Sustiva

SUSTIVA, zawierający substancję czynną efawirenz, należy do klasy leków przeciwretrowirusowych zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTIs). Jest lekiem przeciwretrowirusowym, zwalczającym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności(HIV-1) poprzez zmniejszanie liczby wirusów we krwi. Lek stosowany jest u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 miesiąca życia i o masie ciała co najmniej 3,5 kg.

SUSTIVA stosowany jest u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Przyjmowanie leku SUSTIVA w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi powoduje zmniejszenie liczby wirusów we krwi. Dzięki temu dojdzie do wzmocnienia układu odpornościowego i zmniejszy się ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.

• Dawka dla dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
• Jeśli pacjent przyjmuje także inne leki, może być konieczne zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku SUSTIVA (patrz Lek SUSTIVA a inne leki).
• Lek SUSTIVA należy stosować doustnie. Zalecane jest, aby SUSTIVA przyjmowany był na pusty żołądek, najlepiej przed snem. Dzięki temu niektóre działania niepożądane (na przykład zawroty głowy, senność) mogą stać się mniej uciążliwe. Określenie „na pusty żołądek” oznacza 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
• Zaleca się połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
• Lek należy przyjmować codziennie.
• Lek nigdy nie powinien być jedynym lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia HIV. Lek SUSTIVA należy zawsze przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
• Sustiva 50 mg w postaci kapsułek twardych można podawać młodzieży i dzieciom, które ukończyły 3 miesiące lub starszym, o masie ciała co najmniej 3,5 kg, które potrafią połykać kapsułki. W przypadku dzieci, które nie są w stanie połknąć twardej kapsułki można rozważyć otwarcie kapsułki i połknięcie jej zawartości z niewielką ilością jedzenia.
• Dawka dla dzieci i młodzieży jest obliczana na podstawie masy ciała i podawana raz na dobę, zgodnie z poniższą tabelą:

Liczba kapsułek lub tabletek oraz podawana dawka w zależności od wagi ciała
3,5 do <5 kg – 100 mg jedna kapsułka 100 mg
5 do <7,5 kg – 150 mg jedna kapsułka 100 mg + jedna kapsułka 50 mg
7,5 do < 15 kg - 200 mg jedna kapsułka 200 mg 15 do <20 kg - 250 mg jedna kapsułka 200 mg + jedna kapsułka 50 mg 20 do <25 kg - 300 mg trzy kapsułki 100 mg 25 do <32,5 kg - 350 mg trzy kapsułki 100 mg + jedna kapsułka 50 mg 32,5 do <40 kg - 400 mg dwie kapsułki 200 mg ≥40 600 mg jedna tabletka 600 mg LUB trzy kapsułki 200 mg Dla dzieci, które nie są w stanie połknąć twardych kapsułek, lekarz może zalecić otwarcie kapsułki i zmieszanie jej zawartości z małą ilością (np. 1-2 łyżeczki) pokarmu (np.jogurtu). Należy delikatnie otwierać kapsułki , aby uniknać rozsypania lub rozpylenia zawartości kapsułki. Należy chwycić kapsułkę wieczkiem do góry, a następnie ściągnąć je z korpusu kapsułki. Zawartość kapsułki należy zmieszać z pokarmem w małym pojemniku. Podać dziecku mieszaninę tak szybko, jak to możliwe, nie później niż 30 minut po zmieszaniu. Należy upewnić się, że dziecko zjadło całą mieszaninę pokarmu i zawartości kapsułki. Do pustego pojemnika dodać małą ilość (około 2 łyżeczki) pokarmu , wymieszać, aby wchłonął wszelkie resztki leku z pojemnika i podać ponownie całą ilość dziecku. Przez 2 godziny po podaniu leku nie należy podawać dziecku żadnego dodatkowego jedzenia. Lekarz może zalecić także tę metodę przyjmowania leku SUSTIVA pacjentom dorosłym, którzy nie mogą połknąć kapsułki. Informacja krok po kroku na temat podania poprzez wysypanie zawartości kapsułk, znajduje sie w załącoznej ulotce.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem pogotowia w celu uzyskania porady. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby łatwo było stwierdzić, jaki lek przyjęto.

Stosowanie leku na pusty żołądek może zmniejszyć występowanie działań niepożądanych. Należy unikać picia soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku.

Pacjentki nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania leku i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.

Jeśli pacjentka podczas stosowania leku mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi, w tym antykoncepcją doustną (tabletki) lub inną antykoncepcją hormonalną (na przykład implanty, wstrzyknięcia). Efawirenz może pozostawać we krwi przez pewien czas po zaprzestaniu stosowania leku. Dlatego należy stosować antykoncepcję jeszcze przez około 12 tygodni po zaprzestaniu stosowania leku.

Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub planowanej ciąży. Kobieta będąca w ciąży może stosować lek SUSTIVA tylko wtedy, kiedy lekarz uzna, że jest to konieczne. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Obserwowano poważne zaburzenia rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet, którym w okresie ciąży podawano efawirenz lub lek złożony zawierający efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir. Jeśli pacjentka w okresie ciąży przyjmowała ten lek lub tabletkę złożoną zawierającą efawirenz, emtrycytabinę i tenofowir, lekarz może zalecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.

Kobieta stosująca ten lek nie powinna karmić piersią.