Sogroya

Sogroya to nowoczesny lek zawierający somapacitan – długodziałający odpowiednik naturalnego hormonu wzrostu. Jest to zaawansowana terapia hormonalna stosowana w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu zarówno u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat, jak i u osób dorosłych. Somapacitan, będący substancją czynną leku, został opracowany z wykorzystaniem innowacyjnej technologii rekombinacji DNA. Wyróżnia się specjalną modyfikacją molekularną – posiada dodatkowy łańcuch boczny, który wiąże się z albuminą (białkiem obecnym we krwi), co znacząco wydłuża czas działania leku i umożliwia wygodne dawkowanie raz w tygodniu.

Mechanizm działania leku polega na regulacji składu ciała poprzez wpływ na zawartość tkanki tłuszczowej, mięśniowej i kostnej. U dzieci i młodzieży lek jest stosowany w przypadku zaburzeń wzrostu spowodowanych niedoborem lub bardzo małym wytwarzaniem własnego hormonu wzrostu. U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w terapii zastępczej w przypadku niedoboru hormonu wzrostu.

Jaki jest skład Sogroya, jakie substancje zawiera?

Lek Sogroya dostępny jest w trzech różnych mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej somapacitanu:

• Sogroya 5 mg/1,5 ml: jeden ml roztworu zawiera 3,3 mg somapacitanu (całkowita zawartość 5 mg w 1,5 ml)
• Sogroya 10 mg/1,5 ml: jeden ml roztworu zawiera 6,7 mg somapacitanu (całkowita zawartość 10 mg w 1,5 ml)
• Sogroya 15 mg/1,5 ml: jeden ml roztworu zawiera 10 mg somapacitanu (całkowita zawartość 15 mg w 1,5 ml)

Pozostałe składniki leku to: histydyna, mannitol, poloksamer 188, fenol, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny i wodorotlenek sodu (do regulacji pH). Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.

Dawkowanie preparatu Sogroya – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Sogroya jest zindywidualizowane i zależy od wieku pacjenta oraz wcześniejszego leczenia:

Dla dzieci i młodzieży:

• Zalecana dawka wynosi 0,16 mg na kilogram masy ciała, podawana raz w tygodniu
• Dawkę należy dostosowywać indywidualnie pod kontrolą lekarza

Dla dorosłych:

• Dla pacjentów rozpoczynających leczenie hormonem wzrostu po raz pierwszy: dawka początkowa wynosi 1,5 mg raz na tydzień
• Dla pacjentów wcześniej leczonych codziennie hormonem wzrostu: dawka początkowa wynosi 2 mg raz na tydzień
• Dla kobiet przyjmujących doustną terapię estrogenową: może być potrzebna większa dawka (2-4 mg/tydzień)
• Dla pacjentów powyżej 60 roku życia: zalecana mniejsza dawka (1-1,5 mg/tydzień)

Sposób podawania:

• Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu
• Najlepsze miejsca do wstrzyknięć to: przednia część ud, przednia część brzucha, pośladki lub ramiona
• Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia co tydzień
• Wstrzyknięcia można wykonywać o dowolnej porze dnia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sogroya należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne kontrolowanie stężenia cukru we krwi. Najważniejsze objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Zatrzymanie płynów w organizmie
• Zwiększone ryzyko rozwoju powikłań metabolicznych

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sogroya – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Sogroya. Jednakże należy przestrzegać kilku ważnych zasad:

• Należy utrzymywać zdrową, zbilansowaną dietę ze względu na wpływ hormonu wzrostu na metabolizm
• Wskazane jest regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia
• Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na ogólny wpływ na zdrowie zaleca się jego ograniczenie

Czy można stosować Sogroya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Sogroya w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym restrykcjom:

• Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować leku bez skutecznej metody antykoncepcji
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Nie jest znany wpływ leku na płód
• Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki
• Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści zarówno dla dziecka, jak i matki

Skutki uboczne Sogroya, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sogroya mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania różni się u dzieci i dorosłych:

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk dłoni i stóp spowodowany nagromadzeniem płynu
• Niedoczynność kory nadnerczy i tarczycy
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból)
• Bóle stawów i mięśni
• Podwyższony poziom cukru we krwi
• Znaczne zmęczenie

Interakcje leku Sogroya z innymi lekami

Lek Sogroya może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego konieczne może być dostosowanie dawkowania następujących leków:

• Kortykosteroidy (hydrokortyzon, deksametazon, prednizolon)
• Estrogeny stosowane w antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej
• Leki przeciwcukrzycowe i insulina
• Hormony tarczycy (np. lewotyroksyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina)
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny)

Ulotka Sogroya – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów