Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | A10AD05 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Insulina aspart |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NovoMix 30 Penfill?
NovoMix 30 Penfill jest nowoczesną insuliną dwufazową, składającą się z 30% rozpuszczalnej insuliny aspart (szybko działającej) oraz 70% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą (o pośrednim czasie działania). Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 i 2 u pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci od 10 roku życia. Lek działa już po 10-20 minutach od podania, przy czym maksymalny efekt hipoglikemizujący występuje między 1. a 4. godziną, a całkowity czas działania wynosi do 24 godzin.
W przypadku cukrzycy typu 2 NovoMix 30 Penfill może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Dzięki dwufazowemu składowi zapewnia zarówno szybką kontrolę glikemii poposiłkowej, jak i przedłużone działanie między posiłkami.
Spis treści [ukryj]
- 1 Jaki jest skład NovoMix 30 Penfill, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu NovoMix 30 Penfill – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania NovoMix 30 Penfill – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować NovoMix 30 Penfill w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne NovoMix 30 Penfill, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku NovoMix 30 Penfill z innymi lekami
- 8 Ulotka NovoMix 30 Penfill – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład NovoMix 30 Penfill, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest insulina aspart w postaci dwufazowej mieszaniny, gdzie 30% stanowi rozpuszczalna insulina aspart, a 70% insulina aspart krystalizowana z protaminą. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- glicerol – substancja zapewniająca odpowiednią osmolarność roztworu
- fenol i metakrezol – środki konserwujące
- chlorek cynku – stabilizator insuliny
- chlorek sodu i sodu wodorofosforan dwuwodny – substancje buforujące
- siarczan protaminy – odpowiedzialny za przedłużone działanie części insuliny
- kwas solny i wodorotlenek sodu – regulatory pH
- woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Dawkowanie preparatu NovoMix 30 Penfill – jak stosować ten lek?
NovoMix 30 Penfill podaje się we wstrzyknięciach podskórnych. Dawkowanie jest zawsze indywidualne i ustala je lekarz na podstawie zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
- Lek wstrzykuje się zwykle bezpośrednio przed posiłkiem lub wyjątkowo tuż po posiłku
- Po wstrzyknięciu należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut
- Miejscami podania mogą być: okolica brzucha, uda, ramiona lub pośladki
- Należy regularnie zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry
- Przed każdym użyciem należy dokładnie wymieszać zawiesinę poprzez delikatne poruszanie wkładem
Szczególne grupy pacjentów:
- U osób w wieku powyżej 65 lat oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi
- U dzieci w wieku 10 lat i powyżej lek stosuje się według indywidualnych zaleceń lekarza
- Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi). Stan ten wymaga natychmiastowego działania.
- W przypadku lekkiej hipoglikemii należy spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą cukier
- Przy ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności konieczne może być podanie glukagonu przez osobę przeszkoloną lub natychmiastowa pomoc medyczna
- Po odzyskaniu przytomności zaleca się spożycie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii
Co mogę jeść i pić podczas stosowania NovoMix 30 Penfill – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych z lekarzem lub dietetykiem. Szczególną uwagę należy zwrócić na regularność posiłków ze względu na dwufazowe działanie insuliny.
W przypadku spożywania alkoholu należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ:
- Alkohol może wpływać na poziom cukru we krwi, zwiększając ryzyko hipoglikemii
- Alkohol może maskować objawy hipoglikemii, utrudniając jej rozpoznanie
- Pod wpływem alkoholu może zmienić się zapotrzebowanie organizmu na insulinę
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować NovoMix 30 Penfill w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe, jednak wymaga szczególnej kontroli i nadzoru lekarskiego. W okresie ciąży i po porodzie może być konieczna modyfikacja dawkowania insuliny. Ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii są szczególnie istotne dla zdrowia dziecka.
Podczas karmienia piersią nie ma przeciwwskazań do stosowania leku NovoMix 30 Penfill. Może jednak zajść potrzeba dostosowania dawki insuliny i diety.
Skutki uboczne NovoMix 30 Penfill, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku
mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi)
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Miejscowe reakcje alergiczne (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia)
- Zaburzenia widzenia na początku leczenia
- Obrzęki w okolicy stawów po rozpoczęciu insulinoterapii
- Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): bolesna neuropatia (ból związany z uszkodzeniem nerwu)
- Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 osób): ciężkie reakcje uczuleniowe
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Novo Nordisk A/S. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku NovoMix 30 Penfill z innymi lekami
NovoMix 30 może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na stężenie glukozy we krwi. Najważniejsze interakcje dotyczą:
- Leki mogące nasilać działanie hipoglikemizujące (obniżające poziom cukru):
- Doustne leki przeciwcukrzycowe
- Inhibitory MAO
- Beta-blokery
- Inhibitory ACE
- Salicylany
- Leki mogące osłabiać działanie hipoglikemizujące:
- Doustne środki antykoncepcyjne
- Tiazydy
- Glikokortykosteroidy
- Hormony tarczycy
- Beta-sympatykomimetyki
- Hormon wzrostu
Ulotka NovoMix 30 Penfill – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| NovoMix 30 Penfill - 100 j./ml, Zawiesina do wstrzykiwań (Insulinum aspartum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| NovoMix 30 Penfill - 100 j./ml, Zawiesina do wstrzykiwań (Insulinum aspartum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Od roku stosuję insulinę Novomix w schemacie dwóch dawek dobowych, każda po 14 jednostek. Generalnie jestem zadowolony z efektów terapii, ponieważ mój poziom glikemii utrzymuje się w prawidłowym zakresie między 110 a 150 mg/dl. Zdarzają się jednak dni, kiedy dwie godziny po posiłku wartości glukozy we krwi wzrastają do poziomu 180-200 mg/dl. Pomimo tych okresowych wahań, uważam Novomix za skuteczną insulinę, która nie powoduje żadnych istotnych powikłań czy działań niepożądanych. Stabilizacja cukrów na tym preparacie jest dla mnie satysfakcjonująca i pozwala na względnie komfortowe funkcjonowanie.