| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | J05AE10 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Darunawir |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Darunavir Sandoz?
Lek Darunavir Sandoz zawiera substancję czynną darunawir. Jest to lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Należy do grupy leków o nazwie inhibitory proteazy. Mechanizm jego działania polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie. Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV.
Lek stosuje się w leczeniu zakażonych HIV dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat, o masie ciała powyżej 15 kg, którzy już otrzymywali inne leki przeciwretrowirusowe.
Lek trzeba przyjmować razem z małą dawką rytonawiru i innymi lekami przeciw zakażeniu HIV. Najkorzystniejszą dla pacjenta kombinację leków ustala lekarz prowadzący.
Jaki jest skład Darunavir Sandoz, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest darunawir. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg darunawiru.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki Opadry II White 85F18422 o składzie: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk.
Dawkowanie preparatu Darunavir Sandoz – jak stosować ten lek?
Po rozpoczęciu leczenia nie wolno zmieniać dawki ani postaci leku lub przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
Dawka dla dzieci w wieku 3 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 15 kilogramów, które nie otrzymywały wcześniej leków przeciwretrowirusowych (lekarz prowadzący to ustali)
Lekarz określi odpowiednią dawkę leku podawaną raz na dobę na podstawie masy ciała dziecka (patrz poniższa tabela). Dawka nie może przekraczać dawki zalecanej dla dorosłych, która wynosi 800 miligramów dla leku i 100 miligramów rytonawiru raz na dobę. Lekarz powie, ile tabletek leku Darunavir Sandoz i ile rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Dawka dla dzieci w wieku 3 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 15 kg, które otrzymywały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Lekarz określi odpowiednią dawkę leku na podstawie masy ciała dziecka (patrz poniższa tabela) i oceni, czy dla dziecka odpowiednie będzie dawkowanie raz, czy dwa razy na dobę. Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 600 miligramów dla leku Darunavir Sandoz i 100 miligramów rytonawiru dwa razy na dobę lub 800 miligramów dla leku i 100 miligramów rytonawiru raz na dobę.
Lekarz powie, ile tabletek leku i ile rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko. Dostępne są również tabletki leku Darunavir Sandoz o innej mocy, więc lekarz może przepisać kombinację tabletek w celu podania dziecku określonej dawki.
Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci
– Dziecko musi otrzymywać lek zawsze razem z rytonawirem. Bez rytonawiru lek nie działa w sposób właściwy.
– Dziecko musi przyjmować odpowiednie dawki leku i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę. Jeśli lekarz zalecił podawanie leku Darunavir Sandoz dwa razy na dobę, dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem. Lekarz prowadzący ustali odpowiedni schemat dawkowania dla dziecka.
– Lek należy podawać dziecku w trakcie posiłku. Lek przyjmowany bez pokarmu nie działa właściwie. Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
– Dziecko powinno połykać tabletki popijając płynem, np. wodą lub mlekiem.
Dawka dla osób dorosłych, które nie przyjmowały wcześniej leków przeciwretrowirusowych (lekarz prowadzący to ustali)
Zalecanej dawki nie można podać stosując lek w tabletkach o mocy 75 miligramów. Lek Darunavir Sandoz dostępny jest również w innych mocach.
Dawka dla osób dorosłych, które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Dawka wynosi:
– 600 miligramów leku (2 tabletki zawierające 300 miligramów darunawiru lub 1 tabletka zawierająca 600 miligramów darunawiru) razem ze 100 miligramami rytonawiru dwa razy na dobę.
LUB
– 800 miligramów leku (2 tabletki zawierające 400 miligramów darunawiru lub 1 tabletka zawierająca 800 miligramów mg darunawiru) razem ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę.
W celu zastosowania schematu 800 miligramów raz na dobę należy posłużyć się tylko tabletkami leku Darunavir Sandoz o mocy 400 miligramów i 800 miligramów.
Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.
Zalecenia dla osób dorosłych
– Lek należy zawsze przyjmować razem z rytonawirem. Bez rytonawiru lek nie działa właściwie.
– Rano przyjąć 600 miligramów leku razem ze 100 miligramami rytonawiru.
– Wieczorem przyjąć 600 miligramów leku Darunavir Sandoz razem ze 100 miligramami rytonawiru.
– Lek należy przyjmować z posiłkiem. Lek przyjmowany bez pokarmu nie działa właściwie. Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
– Tabletki należy połykać popijając płynem, np. wodą lub mlekiem.
– Tabletki połknąć popijając wodą lub mlekiem.
– Tabletki leku o mocy 75 miligramów przeznaczone są do stosowania u dzieci, ale w niektórych przypadkach mogą być również stosowane u osób dorosłych.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Darunavir Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?
– Lek należy przyjmować z posiłkiem. Lek przyjmowany bez pokarmu nie działa właściwie. Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
– Tabletki należy połykać popijając płynem, np. wodą lub mlekiem.
– Tabletki połknąć popijając wodą lub mlekiem.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Darunavir Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą przyjmować leku bez specjalnego zalecenia lekarza. Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa poprzez mleko na dziecko oraz ze względu na nieznane działania leku na dziecko.
Prowadzenie pojazdów
Jeśli po przyjęciu leku pacjent odczuwa zawroty głowy, nie powinien obsługiwać maszyn ani prowadzić pojazdów.
Ulotka Darunavir Sandoz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Darunavir Sandoz przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Darunavir Sandoz - 800 mg, Tabletki powlekane (Darunavirum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Darunavir Sandoz m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Darunavir Sandoz - 800 mg, Tabletki powlekane (Darunavirum) |
Źródła / bibliografia:
- RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Dostępność Darunavir Sandoz w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Darunavir Sandoz - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Darunavir Sandoz? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
