Provingo

Provingo jest lekiem diagnostycznym zawierającym indygotynę jako substancję czynną. Lek stosowany jest podczas operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy do śródoperacyjnego wykrywania uszkodzeń moczowodów. Po podaniu dożylnym powoduje ciemnoniebieskie zabarwienie moczu w ciągu 4–9 minut od wstrzyknięcia, co umożliwia chirurgom zlokalizowanie i ocenę stanu moczowodów. W badaniach klinicznych wykazano wysoką skuteczność diagnostyczną tego testu z czułością 89,2% i swoistością 99,7% w wykrywaniu uszkodzeń dróg moczowych.

Jaki jest skład Provingo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest indygotyna. Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera 40 mg indygotyny (8 mg/ml).

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• Woda do wstrzykiwań
• Monohydrat kwasu cytrynowego (do regulacji pH)
• Cytrynian sodu (do regulacji pH)

Dawkowanie preparatu Provingo – jak stosować ten lek?

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego.

Zalecane dawkowanie:

• Dawka początkowa: 5 ml (1 ampułka) w powolnym wstrzyknięciu dożylnym
• W razie potrzeby można podać drugą ampułkę (5 ml) po 20-30 minutach od pierwszego wstrzyknięcia

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 10 ml/min. Nie należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny < 10 ml/min
• Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagane dostosowanie dawki
• Dzieci i młodzież: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w tej grupie wiekowej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania może wystąpić przełom nadciśnieniowy i ciężka bradykardia. W literaturze nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania przy dawkach do 80 mg indygotyny. W razie przedawkowania lekarz może zastosować leki rozszerzające naczynia obwodowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Provingo – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że lek podawany jest jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas zabiegu operacyjnego, nie ma szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów, napojów czy alkoholu.

Czy można stosować Provingo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Dostępne dane dotyczące stosowania indygotyny u kobiet w ciąży są ograniczone.

W przypadku karmienia piersią, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać/wstrzymać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Provingo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Przejściowe nadciśnienie tętnicze
  • Bradykardia (spowolnienie rytmu serca)
• Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób):
  • Tachykardia (przyspieszenie rytmu serca)
  • Niedociśnienie
  • Blok przedsionkowo-komorowy
  • Duszność
  • Nadreaktywność oskrzeli
  • Wysypka lub rumień
  • Odbarwienie skóry
  • Reakcje anafilaktoidalne

Interakcje leku Provingo z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków wywołujących bradykardię
• U pacjentów z zaburzeniami rytmu serca i przewodzenia
• U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi
• U pacjentów z zaburzeniami wieńcowymi

Ulotka Provingo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów