Mustophoran to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną fotemustynę. Jest stosowany w leczeniu rozsianego czerniaka złośliwego z przerzutami lub bez przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego oraz pierwotnych, złośliwych guzów mózgu. Lek jest dostępny tylko na receptę i jest stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym.
Preparat zawiera substancję: Fotemustyna
Wskazania / działanie
MUSTOPHORAN zawierający fotemustynę, jest lekiem przeciwnowotworowym, który zapobiega rozrostowi pewnych komórek.
Lek MUSTOPHORAN jest wskazany:
– w leczeniu rozsianego czerniaka złośliwego z przerzutami lub bez przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego;
– w leczeniu pierwotnych, złośliwych guzów mózgu.
Skład
Substancją czynną leku jest fotemustyna. Jedna fiolka z proszkiem zawiera 208 mg fotemustyny.
Jedna ampułka z 4 ml rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji zawiera alkohol etylowy i wodę do wstrzykiwań.
Po rozpuszczeniu proszku sporządzony roztwór ma objętość 4,16 ml (200 mg fotemustyny w 4 ml roztworu).
Dawkowanie
Lek MUSTOPHORAN musi być przygotowany bezpośrednio przed podaniem (przygotowanie polega na rozpuszczeniu proszku w rozpuszczalniku oraz rozcieńczeniu powstałego roztworu za pomocą roztworu glukozy) i podawany wyłącznie przez fachowy personel służby zdrowia.
Należy unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi oraz jakiejkolwiek absorpcji sporządzonego roztworu. W przypadku bezpośredniego kontaktu z roztworem należy daną powierzchnię obficie spłukać bieżącą wodą.
Sporządzony roztwór jest podawany dożylnie, we wlewie (infuzji), trwającym 1 godzinę.
Lek jest podawany w dawce zależnej od powierzchni ciała (pc.) pacjenta (100 mg/m2 pc.).
Zwykłe leczenie składa się z dożylnych wlewów, jednego wstrzyknięcia na tydzień przez 3 kolejne tygodnie, następnie okresu przerwy wynoszącej 4 do 5 tygodni, następnie jednego wstrzyknięcia co 3 tygodnie.
W niektórych przypadkach, gdy MUSTOPHORAN jest stosowany z innymi lekami, leczenie początkowe polega na podaniu jednego wstrzyknięcia na tydzień, przez 2 tygodnie.
We wszystkich przypadkach należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Przedawkowanie
Przedawkowanie fotemustyny powoduje uszkodzenie układu krwiotwórczego – szpiku kostnego.
Odtrutka nie jest znana.
W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych na temat stosowania MUSTOPHORAN z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek MUSTOPHORAN jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz należy go unikać u kobiet w wieku rozrodczym, nie stosujących antykoncepcji.
MUSTOPHORAN należy stosować w połączeniu ze skuteczną antykoncepcją u kobiet w wieku rozrodczym.
Pacjentom mężczyznom leczonym lekiem MUSTOPHORAN należy zalecić stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
Ulotka Mustophoran
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)