Osigraft

Osigraft jest to rodzaj leku określany jako morfogenetyczne białko kości (BMP). Leki z tej grupy pobudzają tworzenie nowych kości w miejscu, gdzie zostały umieszczone (wszczepione) przez chirurga.

Osigraft jest wszczepiany dorosłym pacjentom ze złamaniami kości piszczelowej, które nie zrosły się po upływie przynajmniej 9 miesięcy, w przypadkach, gdy leczenie z zastosowaniem autoprzeszczepu (przeszczep z kości biodrowej) nie było skuteczne lub nie powinno być stosowane.

Jaki jest skład Osigraft, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest eptotermina alfa, rekombinowane ludzkie białko osteogenne 1wytworzone w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO).

Jedna fiolka leku Osigraft (1 g proszku) zawiera 3,3 mg eptoterminy alfa oraz kolagen bydlęcy.

Dawkowanie preparatu Osigraft – jak stosować ten lek?

Lek może być stosowany jedynie przez wykwalifikowanego chirurga. Pacjent jest zwykle pod narkozą ogólną (śpi) w trakcie zabiegu. W zależności od rozmiaru ubytku w złamanej kości, może być zastosowana więcej niż jedna fiolka leku Osigraft. Osigraft jest umieszczany bezpośrednio w miejscu urazu w kontakcie z przygotowaną powierzchnią kostną. Następnie otaczające tkanki mięśni, jak również skóra, zostają zamknięte wokół implantu.

Maksymalna zalecana dawka tego leku u ludzi to dwie fiolki (2 g), ponieważ jak dotąd nie określono skuteczności stosowania większych dawek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek może być stosowany jedynie przez wykwalifikowanego chirurga.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Osigraft – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Osigraft w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki z zastosowania leku przewyższają możliwe zagrożenia dla nienarodzonego dziecka. Decyzję co do tego podejmuje lekarz. Jeżeli istnieje możliwość zajścia w ciążę, kobiety w wieku rozrodczym powinny przed zastosowaniem leku Osigraft poinformować o tym chirurga. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Możliwe ryzyko dla dzieci karmionych piersią nie jest znane. Kobiety nie powinny karmić piersią w okresie bezpośrednio po zastosowaniu leku . Osigraft może być podawany kobietom karmiącym piersią tylko w sytuacji, gdy lekarz lub lekarz-chirurg stwierdzi, że korzyści dla kobiety przewyższają ryzyko dla dziecka.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych.

Ulotka Osigraft – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów