Padcev

Padcev (enfortumab wedotyny) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego (raka urotelialnego). Substancja czynna leku składa się z przeciwciała monoklonalnego połączonego ze związkiem przeznaczonym do niszczenia komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na tym, że przeciwciało monoklonalne rozpoznaje określone komórki rakowe i dostarcza do nich substancję przeciwnowotworową.

Lek może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów dorosłych z rakiem pęcherza moczowego, który jest zaawansowany (rozprzestrzenił się) lub niemożliwy do usunięcia operacyjnego. W przypadku monoterapii, Padcev jest wskazany dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali immunoterapię oraz chemioterapię zawierającą związki platyny.

Jaki jest skład Padcev, jakie substancje zawiera?

Lek Padcev dostępny jest w dwóch mocach:

• Fiolka 20 mg zawierająca 20 mg enfortumabu wedotyny (substancji czynnej)
• Fiolka 30 mg zawierająca 30 mg enfortumabu wedotyny (substancji czynnej)

Pozostałe składniki leku to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna i polisorbat 20.

Dawkowanie preparatu Padcev – jak stosować ten lek?

Lek Padcev podawany jest w warunkach szpitalnych lub w przychodni, pod nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w stosowaniu tego typu terapii. Preparat podaje się we wlewie dożylnym trwającym 30 minut.

Schemat dawkowania zależy od tego, czy lek stosowany jest w monoterapii czy w skojarzeniu z pembrolizumabem:

• Monoterapia: zalecana dawka wynosi 1,25 mg/kg masy ciała, podawana w dniach 1., 8. i 15. w cyklu 28-dniowym
• Terapia skojarzona z pembrolizumabem: zalecana dawka wynosi 1,25 mg/kg masy ciała, podawana w dniach 1. i 8. w cyklu 21-dniowym

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Padcev jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania leku Padcev.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Padcev – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Padcev. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz charakter choroby, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta podczas terapii przeciwnowotworowej.

Czy można stosować Padcev w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Padcev nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

• podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii – w przypadku kobiet
• podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po podaniu ostatniej dawki – w przypadku mężczyzn

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego i może zaszkodzić dziecku.

Skutki uboczne Padcev, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Padcev mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą:

• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) objawiające się wysypką, świądem, pęcherzami, ranami w jamie ustnej
• Problemy z wysokim poziomem cukru we krwi (hiperglikemia) – częste oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, zaburzenia widzenia
• Problemy z płucami (nieinfekcyjne zapalenie płuc) – duszności, kaszel, problemy z oddychaniem
• Zaburzenia neurologiczne – drętwienie, mrowienie w dłoniach lub stopach, osłabienie mięśni

Interakcje leku Padcev z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol), ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku Padcev we krwi. W takim przypadku lekarz może zalecić zmianę leczenia przeciwgrzybiczego na inny preparat. Ważne jest również poinformowanie o stosowaniu pembrolizumabu lub innych leków immunoterapeutycznych.

Ulotka Padcev – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów