Fulvestrant Cipla

Fulvestrant Cipla to lek zawierający substancję czynną fulwestrant, który należy do grupy leków blokujących działanie receptorów estrogenowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Lek może być podawany jako monoterapia w przypadku raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych lub w skojarzeniu z palbocyklibem w leczeniu raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora HER2. W przypadku kobiet przed menopauzą, które otrzymują leczenie skojarzone z palbocyklibem, konieczne jest również stosowanie agonisty hormonu LHRH.

Jaki jest skład Fulvestrant Cipla, jakie substancje zawiera?

Każda ampułko-strzykawka o pojemności 5 ml zawiera 250 mg substancji czynnej fulwestrantu. Pełna dawka miesięczna 500 mg wymaga podania zawartości dwóch ampułko-strzykawek.

Pozostałe składniki leku to:

• etanol (96%)
• alkohol benzylowy (E1519)
• benzoesan benzylu
• olej rycynowy oczyszczony

Dawkowanie preparatu Fulvestrant Cipla – jak stosować ten lek?

Lek Fulvestrant Cipla jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w postaci wstrzyknięć domięśniowych. Standardowy schemat dawkowania obejmuje:

• Dawka początkowa: 500 mg (dwa wstrzyknięcia po 250 mg)
• Po 2 tygodniach od pierwszej dawki należy podać dodatkową dawkę 500 mg
• Następnie lek podaje się w dawce 500 mg co miesiąc

Każde wstrzyknięcie powinno być wykonywane powoli (1-2 minuty) w mięsień pośladkowy. Dla komfortu pacjenta, kolejne wstrzyknięcia wykonuje się naprzemiennie w różne pośladki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Fulvestrant Cipla. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fulvestrant Cipla – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Fulvestrant Cipla zawiera w swoim składzie alkohol (500 mg etanolu na wstrzyknięcie). Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza:

• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki – alkohol zawarty w leku może wpływać na ich działanie
• W przypadku uzależnienia od alkoholu – należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii

Czy można stosować Fulvestrant Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Fulvestrant Cipla nie wolno stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

• Podczas całego okresu leczenia
• Przez 2 lata po przyjęciu ostatniej dawki leku

Skutki uboczne Fulvestrant Cipla, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stan zapalny)
  • Zmiany w wynikach badań wątrobowych
  • Nudności
  • Osłabienie, zmęczenie
  • Bóle stawów i mięśni
  • Uderzenia gorąca
  • Wysypka skórna
• Często (u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Bóle głowy
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Infekcje układu moczowego
  • Bóle pleców
  • Podwyższony poziom bilirubiny

Interakcje leku Fulvestrant Cipla z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach przeciwzakrzepowych
• Innych lekach mogących wchodzić w interakcje z alkoholem (ze względu na zawartość etanolu w preparacie)
• W przypadku terapii skojarzonej z palbocyklibem – należy zapoznać się również z ulotką tego leku

Ulotka Fulvestrant Cipla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów