Rybrevant

Rybrevant (amiwantamab) jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy przeciwciał monoklonalnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który rozprzestrzenił się do innych części ciała i charakteryzuje się specyficznymi zmianami w genie EGFR. Amiwantamab działa poprzez jednoczesne celowanie w dwa kluczowe białka obecne na komórkach nowotworowych: receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) oraz czynnik przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET). Poprzez przyłączanie się do tych białek, lek może przyczyniać się do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju nowotworu, a także może pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza.

Rybrevant może być stosowany w różnych schematach leczenia: w skojarzeniu z chemioterapią po niepowodzeniu wcześniejszej terapii z użyciem inhibitora kinazy tyrozynowej EGFR, jako pierwszy lek przeciwnowotworowy w połączeniu z chemioterapią, lub w sytuacji gdy chemioterapia przestała być skuteczna.

Jaki jest skład Rybrevant, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest amiwantamab w stężeniu 50 mg/ml. Każda fiolka o pojemności 7 ml zawiera 350 mg amiwantamabu.

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA)
• L-histydyna
• L-histydyny chlorowodorek jednowodny
• L-metionina
• polisorbat 80
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Rybrevant – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Rybrevant jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta i schematu podawania. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) przez wykwalifikowany personel medyczny.

W schemacie podawania co 2 tygodnie:

• Pacjenci o masie ciała poniżej 80 kg otrzymują dawkę 1050 mg
• Pacjenci o masie ciała 80 kg lub więcej otrzymują dawkę 1400 mg

W schemacie podawania co 3 tygodnie:

• Pacjenci o masie ciała poniżej 80 kg: pierwsze 4 dawki po 1400 mg, następnie 1750 mg
• Pacjenci o masie ciała 80 kg lub więcej: pierwsze 4 dawki po 1750 mg, następnie 2100 mg

Harmonogram podawania leku:

• Przez pierwsze 4 tygodnie: raz w tygodniu
• Następnie: co 2 lub 3 tygodnie, w zależności od ustalonego schematu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Rybrevant jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent zostanie poddany ścisłej obserwacji pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe w razie potrzeby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rybrevant – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Rybrevant. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane i ogólny stan zdrowia pacjentów onkologicznych, zaleca się stosowanie zbilansowanej, zdrowej diety. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter terapii przeciwnowotworowej, zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Rybrevant w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Rybrevant w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
• W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy natychmiast poinformować lekarza, który oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Skutki uboczne Rybrevant, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Rybrevant mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Reakcje związane z infuzją (dreszcze, duszność, nudności, zaczerwienienie)
  • Problemy skórne (wysypka, trądzik, suchość, świąd)
  • Zmęczenie
  • Owrzodzenia jamy ustnej
  • Zaburzenia ze strony układu pokarmowego (zaparcia, biegunka)
  • Zmniejszony apetyt
  • Zaburzenia parametrów laboratoryjnych (zmiany w enzymach wątrobowych)
• Częste (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Problemy z oczami (zespół suchego oka, opuchnięte powieki)
  • Zapalenie płuc
  • Ból brzucha
  • Zaburzenia elektrolitowe

Interakcje leku Rybrevant z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Rybrevant może być podawany w skojarzeniu z chemioterapią, jednak konieczne jest szczegółowe monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych. Przed każdą infuzją pacjent otrzymuje leki pomocnicze, które zmniejszają ryzyko wystąpienia reakcji związanych z wlewem, w tym:

• Leki przeciwhistaminowe
• Kortykosteroidy
• Leki przeciwgorączkowe

Ulotka Rybrevant – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów