Abiraterone Mylan

Abiraterone Mylan to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn. Substancją czynną jest octan abirateronu, który działa poprzez hamowanie wytwarzania testosteronu w organizmie, co może spowalniać rozwój nowotworu prostaty. Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 500 mg i 1000 mg. Abiraterone Mylan stosuje się w terapii skojarzonej z prednizonem lub prednizolonem, które pomagają zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak nadciśnienie tętnicze czy zatrzymanie płynów w organizmie.

Lek jest szczególnie wskazany do stosowania na wczesnym etapie choroby reagującej na terapię hormonalną, w połączeniu z terapią supresji androgenowej. Terapia tym lekiem wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi, szczególnie w kontekście funkcjonowania wątroby, oraz stałej kontroli lekarskiej.

Jaki jest skład Abiraterone Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest octan abirateronu. Dostępne są dwie moce tabletek powlekanych:

• tabletki 500 mg – owalne, brązowe, z wytłoczonym oznakowaniem „500”
• tabletki 1000 mg – owalne, białe do białawego, z linią podziału po jednej stronie

Pozostałe składniki leku to:

• w rdzeniu tabletki: kroskarmeloza sodowa (E468), laurylosiarczan sodu, powidon, celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E470b)
• w otoczce tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), talk (E553b)
• dodatkowo tabletki 500 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E172)

Dawkowanie preparatu Abiraterone Mylan – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Abiraterone Mylan to 1000 mg (dwie tabletki po 500 mg lub jedna tabletka 1000 mg) przyjmowana raz na dobę. Należy przestrzegać następujących zasad przyjmowania leku:

• lek należy przyjmować doustnie, na pusty żołądek
• tabletki należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku
• nie należy spożywać pokarmów przez co najmniej jedną godzinę po przyjęciu leku
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• w przypadku tabletek 500 mg nie wolno ich łamać
• tabletki 1000 mg można podzielić w celu ułatwienia połknięcia

Ważne: Lek zawsze należy przyjmować razem z prednizonem lub prednizolonem w dawce zaleconej przez lekarza. Nie wolno samodzielnie przerywać przyjmowania żadnego z tych leków bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiraterone Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku Abiraterone Mylan wymaga szczególnej uwagi w zakresie diety:

• leku nie wolno przyjmować razem z jedzeniem – może to spowodować zwiększone wchłanianie leku i ryzyko działań niepożądanych
• należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin od ostatniego posiłku przed przyjęciem leku
• po przyjęciu leku należy powstrzymać się od jedzenia przez minimum 1 godzinę

W dokumentacji leku nie znajdują się szczegółowe przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwy wpływ na wątrobę, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Abiraterone Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Abiraterone Mylan jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet. Jest to szczególnie istotne w przypadku kobiet, które są lub mogą być w ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. W związku z tym:

• kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę powinny używać rękawiczek ochronnych przy kontakcie z lekiem
• mężczyźni stosujący lek, którzy współżyją z kobietami mogącymi zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywę lub inną skuteczną metodę antykoncepcji
• w przypadku współżycia z kobietą w ciąży konieczne jest używanie prezerwatywy dla ochrony nienarodzonego dziecka

Skutki uboczne Abiraterone Mylan, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Abiraterone Mylan mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • obrzęki nóg lub stóp
  • niskie stężenie potasu we krwi
  • podwyższone wyniki testów wątrobowych
  • nadciśnienie tętnicze
  • zakażenia dróg moczowych
  • biegunka
• często (występujące u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
  • zaburzenia rytmu serca
  • niewydolność serca
  • ból w klatce piersiowej
  • złamania kości
  • wysokie stężenie lipidów we krwi
  • niestrawność
  • krew w moczu
  • wysypka

Interakcje leku Abiraterone Mylan z innymi lekami

Abiraterone Mylan może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki nasercowe i przeciwarytmiczne (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol)
• leki uspokajające
• leki przeciwcukrzycowe
• preparaty ziołowe (np. ziele dziurawca)
• leki mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca (np. metadon, moksyfloksacyna, leki przeciwpsychotyczne)

Ulotka Abiraterone Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów