Sunosi

Sunosi to lek zawierający substancję czynną solriamfetol, który jest stosowany w leczeniu nadmiernej senności dziennej. Jego działanie polega na zwiększaniu poziomu naturalnych neuroprzekaźników w mózgu – dopaminy i norepinefryny (noradrenaliny), co przeciwdziała zasypianiu i zmniejsza uczucie senności. Lek jest wskazany dla dorosłych pacjentów z narkolepsją – zaburzeniem powodującym nagłe i nieoczekiwane napady senności o dowolnej porze dnia. U niektórych pacjentów z narkolepsją występują również epizody katapleksji, czyli nagłego osłabienia mięśni w reakcji na silne emocje. Dodatkowo, Sunosi znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS), u których standardowe metody leczenia, takie jak terapia CPAP (stałe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych), nie przyniosły zadowalających rezultatów w zakresie redukcji nadmiernej senności dziennej.

Jaki jest skład Sunosi, jakie substancje zawiera?

Lek Sunosi dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach:

• Tabletki 75 mg: każda tabletka zawiera solriamfetolu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 75 mg solriamfetolu
• Tabletki 150 mg: każda tabletka zawiera solriamfetolu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 150 mg solriamfetolu

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)

Dawkowanie preparatu Sunosi – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Sunosi jest zindywidualizowane i zależy od wskazania do stosowania. Lek należy przyjmować doustnie, rano po przebudzeniu. Można go przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i między posiłkami.

Dawkowanie w narkolepsji:

• Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 75 mg raz na dobę
• U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki początkowej 150 mg
• Lekarz może również zalecić mniejszą dawkę 37,5 mg (połowa tabletki 75 mg)

Dawkowanie w obturacyjnym bezdechu sennym (OBS):

• Leczenie rozpoczyna się od dawki 37,5 mg (połowa tabletki 75 mg) raz na dobę
• Po minimum 3 dniach lekarz może zwiększyć dawkę do najbardziej odpowiedniej

Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Sunosi wynosi 150 mg. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Sunosi mogą wystąpić następujące objawy:

• Niekontrolowane ruchy (dyskineza późna)
• Uczucie niepokoju i nieumiejętność pozostania w bezruchu (akatyzja)

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą ulotkę i pozostałe tabletki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunosi – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Sunosi można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż lek może powodować zawroty głowy lub wpływać na zdolność koncentracji. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ nerwowy, należy skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Sunosi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Sunosi nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Nie zaleca się również stosowania leku podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem, który pomoże podjąć decyzję uwzględniającą korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Sunosi, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sunosi mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono je według częstości występowania:

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy

Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zaburzenia psychiczne: lęk, trudności ze snem, drażliwość
• Objawy ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, uczucie rozdygotania
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie), dyskomfort w klatce piersiowej, wzrost ciśnienia tętniczego
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, wymioty
• Inne: nadmierna potliwość, kaszel, zaciskanie lub zgrzytanie zębami, suchość w jamie ustnej, utrata apetytu

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Uczucie pobudzenia, niepokój ruchowy, problemy z koncentracją, drżenie
• Znaczne przyspieszenie akcji serca
• Duszność i ból w klatce piersiowej
• Uczucie pragnienia
• Spadek masy ciała

Odnotowano również przypadki wystąpienia wysypki, pokrzywki i świądu.

Interakcje leku Sunosi z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sunosi należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są następujące interakcje:

• Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie: inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI) stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona – należy zachować 14-dniowy odstęp od zakończenia przyjmowania MAOI przed rozpoczęciem stosowania leku Sunosi
• Wymagają konsultacji z lekarzem: leki zwiększające ciśnienie tętnicze lub częstość akcji serca oraz leki dopaminergiczne (np. pramipeksol, lewodopa, metylofenidat) stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, depresji, zespołu niespokojnych nóg i ADHD

Ulotka Sunosi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów