Berinin P

Berinin P składa się z proszku i rozpuszczalnika. Przygotowany roztwór służy do podawania dożylnego w postaci wstrzykiwań lub infuzji.

Berinin P jest wytwarzany z ludzkiego osocza (płynna część krwi) i zawiera ludzki IX czynnik krzepnięcia.

W jakim celu stosuje się Berinin P
Berinin P jest stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B (wrodzony niedobór IX czynnika krzepnięcia).

Jaki jest skład Berinin P, jakie substancje zawiera?

Berinin P 1200
1 fiolka Berinin P 1200 zawiera 1200 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi

Roztwór po rekonstytucji jest przeznaczony do wstrzyknięcia lub infuzji.

Produkt po rekonstytucji z 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 120 j.m./ml (1200 j.m./ 10 ml) ludzkiego IX czynnika krzepnięcia.

Aktywność (j.m.) jest oznaczana na podstawie metody chromogennej zgodnej z Farmakopeą Europejską. Aktywność swoista Berinin P 1200 wynosi przynajmniej 50 j.m. IX czynnika na mg białka całkowitego.

Ponadto lek zawiera: Antytrombinę III, heparynę, glicynę, wapnia chlorek, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas solny lub sodu wodorotlenek (w małych ilościach do ustalenia pH).

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Berinin P 600
1 fiolka Berinin P 600 zawiera 600 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi

Roztwór po rekonstytucji jest przeznaczony do wstrzyknięcia lub infuzji.

Produkt po rekonstytucji z 5 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 120 j.m./ml (600 j.m./ 5 ml) ludzkiego IX czynnika krzepnięcia.

Aktywność (j.m.) jest oznaczana na podstawie metody chromogennej zgodnej z Farmakopeą Europejską. Aktywność swoista Berinin P 600 wynosi minimum 50 j.m. czynnika IX na mg białka całkowitego.

Ponadto lek zawiera: Antytrombinę III, heparynę, glicynę, wapnia chlorek, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas solny lub sodu wodorotlenek (w małych ilościach do ustalenia pH).

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Berinin P – jak stosować ten lek?

Lek Berinin P należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy rozpocząć i prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

Dawkowanie
Dawkowanie i czas trwania terapii substytucyjnej zależy od stopnia ciężkości niedoboru IX czynnika krzepnięcia, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Dokładne sposoby dawkowania zawarte są w poniższej ulotce lub charakterystyce.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Objawy przedawkowania BerininP1200 nie zostały odnotowane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Berinin P – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Berinin P w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu IX czynnika krzepnięcia krwi na płodność.

Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii typu B u kobiet dane dotyczące stosowania IX czynnika w czasie ciąży i podczas karmienia piersią są nieosiągalne.

Z tego względu podawanie produktu w czasie ciąży i laktacji powinno być wysoce uzasadnione.

Ulotka Berinin P – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów