Augtyro

AUGTYRO (repotrektynib) jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z obecnością zmiany w genie ROS1 u dorosłych oraz guzów litych z fuzją genu NTRK u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu nieprawidłowych białek powstających w wyniku zmian genetycznych, co może prowadzić do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych.

W przypadku NDRP lek jest wskazany przy zaawansowanym stadium choroby, szczególnie gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała. Dla guzów z fuzją genu NTRK lek może być stosowany zarówno u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inhibitory NTRK, jak i u tych, którzy nie mieli takiego leczenia, a inne metody terapii nie są dla nich odpowiednie.

Jaki jest skład Augtyro, jakie substancje zawiera?

Lek AUGTYRO dostępny jest w dwóch mocach:

• Kapsułki 40 mg – każda kapsułka zawiera 40 mg repotrektynibu
• Kapsułki 160 mg – każda kapsułka zawiera 160 mg repotrektynibu

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian (tylko w kapsułkach 160 mg). Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek oraz dodatkowo błękit brylantowy w kapsułkach 160 mg.

Dawkowanie preparatu Augtyro – jak stosować ten lek?

Standardowy schemat dawkowania:

• Pierwsze 14 dni: 160 mg raz na dobę
• Od 15 dnia: 160 mg dwa razy na dobę

W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zdecydować o modyfikacji dawkowania:

• Dawka 120 mg (3 kapsułki po 40 mg)
• Dawka 80 mg (2 kapsułki po 40 mg)

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, bez otwierania, kruszenia czy rozpuszczania. Istotne jest przestrzeganie regularnego schematu przyjmowania leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku AUGTYRO należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i ulotkę. W przypadku pominięcia dawki lub wystąpienia wymiotów po przyjęciu leku, należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z normalnym schematem – nie należy stosować dawki podwójnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Augtyro – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku AUGTYRO obowiązują następujące zalecenia dotyczące diety:

• Nie należy spożywać soku grejpfrutowego
• Należy unikać jedzenia grejpfrutów
• Nie należy jeść pomarańczy sewilskich

Powyższe produkty mogą zwiększać stężenie leku we krwi do potencjalnie szkodliwego poziomu. Lek można przyjmować z innymi posiłkami lub bez nich.

Czy można stosować Augtyro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku AUGTYRO w okresie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 2 miesiące po jego zakończeniu. W przypadku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych konieczne jest równoczesne stosowanie metody barierowej (np. prezerwatywy).

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku AUGTYRO, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.

Skutki uboczne Augtyro, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku AUGTYRO mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

• Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, dezorientacja, zmiany nastroju, omamy, zaburzenia pamięci, problemy z koordynacją ruchową
• Problemy oddechowe: duszności, kaszel, gorączka lub objawy wskazujące na bliznowacenie w płucach
• Problemy kostno-stawowe: ból stawów, ból kości, zniekształcenia lub zmiany w możliwości poruszania się

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą: niedokrwistość, zaburzenia widzenia, problemy z równowagą, zmęczenie, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmiany w wynikach badań krwi.

Interakcje leku Augtyro z innymi lekami

AUGTYRO może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w szczególności:

• Lekach stosowanych w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir, sakwinawir)
• Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol)
• Lekach przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina, fenytoina)
• Lekach na depresję oraz ziołach (w tym dziurawcu)
• Lekach immunosupresyjnych (np. takrolimus, cyklosporyna)
• Lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna)

Ulotka Augtyro – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów