| Podmiot odpowiedzialny | Fennec Pharmaceuticals (EU) Limited |
| Kod ATC | |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Tiosiarczan sodu |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pedmarqsi?
Lek Pedmarqsi zawiera tiosiarczan sodu jako substancję czynną. Stosuje się go w celu zmniejszenia ryzyka utraty słuchu spowodowanego leczeniem cisplatyną, lekiem przeciwnowotworowym. Pedmarqsi podaje się dzieciom i młodzieży w wieku od 1. miesiąca do 18 lat, leczonym cisplatyną z powodu guzów litych, które nie rozprzestrzeniły się do innych części ciała.
Jaki jest skład Pedmarqsi, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tiosiarczan sodu w postaci bezwodnej. Pozostałe składniki to: kwas borowy (0,25 mg/ml), woda do wstrzykiwań oraz kwas chlorowodorowy i wodorotlenek sodu do regulacji pH.
Dawkowanie preparatu Pedmarqsi – jak stosować ten lek?
Przed podaniem tego leku pacjent otrzyma leki przeciwwymiotne, aby zapobiec wymiotom. Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego (kroplówki) przez lekarza lub pielęgniarkę, zazwyczaj przez rurkę wprowadzaną do żyły w klatce piersiowej, zwaną linią centralną. Wlew trwa 15 minut i rozpoczyna się 6 godzin po zakończeniu podawania cisplatyny.
Dawkę leku ustala się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (m²), obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała. Zalecana dawka dla osób ważących co najmniej 10 kg wynosi 12,8 g/m²; niższe dawki podaje się osobom ważącym mniej niż 10 kg. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla pacjenta.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ponieważ dawka jest ustalana i sprawdzana przez personel medyczny, jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma nieprawidłową ilość leku. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty, zmiany stężenia sodu, fosforanów lub potasu we krwi, zmiany ciśnienia krwi lub zwiększone stężenie kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), co może powodować nudności, wymioty, senność i duszność. W razie wystąpienia tych objawów lekarz może zalecić leczenie objawowe.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pedmarqsi – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Pedmarqsi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie należy podawać, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub karmi piersią. Lek ten jest stosowany wyłącznie po chemioterapii cisplatyną, która może zaszkodzić dziecku. Należy omówić z lekarzem konieczność stosowania antykoncepcji zarówno w trakcie leczenia, jak i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Skutki uboczne Pedmarqsi, jakie są działania niepożądane?
Ciężkie działania niepożądane: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna na ten lek, objawiająca się wysypką skórną, uciskiem w klatce piersiowej, świszczącym oddechem, dusznością lub uczuciem zimna, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
Inne działania niepożądane: Pozostałe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania tego leku są zazwyczaj łagodne. Mogą wystąpić:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Mdłości (nudności)
- Wymioty
- Obniżone stężenie fosforanów lub potasu w badaniach krwi
- Zwiększone stężenie sodu w badaniach krwi
Częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze krwi
- Obniżone stężenie wapnia w badaniach krwi
- Zwiększone stężenie kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), co może powodować nudności, wymioty, senność i duszność.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Pedmarqsi, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Fennec Pharmaceuticals (EU) Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Pedmarqsi z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ulotka Pedmarqsi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Pedmarqsi przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Pedmarqsi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Pedmarqsi m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Pedmarqsi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Pedmarqsi w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Pedmarqsi - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Pedmarqsi? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
