Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L03AB13 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Peginterferon beta-1a |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Plegridy?
Substancją czynną leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest modyfikowaną długo działającą postacią interferonu. Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami.
Ten lek stosuje się w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SR) u osób powyżej 18. roku życia.
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. W chorobie tej układ odpornościowy organizmu (jego naturalna ochrona) niszczy warstwę ochronną (osłonkę mielinową) otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Dochodzi do zakłócenia przesyłania impulsów z mózgu do innych części ciała i w konsekwencji do powstania objawów charakterystycznych dla SR. Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego mają okresy, kiedy choroba nie jest aktywna (remisja), pomiędzy okresami zaostrzeń jej objawów (rzuty).
U każdego pacjenta występuje inny zespół objawów SR. Mogą one obejmować:
– zaburzenia równowagi lub zawroty głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, drętwienie twarzy, rąk lub nóg
– ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem moczowym i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia
– trudności z myśleniem i koncentracją oraz depresję.
Lek Plegridy powstrzymuje układ odpornościowy przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może również przyczyniać się do zmniejszenia liczby rzutów i spowolnienia postępu niepełnosprawności związanej z chorobą. Lek Plegridy może zapobiegać pogorszeniu się choroby, ale nie leczy SR.
Spis treści [ukryj]
- 1 Jaki jest skład Plegridy, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Plegridy – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plegridy – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Plegridy w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Plegridy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Plegridy, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest: peginterferon beta-1a.
Każda 63-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 63 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Każda 94-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 94 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Każda 125-mikrogramowa ampułko-strzykawka zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Pozostałe składniki leku to: octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, L-argininy chlorowodorek, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Plegridy – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka:
Jedno wstrzyknięcie leku Plegridy 125 mikrogramów co 14 dni (tj. co 2 tygodnie). Zaleca się stosowanie leku o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Rozpoczęcie stosowania leku Plegridy
Pacjentom rozpoczynającym leczenie lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby organizm mógł się przyzwyczaić do działania leku przed zastosowaniem pełnej dawki. Pacjenci otrzymają zestaw do rozpoczynania leczenia, zawierający 2 pierwsze dawki: jedną pomarańczową ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy 63 mikrogramy (na dzień 0 terapii) i jedną niebieską ampułko-strzykawkę z lekiem Plegridy 94 mikrogramy (na 14. dzień terapii).
Po terapii inicjującej pacjent otrzyma zestaw do podtrzymania leczenia zawierający szare ampułkostrzykawki z lekiem Plegridy 125 mikrogramów (na 28 dzień terapii, a następnie co każde dwa tygodnie).
Instrukcje, jak samodzielnie wykonać wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7 Jak wykonać wstrzyknięcie leku Plegridy). Należy się z nimi zapoznać przed zastosowaniem leku. Na wewnętrznej stronie pudełka z zestawem do rozpoczynania leczenia znajduje się tabelka do zapisywania dat wstrzyknięć.
Samodzielne wstrzyknięcie
Lek Plegridy przeznaczony jest do wstrzykiwania podskórnego. Należy zmieniać miejsca wstrzykiwania leku. Nie wstrzykiwać kolejnych dawek leku w to samo miejsce. Pacjent po odpowiednim przeszkoleniu może samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Plegridy, bez pomocy lekarza.
– Przed wstrzyknięciem leku należy przeczytać instrukcje zapisane w punkcie 7 Ulotki „Jak wykonać wstrzyknięcie leku Plegridy” i postępować zgodnie z zaleceniami.
– W razie trudności z użyciem strzykawki należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, którzy mogą udzielić pomocy.
Jak długo stosować lek Plegridy
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Plegridy. Ważne, aby kontynuować regularne stosowanie leku Plegridy. Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy wykonywać tylko jedno wstrzyknięcie leku Plegridy co 2 tygodnie.
– Jeśli wykonano więcej niż jedno wstrzyknięcie leku Plegridy w okresie 7 dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plegridy – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Plegridy w okresie ciąży i karmienia piersią?
– Nie należy rozpoczynać stosowania leku Plegridy, jeśli pacjentka jest w ciąży.
– Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować antykoncepcję podczas przyjmowania leku Plegridy.
– Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Plegridy, powinna poinformować o tym lekarza. Pacjentka i lekarz mogą wspólnie zastanowić się, czy należy kontynuować leczenie.
– Jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, należy wcześniej omówić to z lekarzem.
Ulotka Plegridy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Plegridy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Plegridy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałabym podzielić się moim doświadczeniem ze stosowaniem leku Plegridy w połączeniu z lekiem przeciwzapalnym. Po konsultacji z moim lekarzem prowadzącym w Instytucie Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, rozpoczęłam przyjmowanie naproksenu w dawce 500 mg jako leku osłonowego przed wstrzyknięciem Plegridy. Stosowanie jednej tabletki naproksenu na receptę około 30 minut przed podaniem leku znacząco poprawiło moje samopoczucie po zastrzyku. W przeciwieństwie do wcześniej stosowanych leków przeciwbólowych, takich jak Apap, nie doświadczam już nieprzyjemnych objawów jak dreszcze czy gorączka. Dzięki tej kombinacji leków mogę normalnie funkcjonować po zastrzyku, co znacząco poprawiło komfort mojej terapii.
Chciałabym podzielić się aktualizacją dotyczącą mojej terapii lekiem Plegridy. Jestem obecnie po 37 zastrzyku i bardzo świadomie podchodzę do kwestii ochrony organizmu podczas leczenia. W ramach terapii osłonowej stosuję sylimarol, który wspomaga pracę wątroby, oraz spirulinę dla poprawy ogólnej witalności organizmu. Co istotne, wszystkie moje wyniki badań, zarówno próby wątrobowe, jak i morfologia krwi, pozostają w granicach normy, co potwierdza, że mój organizm dobrze radzi sobie z terapią. Systematyczne badania kontrolne pozwalają mi na bieżąco monitorować stan mojego zdrowia podczas leczenia.
Jestem już po piątym zastrzyku Plegridy. Bezpośrednio po podaniu pojawia się gorączka, dreszcze, bóle mięśniowe i ogólne złe samopoczucie. Noce są trudne, ale następnego dnia czuję się znacznie lepiej. Pracuję na dwie zmiany i mimo początkowych obaw, schemat podawania co dwa tygodnie jest bardzo wygodny. Polecam ten lek osobom aktywnym zawodowo.
Od lutego jestem w trakcie terapii z wykorzystaniem zastrzyków Plegridy i jestem niezwykle usatysfakcjonowana efektami leczenia. Moje doświadczenia z lekiem są bardzo pozytywne. Po podaniu trzeciego zastrzyku zauważam jedynie przejściowe osłabienie organizmu oraz subiektywne odczucie podwyższonej temperatury ciała, choć faktyczne pomiary termometrem wskazują wartość w normie – 36,9°C. Około piątego dnia po iniekcji pojawia się miejscowy rumień w miejscu podania, który skutecznie łagodzę poprzez aplikację maści Altacet. Te niewielkie niedogodności nie wpływają znacząco na moje codzienne funkcjonowanie. Szczególnie doceniam dogodny schemat dawkowania – konieczność przyjmowania leku tylko raz na dwa tygodnie znacząco ułatwia systematyczność terapii i pozwala na większą swobodę w planowaniu codziennych aktywności. Poza wymienionymi drobnymi efektami ubocznymi czuję się doskonale, a mój ogólny stan zdrowia pozostaje stabilny. Wygodny harmonogram dawkowania w połączeniu z dobrą tolerancją leku sprawiają, że terapia jest dla mnie komfortowa.
Sama technika podawania leku jest bardzo prosta – nic się nie blokuje, nie boli, igła jest niewidoczna. Jeśli chodzi o skutki podania, to w moim przypadku po pierwszym zastrzyku, po około 3 godzinach, pojawiły się bóle mięśniowo-kostne, a po 4-5 godzinach gorączka, która systematycznie rosła do 39 stopni i nie reagowała na paracetamol (6 tabletek). Dopiero okłady z lodu przyniosły ulgę. Pierwsza noc była bardzo ciężka – silne dreszcze, aż łóżko się trzęsło. Przez prawie dwie doby nie mogłam zasnąć, występowało kołatanie serca, osłabienie i obfite nocne poty. Po kilku dniach rozwinęła się infekcja oka i jamy ustnej (prawdopodobnie w wyniku osłabienia odporności). Po 5-6 dniach od zastrzyku samopoczucie się poprawiło, choć osłabienie nadal się utrzymuje. Podobno to tylko pierwsza reakcja organizmu na nowy lek. Mam nadzieję, że kolejna dawka będzie lepiej tolerowana. Robimy wszystko, by jak najdłużej zachować sprawność. Pozdrawiam wszystkich początkujących i zaniepokojonych pacjentów!
Chciałabym podzielić się moim trzyletnim doświadczeniem ze stosowaniem leku Plegridy w leczeniu stwardnienia rozsianego. Początkowo reakcje poszczepienne były niezwykle intensywne – zmagałam się z uporczywą gorączką oporną na leki przeciwgorączkowe, silnymi dreszczami wpływającymi nawet na łóżko, dotkliwym bólem oraz niepokojącymi objawami w postaci sinienia kończyn. Jednak z czasem wypracowałam skuteczną metodę łagodzenia tych dolegliwości. Kluczowym elementem jest odpowiednie dawkowanie paracetamolu – pierwszą tabletkę przyjmuję równocześnie z zastrzykiem, a kolejną po 3-4 godzinach, szczególnie przed snem. Najważniejsze jest niedopuszczenie do rozwoju gorączki, ponieważ jej zbicie jest później niezwykle trudne – w moim przypadku nawet zastrzyki z Ketonalu okazały się nieskuteczne. Stosuję schemat przyjmowania jednej tabletki Apapu co 4 godziny przez pierwszą dobę. Drugi dzień jest już znacznie łatwiejszy i zazwyczaj nie wymaga przyjmowania leków przeciwbólowych. Ta metoda znacząco poprawiła komfort mojej terapii.