| Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Fumaran dimetylu |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tecfidera?
Co to jest lek Tecfidera
Tecfidera jest lekiem zawierającym fumaran dimetylu.
W jakim celu stosuje się lek Tecfidera
Lek Tecfidera jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego charakteryzuje się powtarzającym się, okresowym nasileniem objawów ze strony układu nerwowego (zwanych rzutami).
Objawy różnią się u poszczególnych osób, ale z reguły obejmują zaburzenia chodu i równowagi oraz osłabienie wzroku. Objawy te mogą całkowicie ustąpić po rzucie choroby, ale niektóre problemy mogą pozostać.
W jaki sposób działa lek Tecfidera
Lek Tecfidera wydaje się powstrzymywać układ odpornościowy przed powodowaniem uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego, co może również przyczynić się do spowolnienia postępów choroby w przyszłości.
Jaki jest skład Tecfidera, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu.
Tecfidera 120 mg: każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu.
Tecfidera 240 mg: każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1: 1) dyspersja 30%, symetykon, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).
Dawkowanie preparatu Tecfidera – jak stosować ten lek?
Ten lek należy zawsze przyjmować według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Dawka początkowa
120 mg dwa razy dziennie.
Taką dawkę początkową należy przyjmować przez pierwsze 7 dni, a następnie stosować lek w zalecanej dawce.
Zwykle stosowana dawka
240 mg dwa razy dziennie.
Każdą kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać, gdyż może to nasilać niektóre działania niepożądane.
Lek Tecfidera należy przyjmować z posiłkiem – pomoże to złagodzić bardzo często występujące działania niepożądane.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tecfidera – czy mogę spożywać alkohol?
Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku Tecfidera, z uwagi na ryzyko interakcji pomiędzy alkoholem i tym lekiem, co może prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka (zapalenia błony śluzowej żołądka), zwłaszcza u osób podatnych na tę chorobę.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Tecfidera w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Leku Tecfidera nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że pacjentka omówiła to z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy składniki leku Tecfidera przenikają do mleka matki. Leku Tecfidera nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią. Lekarz pomoże pacjentce zdecydować, czy powinna przerwać karmienie piersią czy przyjmowanie leku Tecfidera. Decyzja zostanie podjęta w oparciu o ocenę korzyści dla dziecka płynących z karmienia piersią w porównaniu do korzyści dla pacjentki wynikających z leczenia.
Ulotka Tecfidera – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Tecfidera przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Tecfidera dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Tecfidera m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Tecfidera dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Tecfidera w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Tecfidera - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Tecfidera? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Witam, biorę ten lek od 2 tygodni. Mam tylko zaczerwienienie i pieczenie w różnych częściach ciała, ale poza tym jest w miarę ok. Boję się tylko o spadek leukocytów.
Czy można ten lek odstawić na jeden tydzień?
mam 60 lat biorę ten lek około 15 lat już od 9 lat nie miałam remisji – rzutów jedyny problemem jest swędzenie , piekące-gorące zaczerwienienie twarzy i szyi , a ostatnio wypadanie włosów.
mam 60 lat biorę ten lek około 15 lat już od 9 lat nie miałam remisji – rzutów jedyny problemem jest swędzenie , piekące-gorące zaczerwienienie twarzy i szyi , a ostatnio wypadanie włosów.Zapomniałam dodać nadal w miarę jestem samodzielna i nawet jeżdżę samochodem
Tecfidera została po raz pierwszy zarejestrowana w Stanach Zjednoczonych w marcu 2013 roku, więc co to za bzdura, że bierzesz go od 15 lat? I tak na marginesie, zdanie „od 9 lat nie miałam remisji” oznacza, że przez cały czas choroba jest aktywna i pojawiają się rzuty. Radzę pomyśleć, zanim napisze się takie bzdury!
witam, od 3 m-cy biorę ten lek, trudno jest mi w tej chwili potwierdzić jego skuteczność ale skutki uboczne (zaczerwienienie całego ciała ) są do wytrzymania – trwają ok 1 godziny i to nie po każdym zażyciu specyfiku.
Ja biorę ten lek od 12 lat, nie wiem jak by było bez niego ale z nim nie mam problemów żadnych – jestem zdrowa. zaczerwienienie się zdarza ale co tam w porównaniu do efektów.
Ja biorę od czterech miesięcy, a mam wrażenie, że jest mi gorzej. Czuję niemoc w nogach. Chodzenie sprawia mi ostatnio sporo problemów.
Serio? Lek istnieje od 2013 roku…