Bosutinib Stada

Bosutinib Stada to lek zawierający substancję czynną bosutynib, należący do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph-dodatniej) u dorosłych pacjentów. Lek ten działa poprzez hamowanie nieprawidłowej kinazy BCR-ABL, która powoduje niekontrolowane namnażanie się białych krwinek zwanych granulocytami.

Może być stosowany zarówno u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, jak i u tych, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub było nieodpowiednie. Poprzez hamowanie wzrostu i namnażania się nieprawidłowych komórek białaczkowych, lek pomaga kontrolować rozwój choroby i poprawia stan zdrowia pacjentów.

Jaki jest skład Bosutinib Stada, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w trzech różnych mocach, zawierających odpowiednio 100 mg, 400 mg lub 500 mg substancji czynnej bosutynibu. Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają następujące składniki pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy (E 1203)
• makrogol
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach 100 mg i 400 mg
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach 400 mg i 500 mg

Dawkowanie preparatu Bosutinib Stada – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zależne od wskazania oraz stanu pacjenta:

• Dla pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową: 400 mg raz na dobę
• Dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie powiodło się lub było nieodpowiednie: 500 mg raz na dobę
• U pacjentów z chorobami nerek dawka może zostać zmniejszona:
  • o 100 mg na dobę przy umiarkowanych chorobach nerek
  • o dodatkowe 100 mg na dobę przy ciężkich chorobach nerek

Tabletki należy przyjmować raz na dobę podczas posiłku, połykając je w całości i popijając wodą. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie i występowania działań niepożądanych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, należy pokazać lekarzowi opakowanie leku lub ulotkę. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej opieki medycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia następujących objawów:

• zaburzenia rytmu serca
• nudności i wymioty
• biegunka
• gorączka
• ogólne osłabienie

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bosutinib Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie wolno spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Lek należy przyjmować podczas posiłku
• Należy pić wystarczającą ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów

Czy można stosować Bosutinib Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko, dlatego:

• Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku
• Mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia powinni rozważyć możliwość konserwacji nasienia ze względu na potencjalny wpływ na płodność

Skutki uboczne Bosutinib Stada, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej występujące to:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • zmniejszenie liczby płytek krwi, czerwonych krwinek i neutrofilów
  • biegunka, wymioty, ból brzucha, nudności
  • gorączka, zmęczenie, osłabienie
  • zakażenia układu oddechowego
  • zmiany w wynikach badań wątrobowych

Interakcje leku Bosutinib Stada z innymi lekami

Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, flukonazol)
• Antybiotyków (klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna)
• Leków na HIV/AIDS
• Leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• Leków ziołowych zawierających dziurawiec

Ulotka Bosutinib Stada – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów