Sugammadex Juta

Sugammadex Juta to specjalistyczny lek zawierający substancję czynną sugammadeks, który należy do grupy wybiórczych środków wiążących leki zwiotczające. Jest stosowany w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego stanu po operacjach, w których używane są określone środki zwiotczające – bromek rokuronium lub bromek wekuronium.

Podczas niektórych zabiegów chirurgicznych wymagane jest całkowite rozluźnienie mięśni pacjenta, co osiąga się poprzez podanie leków zwiotczających. Substancja czynna leku działa poprzez selektywne wiązanie się z tymi środkami zwiotczającymi, tworząc z nimi kompleks i neutralizując ich działanie. Dzięki temu możliwe jest przyspieszenie powrotu normalnej pracy mięśni po operacji, co jest szczególnie istotne w przypadku mięśni odpowiedzialnych za samodzielne oddychanie. Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, przy czym u dzieci i młodzieży jest zalecany tylko w przypadku umiarkowanie silnego zwiotczenia wywołanego bromkiem rokuronium.

Jaki jest skład Sugammadex Juta, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest sugammadeks w postaci soli sodowej. Roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następujących stężeniach:

• 1 mL roztworu zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 100 mg sugammadeksu
• Fiolka 2 mL zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 200 mg sugammadeksu
• Fiolka 5 mL zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 500 mg sugammadeksu

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• Woda do wstrzykiwań
• Kwas solny
• Sodu wodorotlenek

Dawkowanie preparatu Sugammadex Juta – jak stosować ten lek?

Lek jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem w warunkach szpitalnych. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza anestezjologa na podstawie dwóch głównych kryteriów:

• Masy ciała pacjenta
• Poziomu blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki zwiotczające

Standardowe dawkowanie:

• Dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-17 lat): od 2 mg/kg do 4 mg/kg masy ciała
• W sytuacjach wymagających natychmiastowego przywrócenia funkcji mięśni u dorosłych: możliwe zastosowanie dawki 16 mg/kg masy ciała

Lek podawany jest dożylnie w formie pojedynczego wstrzyknięcia przez wykwalifikowany personel medyczny.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przeprowadzonych badaniach klinicznych nie zaobserwowano przypadków przedawkowania. W mało prawdopodobnej sytuacji podania większej dawki niż zalecana, lekarz anestezjolog będzie ściśle monitorował stan pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Juta – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Juta jest lekiem stosowanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego, więc nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania alkoholu w trakcie jego stosowania. Po zabiegu należy przestrzegać ogólnych zaleceń anestezjologa dotyczących okresu poznieczuleniowego.

Czy można stosować Sugammadex Juta w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, przed zastosowaniem leku konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem anestezjologiem. Dostępne dane dotyczące stosowania leku w tych okresach są ograniczone:

• W okresie ciąży: lek może być stosowany po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego
• Podczas karmienia piersią: nie ma pewności czy sugammadeks przenika do mleka matki. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję dotyczącą ewentualnego przerwania karmienia piersią lub powstrzymania się od podania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Skutki uboczne Sugammadex Juta, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Zostały one podzielone według częstości występowania:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Kaszel
• Trudności w oddychaniu, w tym kaszel podczas wybudzania się ze znieczulenia
• Lekkie znieczulenie – możliwość zbyt wczesnego wybudzania się
• Komplikacje podczas zabiegu, takie jak zmiany w częstości akcji serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi związane z zabiegiem

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Skrócenie oddechu z powodu skurczu mięśni dróg oddechowych (szczególnie u pacjentów z historią chorób płuc)
• Reakcje alergiczne objawiające się wysypką, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem

Interakcje leku Sugammadex Juta z innymi lekami

Sugammadex Juta może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, dlatego istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Toremifen (lek stosowany w leczeniu raka piersi) – może zmniejszać skuteczność leku
• Kwas fusydowy (antybiotyk) – może wpływać na działanie leku
• Hormonalne środki antykoncepcyjne – lek może zmniejszać ich skuteczność, konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni po podaniu leku

Ulotka Sugammadex Juta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów