Qaialdo

Lek Qaialdo zawiera substancję czynną spironolakton, który należy do grupy leków zwanych diuretykami (lekami moczopędnymi). Spironolakton działa poprzez blokowanie aldosteronu, hormonu regulującego równowagę płynów w organizmie. Dzięki temu lek pomaga usuwać nadmiar soli i wody, jednocześnie zapobiegając nadmiernemu spadkowi poziomu potasu, co prowadzi do zmniejszenia obrzęków. Spironolakton jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń u noworodków, dzieci i dorosłych.

Lek Qaialdo jest używany w leczeniu uporczywego obrzęku, który nie reaguje na inne terapie, związanego z:

• zastoinową niewydolnością serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi prawidłowo, powodując duszność, zmęczenie i obrzęk kostek),
• marskością wątroby z wodobrzuszem (nagromadzenie płynu w jamie brzusznej) i obrzękiem,
• wodobrzuszem w przebiegu nowotworu złośliwego (nagromadzenie płynu zawierającego komórki nowotworowe w jamie brzusznej),
• zespołem nerczycowym (zaburzenie czynności nerek powodujące nadmierne wydalanie białka z moczem),
• pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi bez znanej przyczyny).

Lek Qaialdo jest również stosowany w diagnostyce i leczeniu pierwotnego hiperaldosteronizmu (choroby, w której organizm produkuje nadmiar aldosteronu, prowadząc do nagromadzenia płynów). Leczenie dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza pediatry.

Jaki jest skład Qaialdo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest spironolakton. Jeden mililitr zawiesiny zawiera 10 mg spironolaktonu. Pozostałe składniki to: benzoesan sodu (E 211), sacharoza, cytrynian sodu (E 331), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), aromat truskawkowy, substancja maskująca smak, polisorbat 80 (E 433), 30% emulsja symetykonu, guma ksantanowa (E 415) i woda oczyszczona.

Dawkowanie preparatu Qaialdo – jak stosować ten lek?

Lekarz zaleci odpowiednią dawkę i częstotliwość podawania leku. Lek należy przyjmować podczas posiłku.

Stosowanie u dorosłych: Lekarz określi właściwą dawkę dla pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od najniższej dawki, którą można zwiększyć do maksymalnie 400 mg spironolaktonu na dobę. W razie wątpliwości co do dawki, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u osób starszych: Leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, którą lekarz stopniowo zwiększa w zależności od potrzeb, aż do uzyskania pożądanego efektu.

Stosowanie u dzieci: Dawka leku dla dzieci zależy od wieku i masy ciała dziecka.

• Noworodki: 1 do 2 mg/kg masy ciała na dobę w jednej lub dwóch dawkach podzielonych.
• Dzieci od 1. miesiąca do 18 lat: 1 do 3 mg/kg masy ciała na dobę w jednej lub dwóch dawkach podzielonych (maksymalnie 200 mg na dobę).
• W przypadku wodobrzusza opornego na leczenie lub pierwotnego hiperaldosteronizmu można stosować wyższe dawki: do 7 mg/kg masy ciała na dobę u noworodków i do 9 mg/kg masy ciała na dobę u starszych dzieci (maksymalnie 400 mg na dobę).

Droga podania i sposób podawania: Lek podaje się doustnie, podczas posiłku. Należy zawsze używać strzykawek dołączonych do opakowania.

• Mała strzykawka (1 mL) służy do podawania dawek mniejszych lub równych 10 mg. Linie podziałki wskazują przyrosty co 0,1 mL, a pełna strzykawka zawiera 10 mg spironolaktonu.
• Duża strzykawka (5 mL) służy do podawania dawek większych niż 10 mg. Linie podziałki wskazują przyrosty co 0,1 mL, a pełna strzykawka zawiera 50 mg spironolaktonu.

Ważne jest, aby używać właściwej strzykawki dozującej. Lekarz lub farmaceuta poinformują pacjenta, której strzykawki należy używać w zależności od zaleconej dawki.

Tabela dawkowania:

Dawka (mg)	Objętość leku Qaialdo (mL)	Strzykawka
5	0,5	Mała (1 mL)
10	1,0	Mała (1 mL)
25	2,5	Duża (5 mL)
50	5,0	Duża (5 mL)
100	10,0	Duża (5 mL)
200	20,0	Duża (5 mL)

Przed podaniem leku sobie lub dziecku należy umyć ręce zarówno przed, jak i po podaniu leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku Qaialdo, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy, odwodnienie oraz dezorientację. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych. Mogą również wystąpić nudności, wymioty, biegunka oraz wysypka w postaci płaskich, zaczerwienionych obszarów skóry z niewielkimi wypukłymi grudkami.

Zmiany stężenia sodu i potasu we krwi mogą powodować osłabienie, mrowienie, pieczenie, drętwienie skóry oraz skurcze mięśni. Jednakże, jest mało prawdopodobne, aby te objawy były związane z poważnym przedawkowaniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qaialdo – czy mogę spożywać alkohol?

tosowanie leku Qaialdo z dietą bogatą w sól potasową oraz substytutami soli zawierającymi potas może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Czy można stosować Qaialdo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Leku Qaialdo nie należy stosować podczas karmienia piersią. Lekarz doradzi pacjentce alternatywną metodę karmienia dziecka w czasie przyjmowania tego leku.

Skutki uboczne Qaialdo, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią którekolwiek z poniższych objawów. Chociaż występują bardzo rzadko, mogą być poważne:

• Swędzenie skóry i pęcherze wokół warg oraz na całym ciele, czerwona lub fioletowa wysypka z pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona),
• Oddzielenie się górnej warstwy skóry od dolnych warstw na całym ciele (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, TEN),
• Wysypka, gorączka i obrzęk skóry (mogą być objawami ciężkiej reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi, DRESS),
• Zażółcenie skóry i oczu (może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby),
• Nieregularny rytm serca, uczucie mrowienia, porażenie mięśni lub trudności w oddychaniu (mogą być objawami podwyższenia stężenia potasu we krwi).

Lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi w celu monitorowania stężenia potasu i innych elektrolitów. W razie potrzeby może przerwać leczenie.

Inne działania niepożądane leku Qaialdo według częstości występowania:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Hiperkaliemia (wysokie stężenie potasu we krwi)

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Splątanie
• Zawroty głowy
• Nudności
• Świąd
• Wysypka
• Skurcze mięśni lub nóg
• Ostra niewydolność nerek
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• Ból piersi (u mężczyzn)
• Złe samopoczucie

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zmiany w piersiach, takie jak guzki (u mężczyzn)
• Zaburzenia elektrolitowe, takie jak wysokie stężenie wapnia we krwi
• Nieprawidłowa czynność wątroby
• Pokrzywka (swędząca wysypka)
• Zaburzenia miesiączkowania u kobiet
• Ból piersi (u kobiet)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Leukopenia (niska liczba białych krwinek)
• Agranulocytoza (bardzo niska liczba granulocytów, rodzaju białych krwinek)
• Niedokrwistość (niska liczba czerwonych krwinek)
• Trombocytopenia (niska liczba płytek krwi)
• Eozynofilia (wysoka liczba eozynofilów, rodzaju białych krwinek)
• Plamica (fioletowe plamy przypominające siniaki)
• Zmiana popędu płciowego u mężczyzn i kobiet
• Impotencja u mężczyzn
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Pemfigoid (pęcherze na skórze)
• Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi
• Zespół Stevensa-Johnsona
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Łysienie (wypadanie włosów)
• Hipertrichoza (nadmierny wzrost włosów)
• Ból głowy
• Senność
• Ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów mięśni)
• Gorączka

Interakcje leku Qaialdo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje abirateron w leczeniu raka gruczołu krokowego, ponieważ nie zaleca się jednoczesnego stosowania z tym lekiem. Należy również unikać jednoczesnego stosowania z karbenoksolonem lub solami litu.

Lekarz może zmienić dawkę leku Qaialdo, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• diuretyki oszczędzające potas oraz antagoniści aldosteronu, inhibitory enzymu konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny II (ryzyko wzrostu stężenia potasu we krwi),
• antypiryna stosowana w celu obniżenia gorączki,
• cholestyramina, chlorek amonu (ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi i kwasicy),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy, indometacyna, ibuprofen lub kwas mefenamowy (ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi),
• suplementy potasu (ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi),
• noradrenalina,
• znieczulenie regionalne lub ogólne,
• heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi),
• leki powodujące hiperkaliemię (ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi),
• trimetoprym i trimetoprym z sulfametoksazolem (ryzyko podwyższenia stężenia potasu we krwi),
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym inne leki moczopędne; digoksyna lub inne glikozydy nasercowe stosowane w leczeniu niewydolności serca (może być konieczne dostosowanie dawek tych leków).

Jeśli pacjent ma zaplanowany zabieg chirurgiczny z podaniem środka znieczulającego, należy poinformować lekarza prowadzącego, że pacjent przyjmuje lek Qaialdo.

Ulotka Qaialdo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów