| Podmiot odpowiedzialny | Taiho Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L01EN04 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Futibatynib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lytgobi?
Lek Lytgobi zawiera futibatynib, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowaną w leczeniu nowotworów. Działa poprzez blokowanie receptorów czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR), które regulują wzrost komórek. W komórkach nowotworowych może występować nieprawidłowa forma tego białka, a futibatynib, blokując FGFR, może hamować wzrost takich komórek.
Lek Lytgobi jest stosowany jako monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem dróg żółciowych, który jest przerzutowy lub nieoperacyjny, u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie i mają określony typ nieprawidłowego FGFR.
Jaki jest skład Lytgobi, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną w leku Lytgobi jest futibatynib. Każda powlekana tabletka zawiera 4 mg futibatynibu.
- Inne składniki to:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna i laurylosiarczan sodu.
- Powłoczka tabletki: hypromeloza, makrogol i dwutlenek tytanu.
- Środek poślizgowy: stearynian magnezu.
Dawkowanie preparatu Lytgobi – jak stosować ten lek?
Leczenie lekiem Lytgobi powinno być rozpoczęte przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu raka dróg żółciowych. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka: 5 tabletek Lytgobi 4 mg (łącznie 20 mg futibatynibu) przyjmowanych doustnie raz na dobę. Lekarz może dostosować dawkę lub przerwać leczenie, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Sposób podawania: Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, codziennie o tej samej porze. Lytgobi można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami. Ważne jest, aby tabletki połykać w całości, aby zapewnić pełne przyjęcie dawki.
Czas trwania leczenia: Lek Lytgobi należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lytgobi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lytgobi – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Lytgobi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Ciąża/antykoncepcja – informacje dla kobiet Podczas leczenia lekiem Lytgobi pacjentka nie powinna zajść w ciążę, ponieważ lek ten może zaszkodzić dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Lytgobi. Dodatkowo zaleca się stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji. Należy omówić z lekarzem odpowiednią metodę antykoncepcji.
Antykoncepcja – informacje dla mężczyzn Podczas leczenia lekiem Lytgobi nie należy planować potomstwa, ponieważ lek może zaszkodzić dziecku. Pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Lytgobi.
Karmienie piersią Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Lytgobi i przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy lek Lytgobi przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Skutki uboczne Lytgobi, jakie są działania niepożądane?
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poważne działania niepożądane wymienione poniżej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Te działania niepożądane występują często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Migrena
- Niedrożność jelit
Inne działania niepożądane W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza. Te działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Podwyższone lub obniżone stężenie fosforanów w badaniach krwi
- Niskie stężenie sodu w badaniach krwi
- Oddzielanie się paznokci od łożyska, zaburzenia formowania się paznokci, zmiana koloru paznokci
- Zaparcia
- Biegunka
- Suchość w jamie ustnej
- Wymioty
- Ból brzucha
- Utrata włosów (łysienie)
- Uczucie zmęczenia lub osłabienia
- Suchość skóry
- Wysokie stężenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Nudności
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
- Zmniejszenie apetytu
- Suchość oczu
- Zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie się lub tkliwość, głównie na dłoniach lub stopach (zespół ręka-stopa)
- Zmiany odczuwania smaku
- Ból mięśni
- Ból stawów
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Problemy z oczami, w tym zapalenie oczu lub rogówki (przednia część oka), niewyraźne widzenie, nagłe pojawienie się niewielkich ciemnych kształtów w polu widzenia (zmętnienia) i miganie światła w polu widzenia (fotopsja).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Lytgobi, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Taiho Pharma Netherlands B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Lytgobi z innymi lekami
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, aby lekarz mógł ocenić, czy konieczne są zmiany w leczeniu:
- Itrakonazol: stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
- Klarytromycyna: stosowana w leczeniu niektórych zakażeń
- Ryfampicyna: stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń
- Karbamazepina, fenytoina, fenobarbital: stosowane w leczeniu padaczki
- Efawirenz: stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV
- Digoksyna: stosowana w leczeniu chorób serca
- Dabigatran: stosowany w zapobieganiu zakrzepom
- Kolchicyna: stosowana w leczeniu napadów dny moczanowej
- Rozuwastatyna: stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
- Teofilina: stosowana w leczeniu problemów z oddychaniem
- Olanzapina: stosowana w łagodzeniu objawów zaburzeń psychicznych.
Ulotka Lytgobi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Lytgobi przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Lytgobi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Lytgobi m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Lytgobi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Lytgobi w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Lytgobi - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Lytgobi? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
