Pomalidomide Sandoz

Pomalidomide Sandoz jest lekiem stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego – nowotworu złośliwego atakującego komórki plazmatyczne (rodzaj białych krwinek). Lek ten należy do grupy leków immunomodulujących, które wpływają na działanie układu odpornościowego organizmu. Pomalidomid działa wielokierunkowo poprzez hamowanie rozwoju komórek szpiczakowych, pobudzanie układu immunologicznego do walki z nowotworem oraz hamowanie tworzenia się naczyń krwionośnych odżywiających guz.

Lek jest stosowany w terapii skojarzonej u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedno leczenie zawierające lenalidomid.

Jaki jest skład Pomalidomide Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pomalidomid, występujący w kapsułkach twardych w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg. Pozostałe składniki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• maltodekstryna
• sodu stearylofumaran
• otoczka kapsułki zawierająca: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Dawkowanie preparatu Pomalidomide Sandoz – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Pomalidomide Sandoz zależy od schematu leczenia oraz stanu pacjenta. Lek można stosować w dwóch schematach terapeutycznych:

• W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem: zalecana dawka początkowa pomalidomidu wynosi 4 mg na dobę
• W skojarzeniu z samym deksametazonem: zalecana dawka początkowa pomalidomidu wynosi również 4 mg na dobę

Kapsułki należy przyjmować codziennie o stałej porze, połykając je w całości, najlepiej popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie wolno otwierać, łamać ani rozgryzać kapsułek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pomalidomide Sandoz należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia znanych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Pomalidomide Sandoz można przyjmować niezależnie od posiłków. Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz wpływać na skuteczność terapii. Należy również zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy, dezorientację lub zmniejszoną czujność.

Czy można stosować Pomalidomide Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pomalidomide Sandoz jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, gdyż może powodować ciężkie wady rozwojowe lub śmierć płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa podczas stosowania leku oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia nie należy karmić piersią.

Skutki uboczne Pomalidomide Sandoz, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Pomalidomide Sandoz może powodować działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby krwinek białych i czerwonych oraz płytek krwi)
• Zakażenia układu oddechowego (zapalenie płuc, oskrzeli)
• Zmęczenie i osłabienie
• Zaburzenia metaboliczne (zmiany stężenia potasu i glukozy we krwi)
• Problemy neurologiczne (neuropatia obwodowa)
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, biegunka)

Interakcje leku Pomalidomide Sandoz z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol)
• Antybiotykach (np. cyprofloksacyna, enoksacyna)
• Lekach przeciwdepresyjnych (np. fluwoksamina)
• Lekach przeciwzakrzepowych

Ulotka Pomalidomide Sandoz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów