Tracemol to lek zawierający paracetamol i tramadol. Jest stosowany w leczeniu bólu o umiarkowanym do dużym nasileniu. Tramadol jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów, natomiast paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek Tracemol jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Tramadol
Wskazania / działanie
Lek TRACEMOL jest stosowany do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim. Lekarz przepisze ten lek pacjentowi, jeżeli uzna, że preparat złożony, zawierający tramadolu chlorowodorek i paracetamol, jest zalecany.
Lek TRACEMOL jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki powlekanej:
Skrobia żelowana, kukurydziana
Skrobia kukurydziana
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Opadry yellow 03K82345:hypromeloza 6 cPs, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna,
żelaza tlenek żółty (E 172))
Dawkowanie
Zalecana dawka to:
Osoby dorosłe i młodzież ( w wieku 12 lat i starsze):
• Lekarz ustali dawkę indywidualnie zależnie od stopnia nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta.
• Zaleca się dawkę początkową wynoszącą 1 tabletkę rano i 1 tabletkę wieczorem. Odstęp między dwiema dawkami powinien być nie krótszy niż 6 godzin.
• W razie potrzeby można przyjąć więcej tabletek na dobę, ale nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 8 tabletek (odpowiada to 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) i nie należy przyjmować innych leków zawierających
paracetamol lub chlorowodorek tramadolu, aby uniknąć przedawkowania.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
• Można podać dawkę zalecaną zwykle dla osób dorosłych i młodzieży.
• Ze względu na zawartość tramadolu zaleca się, aby u pacjentów w wieku powyżej 75 lat odstęp między kolejnymi dawkami był nie krótszy niż 6 godzin.
Sposób podawania
• Tabletki należy przyjmować doustnie.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 200-ml szklanką wody). Tabletek nie należy łamać ani żuć.
Czas trwania leczenia
Nie należy stosować tego leku przez okres dłuższy niż zalecany. Jeżeli wymagane jest powtórne lub przedłużone leczenie tym lekiem (ze względu na charakter i ciężkość schorzenia), należy prowadzić uważne i regularne monitorowanie w celu oceny, czy leczenie należy kontynuować. O ile to możliwe, w trakcie długotrwałego leczenia należy wprowadzać przerwy.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na najbliższy szpitalny oddział ratunkowy.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, zwężenie źrenic, wymioty lub nudności), brak apetytu, bóle brzucha, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia świadomości, w tym śpiączka, drgawki i zahamowanie ośrodka oddechowego, mogące
prowadzić do zatrzymania oddechu.
Uszkodzenie wątroby może wystąpić od 12 do 48 godzin po przyjęciu leku. W przypadku poważnego zatrucia może wystąpić niewydolność wątroby i poważnych zaburzeń czynności mózgu (encefalopatii), śpiączki i zgonu. Może wystąpić ostra niewydolność nerek z martwicą kanalików nerkowych, nawet w przypadku braku poważnego uszkodzenia wątroby. Zgłaszano także zaburzenia rytmu serca (nieregularna czynność serca) i zapalenie trzustki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Lek TRACEMOL można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia, ponieważ alkohol zwiększa działanie uspokajające leku TRACEMOL.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować tego leku w trakcie ciąży. Długotrwałe leczenie w trakcie ciąży może spowodować objawy odstawienia u noworodków ze względu na uzależnienie.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ten lek przenika do kobiecego mleka. Nie należy przyjmować tego leku w trakcie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości tramadolu mogą przenikać do kobiecego mleka.
Ulotka Tracemol
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)