Amifampridine SERB

Amifampridine SERB to lek zawierający substancję czynną amifamprydynę, stosowany w leczeniu rzadkiej choroby nerwowo-mięśniowej znanej jako zespół miasteniczny Lamberta-Eatona (LEMS). Schorzenie to charakteryzuje się zaburzeniami w przekazywaniu impulsów nerwowych do mięśni, co prowadzi do ich osłabienia.

LEMS może występować jako choroba samoistna (postać nieparanowotworowa) lub towarzyszyć niektórym nowotworom (postać paranowotworowa). U pacjentów z LEMS dochodzi do nieprawidłowości w uwalnianiu acetylocholiny – substancji chemicznej odpowiedzialnej za przekazywanie sygnałów nerwowych do mięśni. W rezultacie, do mięśni dociera zbyt mało sygnałów nerwowych lub nie docierają one wcale. Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu uwalniania acetylocholiny, co wspomaga przekazywanie impulsów nerwowych do mięśni i przyczynia się do poprawy ich funkcjonowania.

Jaki jest skład Amifampridine SERB, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Amifampridine SERB zawiera jako substancję czynną fosforan amifamprydyny w ilości odpowiadającej 10 mg amifamprydyny. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• bezwodna krzemionka koloidalna
• wapnia stearynian

Tabletki mają biały kolor i okrągły kształt. Są płaskie z jednej strony i posiadają linię podziału na drugiej stronie, co umożliwia ich przełamanie na równe dawki.

Dawkowanie preparatu Amifampridine SERB – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Amifampridine SERB musi być zawsze ustalone przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od nasilenia objawów i czynników genetycznych. Schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Dawka początkowa: 5 mg (pół tabletki) trzy razy na dobę (łącznie 15 mg na dobę)
• Stopniowe zwiększanie dawki: początkowo do 5 mg (pół tabletki) cztery razy na dobę (20 mg na dobę), następnie zwiększanie o kolejne 5 mg na dobę co 4-5 dni
• Dawka maksymalna: 60 mg na dobę, przyjmowana w 2-4 dawkach podzielonych
• Pojedyncza dawka: nie powinna przekraczać 20 mg (dwóch tabletek)

Dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek stosuje się zmodyfikowany schemat dawkowania:

• Umiarkowane i ciężkie zaburzenia: dawka początkowa 5 mg (pół tabletki) na dobę
• Łagodne zaburzenia: dawka początkowa 10 mg (5 mg dwa razy na dobę)
• Zwiększanie dawki następuje wolniej – o 5 mg co 7 dni

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Amifampridine SERB mogą wystąpić następujące objawy:

• wymioty
• bóle brzucha

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amifampridine SERB – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Amifampridine SERB należy przyjmować podczas posiłku. W dokumentacji produktu nie znajdują się szczególne przeciwwskazania dotyczące spożywania konkretnych pokarmów. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane leku oraz jego wpływ na układ nerwowy, zaleca się zachowanie ostrożności przy spożywaniu alkoholu i skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Amifampridine SERB w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Amifampridine SERB w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

W przypadku karmienia piersią, nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Skutki uboczne Amifampridine SERB, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Amifampridine SERB mogą wystąpić różne działania niepożądane. Ich częstość i nasilenie często zależą od przyjmowanej dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• mrowienie i drętwienie wokół ust i w obrębie kończyn
• osłabienie zmysłu dotyku lub czucia
• nudności
• zawroty głowy
• nadmierna potliwość, zimny pot

Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha
• zimne dłonie i stopy

Inne możliwe działania niepożądane (częstość nie może być określona):

• zespół Raynauda (zaburzenia krążenia w obrębie palców)
• biegunka
• napady drgawkowe
• problemy z układem oddechowym (kaszel, nadmierne wydzielanie śluzu)
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca
• osłabienie, zmęczenie, ból głowy
• zaburzenia psychiczne (lęk, problemy ze snem)
• zaburzenia ruchowe
• zmiany w wynikach badań wątrobowych

Interakcje leku Amifampridine SERB z innymi lekami

Amifampridine SERB może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z:

• Lekami wpływającymi na aktywność elektryczną serca (wydłużającymi odstęp QT), takimi jak:
  • sultopryd
  • dyzopiramid
  • cyzapryd
  • domperydon
  • ryfampicyna
  • ketokonazol
• Innymi grupami leków wymagającymi szczególnej uwagi:
  • leki przeciw malarii
  • leki przeciwbólowe (np. tramadol)
  • leki przeciwdepresyjne
  • leki psychiatryczne
  • leki stosowane w chorobie Parkinsona
  • leki przeciwalergiczne
  • leki zwiotczające mięśnie
  • leki uspokajające

Ulotka Amifampridine SERB – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów