Libtayo, znany również jako cemiplimab, to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Leczenie musi być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu nowotworów złośliwych. Libtayo jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Cemiplimab
Wskazania / działanie
Lek LIBTAYO jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu raka skóry określanego jako zaawansowany rak kolczystokomórkowy skóry, czyli CSCC (ang. CSCC – cutaneous squamous cell carcinoma).
Lek LIBTAYO działa poprzez wspomaganie układu immunologicznego w zwalczaniu nowotworu.
Skład
Substancją czynną leku jest cemiplimab:
• 1 ml koncentratu zawiera 50 mg cemiplimabu.
• Każda fiolka zawiera 350 mg cemiplimabu w 7 ml koncentratu.
Pozostałe składniki to L-histydyna, L-histydyny monochlorowodorek jednowodny, L-prolina, sacharoza, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
• Lek LIBTAYO będzie podawany pacjentowi w szpitalu lub przychodni – pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów.
• Lek LIBTAYO podaje się w kroplówce do żyły (we wlewie dożylnym).
• Podawanie wlewu będzie trwało około 30 minut.
• Lek LIBTAYO podaje się zazwyczaj co 3 tygodnie.
Jaką ilość leku otrzyma pacjent
Zalecana dawka leku LIBTAYO wynosi 350 mg.
Lekarz zadecyduje o tym, jakie dawki leku LIBTAYO otrzyma pacjent i jak długo będzie trwało leczenie.
Lekarz będzie wykonywał badania krwi w celu wykrycia określonych działań niepożądanych w trakcie leczenia.
Jeżeli pacjent nie zgłosi się na wizytę
Należy jak najszybciej zadzwonić do lekarza, aby umówić się na następną wizytę. To bardzo ważne, aby nie pominąć żadnej dawki tego leku.
Przerwanie przyjmowania leku LIBTAYO
Nie należy przerywać leczenia lekiem LIBTAYO bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może zatrzymać działanie leku.
Przedawkowanie
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Lek LIBTAYO może być szkodliwy dla płodu.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku LIBTAYO, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę:
− w trakcie stosowania leku LIBTAYO oraz
− przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
• Należy zwrócić się do lekarza w sprawie metod antykoncepcji, które muszą być stosowane w tym okresie.
Karmienie piersią
• Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Nie karmić piersią w trakcie leczenia lekiem LIBTAYO i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
• Nie wiadomo, czy lek LIBTAYO przenika do mleka matki.
Ulotka Libtayo
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)