Lunsumio

Lunsumio jest innowacyjnym lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną mosunetuzumab. Jest to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu chłoniaka grudkowego (FL) – nowotworu krwi, w którym nieprawidłowe komórki B rosną w niekontrolowany sposób.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwie inne terapie, ale nie uzyskali odpowiedzi lub nastąpił nawrót choroby. Mosunetuzumab działa poprzez tworzenie swoistego połączenia między komórkami nowotworowymi a komórkami T układu odpornościowego, co umożliwia skuteczne niszczenie komórek nowotworowych. Taki mechanizm działania pomaga kontrolować przebieg choroby i hamować jej rozprzestrzenianie się w organizmie.

Jaki jest skład Lunsumio, jakie substancje zawiera?

Lek Lunsumio jest dostępny w dwóch różnych mocach:

• Lunsumio 1 mg: każda fiolka zawiera 1 mg mosunetuzumabu w 1 ml roztworu (stężenie 1 mg/ml)
• Lunsumio 30 mg: każda fiolka zawiera 30 mg mosunetuzumabu w 30 ml roztworu (stężenie 1 mg/ml)

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• L-histydyna
• L-metionina
• Kwas octowy
• Sacharoza
• Polisorbat 20 (E432)
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Lunsumio – jak stosować ten lek?

Lek Lunsumio jest podawany w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza. Terapia jest prowadzona w 21-dniowych cyklach, a zalecany czas leczenia to minimum 8 cykli, z możliwością przedłużenia do 17 cykli w zależności od odpowiedzi na leczenie i występowania działań niepożądanych.

Schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Cykl 1 (21 dni):
  • Dzień 1: 1 mg
  • Dzień 8: 2 mg
  • Dzień 15: 60 mg
• Cykl 2:
  • Dzień 1: 60 mg
• Cykle 3-17:
  • Dzień 1: 30 mg

Przed każdym wlewem pacjent może otrzymać leki zapobiegające reakcjom związanym z infuzją, takie jak:

• Kortykosteroidy (deksametazon lub metyloprednizolon)
• Paracetamol
• Leki przeciwhistaminowe (np. difenhydramina)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Lunsumio jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie ściśle monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, a w razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lunsumio – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Lunsumio. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane oraz wpływ leku na układ nerwowy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy spożywaniu alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.

Czy można stosować Lunsumio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lunsumio w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka
• Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii
• Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki leku

Skutki uboczne Lunsumio, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Lunsumio mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd, suchość)
  • Biegunka
  • Ból głowy
  • Gorączka i dreszcze
  • Zespół uwalniania cytokin
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenia (płuc, górnych dróg oddechowych, dróg moczowych)
  • Zaostrzenie objawów nowotworu
  • Zespół neurotoksyczności

Interakcje leku Lunsumio z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki wpływające na układ odpornościowy
• Leki przeciwzakrzepowe
• Inne leki przeciwnowotworowe

Ulotka Lunsumio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów