Betafact

BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU jest lekiem należącym do grupy leków przeciwkrwotocznych. Substancją czynną jest ludzki czynnik krzepnięcia IX. Jest to białko normalnie występujące w organizmie. Funkcją tego białka jest zapewnianie normalnego procesu krzepnięcia krwi i zapobieganie przedłużającemu się krwawieniu.

Lek BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU jest stosowany, aby zrekompensować brak czynnika krzepnięcia IX i w związku z tym zapobiegać i leczyć krwawienia (krwotoki) u pacjentów z hemofilią B.

Hemofilia B jest chorobą dziedziczną związaną z brakiem białka nazywanego czynnikiem krzepnięcia IX. Brak ten prowadzi do zaburzeń procesu krzepnięcia.

Jaki jest skład Betafact, jakie substancje zawiera?

BETAFACT 1000 IU
Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rozpuszczeniu. Po rozpuszczeniu w 20 ml wody do wstrzykiwań, jedna fiolka zawiera 1000 j.m./20 ml ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Aktywność swoista leku BETAFACT 1000 j.m. wynosi około 110 j.m./mg całkowitego białka.

Pozostałe składniki to:
sodu chlorek, sodu heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.

BETAFACT 500 IU
Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rozpuszczeniu. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, jedna fiolka zawiera 500 j.m./10 ml ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Aktywność swoista leku BETAFACT 500 IU wynosi około 110 j.m./mg całkowitego białka.

Pozostałe składniki to:
sodu chlorek, sodou heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.

BETAFACT 250 IU
Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rozpuszczeniu. Po rozpuszczeniu w 5 ml wody do wstrzykiwań, jedna fiolka zawiera 250 j.m./5 ml ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Aktywność swoista leku BETAFACT 250 IU wynosi około 110 j.m./mg całkowitego białka.

Pozostałe składniki to:
sodu chlorek, sodu heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Betafact – jak stosować ten lek?

Terapię należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

Lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie leku BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU.

Odpowiednia dawka oraz częstotliwość podawania zależą od:
– masy ciała,
– nasilenia hemofilii,
– miejsca oraz nasilenia krwawienia,
– ogólnego stanu zdrowia,
– oraz w konkretnych przypadkach od zabiegu, któremu poddany zostanie pacjent (np.: zabieg chirurgiczny, ekstrakcja zęba, itd.).

Lekarz zaleci badania krwi pacjenta podczas leczenia w celu kontroli:
– stężenia czynnika IX,
– obecności inhibitorów czynnika IX.

W oparciu o wyniki badań, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub częstości podawania wstrzyknięć.
Odpowiednia dawka jest wyrażona w liczbie jednostek (j.m.).

Częstość podawania
Lekarz zaleci, jak często należy podawać lek BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU.

W rzadkich przypadkach lek BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU może być podawany częściej niż raz na dobę.

Lekarz dopasuje częstość podawania leku we wstrzyknięciu, w zależności od nasilenia krwawienia oraz skuteczności leczenia.

Na końcu niniejszej ulotki znajduje się tabela opisująca częstość podawania oraz czas leczenia w różnych sytuacjach. Tabela ta znajduje się w części przeznaczonej wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.

Sposób i droga podania
Lek należy podawać dożylnie poprzez infuzję.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy natychmiast skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Jednakże, nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betafact – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Betafact w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie poddano ocenie bezpieczeństwa stosowania leku BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lekarz powinien dokonać oceny korzyści wynikających z leczenia lekiem BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU. Potencjalne korzyści ze stosowania leku powinny przewyższać istniejące ryzyko.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ulotka Betafact – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów