Tecfidera to lek aktywujący ścieżkę transkrypcyjną czynnika jądrowego Nrf2. Preparat zawiera substancję fumaran dimetylu. Jest wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania. Lek jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku ≥13 lat. Początkowo dawkę ustala się na 120 mg 2 razy dziennie, po 7 dniach dawkę zwiększa się do 240 mg 2 razy dziennie. Stosowanie leku powinno być ostrożne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Preparat zawiera substancję: Fumaran dimetylu
Wskazania / działanie
Co to jest lek Tecfidera
Tecfidera jest lekiem zawierającym fumaran dimetylu.
W jakim celu stosuje się lek Tecfidera
Lek Tecfidera jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM).
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego charakteryzuje się powtarzającym się, okresowym nasileniem objawów ze strony układu nerwowego (zwanych rzutami).
Objawy różnią się u poszczególnych osób, ale z reguły obejmują zaburzenia chodu i równowagi oraz osłabienie wzroku. Objawy te mogą całkowicie ustąpić po rzucie choroby, ale niektóre problemy mogą pozostać.
W jaki sposób działa lek Tecfidera
Lek Tecfidera wydaje się powstrzymywać układ odpornościowy przed powodowaniem uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego, co może również przyczynić się do spowolnienia postępów choroby w przyszłości.
Skład
Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu.
Tecfidera 120 mg: każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu.
Tecfidera 240 mg: każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1: 1) dyspersja 30%, symetykon, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Dawka początkowa
120 mg dwa razy dziennie.
Taką dawkę początkową należy przyjmować przez pierwsze 7 dni, a następnie stosować lek w zalecanej dawce.
Zwykle stosowana dawka
240 mg dwa razy dziennie.
Każdą kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać, gdyż może to nasilać niektóre działania niepożądane.
Lek Tecfidera należy przyjmować z posiłkiem – pomoże to złagodzić bardzo często występujące działania niepożądane.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Jedzenie i picie (alkohol)
Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku Tecfidera, z uwagi na ryzyko interakcji pomiędzy alkoholem i tym lekiem, co może prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka (zapalenia błony śluzowej żołądka), zwłaszcza u osób podatnych na tę chorobę.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Leku Tecfidera nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że pacjentka omówiła to z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy składniki leku Tecfidera przenikają do mleka matki. Leku Tecfidera nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią. Lekarz pomoże pacjentce zdecydować, czy powinna przerwać karmienie piersią czy przyjmowanie leku Tecfidera. Decyzja zostanie podjęta w oparciu o ocenę korzyści dla dziecka płynących z karmienia piersią w porównaniu do korzyści dla pacjentki wynikających z leczenia.
Ulotka Tecfidera
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Witam biorę ten lek od 2 tygodni mam tylko zaczerwienienie i pieczenie w różnych częściach ciała a tak to poza tym jest w miarę ok boję się tylko o spadek leukocytów
czy można ten lek odstawić na jeden tydzień?
mam 60 lat biorę ten lek około 15 lat już od 9 lat nie miałam remisji – rzutów jedyny problemem jest swędzenie , piekące-gorące zaczerwienienie twarzy i szyi , a ostatnio wypadanie włosów.
mam 60 lat biorę ten lek około 15 lat już od 9 lat nie miałam remisji – rzutów jedyny problemem jest swędzenie , piekące-gorące zaczerwienienie twarzy i szyi , a ostatnio wypadanie włosów.Zapomniałam dodać nadal w miarę jestem samodzielna i nawet jeżdżę samochodem
Tecfidera została po raz pierwszy zarejestrowana w Stanach Zjednoczonych w marcu 2013 roku, więc co to za bzdura, że bierzesz go od 15 lat ? I tak na marginesie zdanie „od 9 lat nie miałam remisji” oznacza, że przez cały czas choroba jest aktywna i pojawiają się rzuty. Radzę pomyśleć zanim napisze się takie bzdury!
witam, od 3 m-cy biorę ten lek, trudno jest mi w tej chwili potwierdzić jego skuteczność ale skutki uboczne (zaczerwienienie całego ciała ) są do wytrzymania – trwają ok 1 godziny i to nie po każdym zażyciu specyfiku.
Ja biorę ten lek od 12 lat, nie wiem jak by było bez niego ale z nim nie mam problemów żadnych – jestem zdrowa. zaczerwienienie się zdarza ale co tam w porównaniu do efektów.
Ja biorę od czterech miesięcy a mam wrażenie że jest mi gorzej. Czuję nie moc w nogach. Chodzenie sprawia mi ostatnio sporo problemów.
Serio? Lek istnieje od 2013 roku …