Daurismo

Daurismo jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną glasdegib, stosowanym w terapii ostrej białaczki szpikowej u dorosłych pacjentów z nowym rozpoznaniem choroby. Jest on wykorzystywany w połączeniu z cytarabiną, innym lekiem przeciwnowotworowym. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu szlaku sygnałowego Hedgehog (Hh) w komórkach macierzystych białaczki. Proces ten ogranicza zdolność tych komórek do wytwarzania nowych komórek nowotworowych. Co istotne, Daurismo zwiększa również wrażliwość komórek nowotworowych na cytarabinę, dzięki czemu terapia skojarzona może prowadzić do wydłużenia życia pacjentów poprzez hamowanie rozwoju nowotworu. Zastosowanie leku wymaga ścisłego nadzoru medycznego, a podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

Jaki jest skład Daurismo, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest glasdegib w postaci maleinianu.

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• skrobi sodowy glikolan
• celuloza mikrokrystaliczna
• wapnia wodorofosforan bezwodny
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• laktozę jednowodną
• hypromelozę
• tytanu dwutlenek
• makrogol
• triacetynę
• żelaza tlenek żółty
• żelaza tlenek czerwony (tylko w tabletkach 100 mg)

Dawkowanie preparatu Daurismo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku powinno być ściśle zgodne z zaleceniami lekarza. Standardowa dawka to jedna tabletka 100 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, najlepiej o stałej porze dnia.

Istotne zasady dotyczące przyjmowania leku:

• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, ale tylko jeśli nie minęło więcej niż 10 godzin od planowanego czasu przyjęcia
• Jeśli od planowanego czasu przyjęcia leku upłynęło więcej niż 10 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę
• W przypadku wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku nie należy przyjmować dodatkowej dawki – kolejną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Stan ten może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Należy zachować opakowanie leku, aby móc pokazać je personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daurismo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie należy spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one wpływać na zmianę ilości leku w organizmie
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków

Czy można stosować Daurismo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega surowym ograniczeniom:

• Nie wolno stosować leku w okresie ciąży – może on powodować ciężkie wady wrodzone u dzieci lub prowadzić do śmierci nienarodzonego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce powinni stosować skuteczną antykoncepcję, w tym prezerwatywy
• Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki

Skutki uboczne Daurismo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Daurismo w połączeniu z cytarabiną mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): niskie stężenie hemoglobiny, krwawienie, gorączka, nudności, utrata apetytu, ból mięśni, uczucie zmęczenia, zmniejszenie liczby płytek krwi, biegunka, zapalenie płuc, zmiany w odczuwaniu smaku, obrzęk rąk lub nóg, zaparcia, ból brzucha, wysypka, duszność, wymioty, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie liczby krwinek białych i neutrofili, bóle stawów, wypadanie włosów
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób): zmiany aktywności elektrycznej serca, kołatanie serca, zakażenie krwi, infekcje układu moczowego, podrażnienie jamy ustnej

Interakcje leku Daurismo z innymi lekami

Występuje szereg istotnych interakcji leku z innymi preparatami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych: boceprewir, leki przeciw HIV (kobicystat, rytonawir, telaprewir), leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol), troleandomycyna, koniwaptan, leki na choroby serca (amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, sotalol, chinidyna)
• Leki zmniejszające skuteczność Daurismo: karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego, enzalutamid, mitotan, bosentan, leki przeciw HIV (efawirenz, etrawiryna), modafinil, nafcylina

Ulotka Daurismo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów