| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | J05AE10 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Darunawir |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Darunavir Krka?
Darunavir Krka zawiera substancję czynną darunawir. Darunavir Krka to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Lek ten należy do grupy inhibitorów proteazy. Działanie leku Darunavir Krka polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie. Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 i 800 miligramów stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kilogramów) zakażonych wirusem HIV oraz
– nie leczonych wcześniej innymi lekami przeciwretrowirusowymi;
– u niektórych pacjentów, którzy stosowali wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz to ustali).
Lek Darunavir Krka należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV. Najkorzystniejszą dla pacjenta kombinację leków ustala lekarz prowadzący.
Jaki jest skład Darunavir Krka, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną jest darunawir. Każda tabletka zawiera 400 mligramów lub 800 miligramów darunawiru.
Pozostałe składniki to: celuloza, mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza, mikrokrystaliczna, krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poli -winylowy), makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko dla tabletek powlekanych 400 mg i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce.
Dawkowanie preparatu Darunavir Krka – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka wraz z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem. Po rozpoczęciu leczenia nie wolno zmieniać dawki, postaci leku ani przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
Tabletki Darunavir Krka 400 i 800 miligramów są przeznaczone do stosowania w schemacie leczenia w dawce nieprzekraczającej 800 miligramów tylko raz na dobę.
Ten lek jest dostępny tylko w postaci tabletek powlekanych i dlatego nie jest odpowiedni dla pacjentów, którzy nie są w stanie połykać całych tabletek, na przykład małych dzieci. W celu stosowania leku u tych pacjentów należy sprawdzić dostępność innych bardziej odpowiednich preparatów zawierających darunawir.
Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali leków przeciwwirusowych (lekarz prowadzący to określi)
Typowa dawka leku Darunavir Krka wynosi 800 mg (2 tabletki leku Darunavir Krka zawierające po 400 mg lub 1 tabletka zawierająca 800 mg) raz na dobę.
Lek Darunavir Krka należy przyjmować codziennie i zawsze razem z rytonawirem w dawce 100 mg oraz z pożywieniem. Lek Darunavir Krka nie daje pożądanego skutku leczniczego, gdy podawany jest bez rytonawiru i bez jedzenia. Należy zjeść posiłek lub przekąskę w okresie 30 minut przed przyjęciem leku Darunavir Krka i rytonawiru. Rodzaj pokarmu nie ma tutaj znaczenia.
Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Zalecenia dla osób dorosłych
– Przyjmować dwie tabletki 400 miligramów jednocześnie lub jedną tabletkę 800 miligramów raz na dobę, codziennie.
– Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
– Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
– Tabletkę połykać popijając wodą lub mlekiem.
– Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem Darunavir Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciwwirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Jeśli pacjent wymaga innej dawki leku Darunavir Krka której nie można podać z użyciem tabletek, zawierających 400 lub 800 miligramów – dostępne są inne moce leku Darunavir Krka.
Dawka wynosi:
– 800 miligramów leku Darunavir Krka (2 tabletki leku Darunavir Krka zawierające 400 mg lub 1 tabletka zawierająca 800 mg leku Darunavir Krka) jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę,
LUB
– 600 miligramów leku Darunavir Krka (1 tabletka zawierająca 600 miligramów leku Darunavir Krka) jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru dwa razy na dobę.
Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.
Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów które nie przyjmowały wcześniej leków przeciwretrowirusowych (lekarz prowadzący to ustali)
– Typowa dawka leku Darunavir Krka wynosi 800 miligramów (2 tabletki zawierające po 400 miligramów leku Darunavir Krka lub 1 tabletka zawierająca 800 miligramów leku Darunavir Krka) razem ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Dawka wynosi:
– 800 miligramów leku Darunavir Krka (2 tabletki zawierające 400 mg lub 1 tabletka zawierająca 800 miligramów leku Darunavir Krka) jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru raz na dobę.
LUB
– 600 mg leku Darunavir Krka (1 tabletka zawierająca 600 miligramów leku Darunavir Krka) jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru dwa razy na dobę.
Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.
Zalecenia dla dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów
– Przyjmować dawkę 800 miligramów leku Darunavir Krka (2 tabletki leku Darunavir Krka zawierające 400 miligramów lub 1 tabletka zawierająca 800 miligramów) o tej samej porze, raz na dobę, codziennie.
– Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
– Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
– Tabletki połykać popijając wodą lub mlekiem.
– Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem Darunavir Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Darunavir Krka – czy mogę spożywać alkohol?
– Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
– Tabletkę połykać popijając wodą lub mlekiem.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Darunavir Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?
O ciąży lub karmieniu piersią należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie mogą przyjmować leku Darunavir Krka bez specjalnego zalecenia lekarza. Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić piersią, ponieważ może dojść do zakażenia HIV dziecka poprzez mleko kobiece, a także nie są znane skutki działania leku na dziecko.
Prowadzenie pojazdów
Nie należy prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku Darunavir Krka wywołuje zawroty głowy
Ulotka Darunavir Krka – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Darunavir Krka przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Darunavir Krka dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Darunavir Krka m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Darunavir Krka dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Darunavir Krka w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Darunavir Krka - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Darunavir Krka? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
