Bavencio to lek przeciwnowotworowy, który zawiera substancję czynną awelumab. Jest to monoklonalne przeciwciało (rodzaj białka), które wiąże się z ligandem nazywanym PD-L1. Lek jest dostępny na receptę i jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej. Wskazany jest do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem z komórek Merkla, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, a także w skojarzeniu z aksytynibem u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.
Preparat zawiera substancję: Awelumab
Wskazania / działanie
Lek Bavencio zawiera substancję czynną awelumab, czyli monoklonalne przeciwciało (rodzaj białka), które wiąże się z ligandem PD-L1.
Lek Bavencio jest stosowany w leczeniu dorosłych z rakiem z komórek Merkla (ang. Merkel cell carcinoma, MCC) z przerzutami (rozprzestrzenienie się do innych części organizmu), który jest rzadko występującym rodzajem raka skóry.
PD-L1 występuje na powierzchni komórek MCC i przyczynia się do ochrony komórek nowotworowych przed działaniem układu immunologicznego (naturalny system obronny organizmu).
Lek Bavencio wiąże się z PD-L1 i blokuje to działanie ochronne, umożliwiając układowi immunologicznemu atakowanie komórek nowotworowych.
Skład
Substancją czynną leku jest awelumab.
Jedna 10 ml fiolka zawiera 200 mg awelumabu. Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg awelumabu.
Pozostałe składniki to: mannitol, kwas octowy lodowaty, polisorbat 20, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2 ulotki „Lek Bavencio zawiera niewielką ilość sodu”).
Dawkowanie
Otrzymywana dawka leku Bavencio
Dawka leku otrzymywana przez pacjenta będzie zależała od jego masy ciała. Zalecana dawka wynosi 10 mg awelumabu na kilogram masy ciała. W zależności od dawki, przed podaniem, do worka infuzyjnego zawierającego roztwór chlorku sodu zostanie dodana odpowiednia ilość leku Bavencio. Do uzyskania wymaganej dawki konieczne może być zastosowanie więcej niż jednej fiolki leku.
Sposób otrzymywania leku Bavencio
Pacjent będzie otrzymywał lek we wlewie (kroplówce) do żyły, trwającym 1 godzinę co 2 tygodnie. Lekarz zdecyduje o ilości cyklów leczenia.
Przed otrzymaniem leku Bavencio
Przez co najmniej pierwsze 4 cykle leczenia, przed zastosowaniem leku pacjent otrzyma paracetamol i lek antyhistaminowy aby pomóc zapobiec wystąpieniu możliwych działań niepożądanych związanych z infuzją. W zależności od reakcji organizmu pacjenta na leczenie, lekarz może podjąć decyzję o kontynuowaniu podawania tych leków przed wszystkimi cyklami leczenia lekiem Bavencio.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania pacjentów należy bardzo dokładnie kontrolować pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych lub przedmiotowych działań niepożądanych. Leczenie jest objawowe.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Lek Bavencio może działać szkodliwie na nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Pacjentki w ciąży nie mogą stosować leku, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie stosowania leku Bavencio i przez co najmniej 1 miesiąc po otrzymaniu ostatniej dawki.
Karmienie piersią
Pacjentki karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza.
Nie należy karmić piersią w trakcie stosowania leku i przez co najmniej 1 miesiąc po otrzymaniu ostatniej dawki.
Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka
Prowadzenie pojazdów
Jeśli pacjent po otrzymaniu leku nie czuje się wystarczająco dobrze, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym leku Bavencio i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka Bavencio
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)