Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
Kod ATC | V03AB35 |
Procedura | DCP |
Substancja | Sugammadeks |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Accord?
Sugammadex Accord jest lekiem stosowanym w anestezjologii jako wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające mięśnie. Jego głównym zadaniem jest przyspieszenie powrotu mięśni do prawidłowego stanu po operacji, umożliwiając pacjentowi szybszy powrót samodzielnego oddychania.
Lek działa poprzez wiązanie się z określonymi środkami zwiotczającymi – bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium. Mechanizm działania polega na neutralizacji efektów leków zwiotczających, które są stosowane podczas znieczulenia ogólnego w celu rozluźnienia mięśni podczas operacji. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, gdy zastosowano bromek rokuronium w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Sugammadex Accord, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Sugammadex Accord – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Accord – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Sugammadex Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Sugammadex Accord, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Sugammadex Accord z innymi lekami
- 8 Ulotka Sugammadex Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Sugammadex Accord, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sugammadeks w postaci soli sodowej. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodu w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu.
- Fiolka 2 mL zawiera 200 mg sugammadeksu
- Fiolka 5 mL zawiera 500 mg sugammadeksu
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- Woda do wstrzykiwań
- Kwas solny 37% (do ustalenia pH)
- Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Dawkowanie preparatu Sugammadex Accord – jak stosować ten lek?
Lek jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem w warunkach szpitalnych. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie:
- Masy ciała pacjenta
- Stopnia zwiotczenia mięśni wywołanego przez środki zwiotczające
Standardowe dawkowanie:
- Dorośli oraz dzieci i młodzież (2-17 lat): 2-4 mg/kg masy ciała
- W przypadkach wymagających natychmiastowego przywrócenia napięcia mięśni u dorosłych: do 16 mg/kg masy ciała
Lek podawany jest w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ze względu na ścisły nadzór medyczny podczas podawania leku, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W badaniach klinicznych nie odnotowano przypadków przypadkowego przedawkowania. W razie podania zbyt dużej dawki leku, pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną w celu wykrycia potencjalnych działań niepożądanych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Sugammadex Accord jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia. Pacjent otrzymuje go jednorazowo podczas zabiegu operacyjnego, dlatego nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania alkoholu w kontekście samego leku. Należy jednak przestrzegać wszystkich zaleceń zespołu medycznego dotyczących okresu przed i po zabiegu operacyjnym.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Sugammadex Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe, ale wymaga szczegółowej konsultacji z lekarzem anestezjologiem. Decyzja o podaniu leku powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka.
W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy lek przenika do mleka matki. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję odnośnie:
- Przerwania karmienia piersią
- Powstrzymania się od podania leku
- Kontynuowania karmienia piersią
Skutki uboczne Sugammadex Accord, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Kaszel
- Trudności w oddychaniu
- Lekkie znieczulenie
- Zmiany w częstości bicia serca
- Zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
- Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami płuc
- Reakcje alergiczne
- Powrót zwiotczenia mięśni po operacji
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Sugammadex Accord z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:
- Toremifenu (lek stosowany w leczeniu raka piersi)
- Kwasu fusydowego (antybiotyk)
- Hormonalnych środków antykoncepcyjnych – lek może zmniejszać ich skuteczność
Ulotka Sugammadex Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Sugammadex Accord - 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Sugammadexum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Sugammadex Accord - 100 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Sugammadexum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?