| Podmiot odpowiedzialny | SERB S.A. |
| Kod ATC | A16AA06 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Betaina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amversio?
Lek Amversio zawiera bezwodną betainę, która wspomaga leczenie homocystynurii, dziedzicznej choroby związanej z nieprawidłowym metabolizmem aminokwasu metioniny. Metionina, obecna w białkach pokarmowych takich jak mięso, ryby, mleko, ser i jajka, jest normalnie przekształcana w homocysteinę, a następnie w cysteinę. W przypadku homocystynurii homocysteina gromadzi się w organizmie, co prowadzi do tworzenia się zakrzepów, osłabienia kości, problemów ze szkieletem i odkładania się kryształków w soczewce oka. Lek Amversio, wraz z innymi metodami leczenia, takimi jak witamina B6, witamina B12, folany i specjalna dieta, pomaga zmniejszyć nadmiar homocysteiny w organizmie.
Jaki jest skład Amversio, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest bezwodna betaina. Każdy gram proszku doustnego zawiera 1 gram bezwodnej betainy.
Nie zawiera substancji pomocniczych.
Dawkowanie preparatu Amversio – jak stosować ten lek?
Stosowanie tego leku będzie monitorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu homocystynurii. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dzieci i dorosłych wynosi 100 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych. W niektórych przypadkach, aby osiągnąć cele terapeutyczne, konieczne może być stosowanie dawek przekraczających 200 mg/kg masy ciała na dobę. Lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników badań krwi pacjenta. Regularne badania krwi są niezbędne do ustalenia odpowiedniej dawki dobowej.
Instrukcja użycia:
- Przed otwarciem butelki lekko ją wstrząsnąć.
- Odmierzyć odpowiednią ilość proszku za pomocą miarki:
- Zielona łyżeczka: 100 mg
- Niebieska łyżeczka: 150 mg
- Fioletowa łyżeczka: 1 g
- Nabrać z butelki przepełnioną łyżeczkę proszku.
- Zgarnąć nadmiar proszku, przesuwając płaską częścią noża po powierzchni łyżeczki.
- Odmierzoną dawkę proszku wymieszać z wodą, sokiem, mlekiem, preparatem żywieniowym lub pokarmem do całkowitego rozpuszczenia i natychmiast zażyć.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku nieumyślnego przyjęcia zbyt dużej dawki leku Amversio należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amversio – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Amversio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz oceni, czy lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Skutki uboczne Amversio, jakie są działania niepożądane?
Podwyższone stężenie metioniny może być związane z obrzękiem mózgu, który występuje niezbyt często (u 1 na 100 osób). Jeśli pojawią się poranne bóle głowy z wymiotami lub zaburzeniami widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy obrzęku mózgu.
Inne działania niepożądane:
- Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zwiększenie stężenia metioniny we krwi.
- Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty, niestrawność i zapalenie języka.
- Zmniejszenie łaknienia (anoreksja).
- Pobudzenie.
- Drażliwość.
- Utrata włosów.
- Pokrzywka.
- Nieprawidłowy zapach skóry.
- Nietrzymanie moczu.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Amversio, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu SERB S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Amversio z innymi lekami
Proszę poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował niedawno, oraz o tych, które planuje stosować. Jeśli pacjent zażywa mieszaninę aminokwasów lub leki takie jak wigabatryna czy analogi GABA (stosowane w leczeniu padaczki), powinien o tym poinformować lekarza, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność leczenia lekiem Amversio.
Ulotka Amversio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Amversio przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Amversio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Amversio m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Amversio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Amversio w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Amversio - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Amversio? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
