Sotrowimab

Sotrowimab to ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1, które wiąże się z konserwatywnym epitopem domeny wiążącej receptor białka kolca wirusa SARS-CoV-2.

Mechanizm działania
Sotrowimab neutralizuje wirusa SARS-CoV-2 poprzez wiązanie się z konserwatywnym epitopem domeny wiążącej receptor białka kolca wirusa.

Wskazania
Wskazany do stosowania w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych i o masie ciała co najmniej 40 kg) z chorobą COVID-19, którzy:
– Nie wymagają tlenoterapii
– Mają zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19

Dawkowanie
– Zalecana dawka: 500 mg w pojedynczej infuzji dożylnej
– Czas podania: w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów COVID-19
– Czas infuzji: 15-30 minut (w zależności od objętości worka infuzyjnego)

Skuteczność kliniczna
W badaniu klinicznym COMET-ICE wykazano:
– 79% zmniejszenie ryzyka hospitalizacji lub zgonu do 29. dnia
– W grupie sotrovimabu nie odnotowano zgonów do 29. dnia
– Żaden pacjent nie wymagał tlenoterapii wysokoprzepływowej ani wentylacji mechanicznej

Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
– Reakcje nadwrażliwości (2%)
– Reakcje związane z infuzją (1%)
Najcięższe działanie niepożądane:
– Anafilaksja (0,05%)

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia
– Konieczne monitorowanie pacjenta podczas infuzji i przez godzinę po jej zakończeniu
– Ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji
– Należy uwzględniać aktualną wiedzę o wrażliwości krążących wariantów SARS-CoV-2 na sotrowimab

Interakcje
– Mało prawdopodobne interakcje z lekami wydalanymi przez nerki
– Mało prawdopodobne interakcje z substratami, induktorami lub inhibitorami enzymów CYP
– Nie wykazano antagonizmu z remdesiwirem lub bamlaniwimabem

Okres ważności i przechowywanie
– Okres ważności: 42 miesiące
– Przechowywanie: w lodówce (2°C – 8°C)
– Nie zamrażać
– Chronić przed światłem