Piqray

Piqray to lek zawierający substancję czynną alpelisyb, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Jest przeznaczony dla pacjentów z określonym typem nowotworu piersi (HR-dodatni, HER2-ujemny) z mutacją PIK3CA. Lek działa poprzez blokowanie enzymów zwanych kinazami PI3K, które są zaangażowane w proces wzrostu komórek nowotworowych. Piqray stosuje się w skojarzeniu z fulwestrantem u pacjentek po menopauzie oraz mężczyzn, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej terapii hormonalnej.

Jaki jest skład Piqray, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest alpelisyb. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach:

• Tabletki powlekane 50 mg zawierające 50 mg alpelisybu
• Tabletki powlekane 150 mg zawierające 150 mg alpelisybu
• Tabletki powlekane 200 mg zawierające 200 mg alpelisybu

Pozostałe składniki leku to:

• W rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: hypromeloza, żelaza tlenek czerwony i czarny (E172), tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk

Dawkowanie preparatu Piqray – jak stosować ten lek?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka początkowa wynosi 300 mg (dwie tabletki po 150 mg) raz na dobę. W zależności od reakcji organizmu na leczenie, lekarz może dostosować dawkowanie:

• Dawka 300 mg: dwie tabletki po 150 mg
• Dawka 250 mg: jedna tabletka 200 mg i jedna tabletka 50 mg
• Dawka 200 mg: jedna tabletka 200 mg

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować raz na dobę, bezpośrednio po posiłku
• Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich żuć, kruszyć ani dzielić
• Nie należy przyjmować uszkodzonych tabletek
• Lek należy przyjmować o stałej porze każdego dnia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek mogą wystąpić następujące objawy:

• Podwyższone stężenie cukru we krwi
• Nudności
• Zmęczenie
• Wysypka

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piqray – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować bezpośrednio po posiłku. Jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania leku. Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na:

• Regularne spożywanie posiłków ze względu na możliwość wystąpienia wysokiego poziomu cukru we krwi
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Konsultację z lekarzem w sprawie diety podczas leczenia

W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane oraz wpływ na wątrobę, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Piqray w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wolno karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce
• Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy podczas stosunków płciowych z partnerkami mogącymi zajść w ciążę przez cały okres leczenia i co najmniej tydzień po jego zakończeniu

Skutki uboczne Piqray, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, zwiększony apetyt z utratą masy ciała (objawy wysokiego poziomu cukru we krwi)
• Zmęczenie, bladość (objawy niedokrwistości)
• Utrata apetytu, bóle głowy
• Problemy z jamą ustną, w tym zapalenie
• Biegunka, nudności, wymioty
• Wysypka, świąd, suchość skóry
• Wypadanie włosów

Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Poważne reakcje alergiczne
• Problemy z oddychaniem
• Problemy z nerkami
• Zmiany skórne, w tym rumień wielopostaciowy
• Problemy z dziąsłami i zębami

Interakcje leku Piqray z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• Eltrombopagu (lek stosowany przy niskiej liczbie płytek krwi)
• Leków stosowanych w leczeniu raka piersi (lapatynib, rybocyklib)
• Leków takich jak everolimus, apalutamid, enzalutamid i mitotan
• Pantoprazolu (lek na zgagę)
• Midazolamu (lek uspokajający)
• Leków przeciwgruźliczych (rifampicyna)
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina)
• Dziurawca zwyczajnego
• Warfaryny (lek przeciwzakrzepowy)

Ulotka Piqray – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów