Scemblix

Scemblix (asciminib) to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów kinazy proteinowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP), którzy wcześniej przeszli leczenie co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej.

Lek działa poprzez blokowanie białka BCR::ABL1 wytwarzanego przez nieprawidłowe krwinki białe, hamując ich namnażanie się. To specjalistyczny lek, który jest dodatkowo monitorowany w celu szybkiego zidentyfikowania nowych informacji o bezpieczeństwie.

Jaki jest skład Scemblix, jakie substancje zawiera?

Lek Scemblix jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

• Tabletki 20 mg: bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 40 mg: fioletowo-białe, okrągłe, obustronnie wypukłe

Substancją czynną leku jest chlorowodorek asciminibu w ilości odpowiadającej 20 mg lub 40 mg asciminibu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna, lecytyna, guma ksantanowa oraz tlenki żelaza (czerwony w obu dawkach, żółty w tabletce 20 mg, czarny w tabletce 40 mg).

Dawkowanie preparatu Scemblix – jak stosować ten lek?

Standardowe dawkowanie leku Scemblix to 1 tabletka 40 mg przyjmowana dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin. Ważne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny po posiłku
• Po przyjęciu leku należy odczekać co najmniej 1 godzinę przed kolejnym posiłkiem
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno tabletek łamać, kruszyć ani żuć
• Lek należy przyjmować regularnie o tych samych porach dnia

Lekarz może dostosować dawkowanie w zależności od odpowiedzi na leczenie i występowania działań niepożądanych. Leczenie jest długotrwałe i może trwać kilka miesięcy lub lat, pod regularną kontrolą lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Scemblix – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku Scemblix jest ściśle związane z posiłkami. Należy zachować odpowiednie odstępy czasowe między jedzeniem a przyjęciem leku:

• Co najmniej 2 godziny przerwy po posiłku przed przyjęciem leku
• Co najmniej 1 godzina przerwy przed kolejnym posiłkiem po przyjęciu leku

Czy można stosować Scemblix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Scemblix może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 dni po zakończeniu przyjmowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia może być wymagane wykonanie testu ciążowego.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku Scemblix oraz przez co najmniej 3 dni po zakończeniu leczenia, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Skutki uboczne Scemblix, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Scemblix mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą:

• Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), białych krwinek (neutropenia) lub wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• Zaburzenia rytmu serca i zmiany w zapisie EKG
• Wysokie ciśnienie krwi
• Problemy z trzustką (zwiększona aktywność enzymów trzustkowych)
• Zaburzenia czynności wątroby

Często występujące działania niepożądane obejmują: zmęczenie, bóle głowy, zawroty głowy, problemy z oddychaniem, kaszel, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki.

Interakcje leku Scemblix z innymi lekami

Scemblix może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leki przeciwbólowe (alfentanyl, fentanyl)
• Leki stosowane w migrenach (dihydroergotamina, ergotamina)
• Leki wpływające na rytm serca
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, dabigatran)
• Leki obniżające cholesterol (statyny)
• Ziele dziurawca

Ulotka Scemblix – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów