Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Solinea Sp. z o.o. |
Kod ATC | R05CB15 |
Procedura | NAR |
Substancja | Erdosteina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erdosol?
ERDOSOL to lek zawierający substancję czynną erdosteinę, należącą do grupy leków mukolitycznych, które zmniejszają lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwiają jej wykrztuszanie.
Preparat jest przeznaczony do leczenia sekretolitycznego w ostrych i przewlekłych schorzeniach górnych dróg oddechowych, oskrzeli oraz płuc, w których występuje nieprawidłowe wydzielanie i transport śluzu. ERDOSOL jest szczególnie wskazany w przypadkach, gdy gęsta i trudna do odkrztuszenia wydzielina znacząco utrudnia oddychanie i powoduje dyskomfort pacjenta. Lek działa poprzez rozrywanie mostków dwusiarczkowych w glikoproteinach śluzu, co prowadzi do zmniejszenia jego lepkości i ułatwia usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych. Dodatkowo, erdosteina wykazuje właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, co może przyczyniać się do łagodzenia stanów zapalnych dróg oddechowych.
ERDOSOL znajduje zastosowanie również w profilaktyce sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli, co pomaga zredukować częstotliwość i nasilenie nawracających epizodów zaostrzeń choroby. W przypadku dzieci, które ukończyły 2 rok życia, lek dostępny jest w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o przyjemnym malinowym smaku, co znacząco ułatwia podawanie preparatu najmłodszym pacjentom. Warto podkreślić, że regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może znacząco poprawić komfort oddychania oraz przyspieszyć proces zdrowienia w przypadku infekcji dróg oddechowych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Erdosol, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Erdosol – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erdosol – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Erdosol w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Erdosol, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Erdosol z innymi lekami
- 8 Ulotka Erdosol – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Erdosol, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną zawartą w leku ERDOSOL jest erdosteina. Jeden mililitr sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 35 mg erdosteiny. Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej przeznaczony jest do przygotowania 100 ml gotowej zawiesiny.
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- izomalt (E 953) – substancja słodząca
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja wypełniająca
- sukraloza – substancja słodząca
- kwas cytrynowy – regulator kwasowości
- sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca
- aromat malinowy 052383 AP0551 [maltodekstryna kukurydziana, triacetyna, substancje aromatyzujące] – nadający preparatowi przyjemny smak i zapach
Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, gdyż zawiera on izomalt (E 953). Preparat zawiera również 2 mg benzoesanu sodu w każdym 1 ml zawiesiny doustnej.
Dawkowanie preparatu Erdosol – jak stosować ten lek?
Lek ERDOSOL w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej przeznaczony jest do stosowania u dzieci, które ukończyły 2. rok życia. Preparat należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie wynosi 10 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych.
Szczegółowe dawkowanie w zależności od masy ciała dziecka:
- dla dzieci o masie ciała od 15 do 20 kg: 2,5 ml zawiesiny dwa razy na dobę
- dla dzieci o masie ciała od 21 do 30 kg: 5 ml zawiesiny dwa razy na dobę
- dla dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 7,5 ml zawiesiny dwa razy na dobę
Przygotowanie zawiesiny:
- W pierwszej kolejności należy delikatnie stuknąć kilka razy w zamkniętą butelkę, aby rozproszyć proszek
- Następnie dodać około 65-70 ml przegotowanej wody schłodzonej do temperatury pokojowej do zaznaczonego na butelce wgłębienia
- Dobrze wstrząsnąć przez minimum 30 sekund, aż do uzyskania rzadkiej, mętnej zawiesiny
- W razie potrzeby dodać przegotowanej wody do zaznaczonego na butelce wgłębienia i jeszcze raz wstrząsnąć
- W ten sposób uzyskuje się 100 ml gotowej, białej lub białawej jednorodnej zawiesiny
- Po każdym użyciu miarkę dozującą należy umyć i wysuszyć
Przygotowaną zawiesinę zawsze trzeba wstrząsnąć przed użyciem. Jeśli zawiesina nie zostanie podana w ciągu 5 minut, należy wstrząsnąć lek ponownie. Sporządzoną zawiesinę można przechowywać w lodówce (2-8°C) nie dłużej niż 15 dni.
Ważne informacje dotyczące stosowania:
- Leku nie należy stosować przed snem
- Leku nie należy podawać dzieciom, które nie ukończyły 2. roku życia
- Leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza
- Jeżeli po upływie kilku dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Dotychczas nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania leku ERDOSOL. Jednakże w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, bądź udać się do najbliższego szpitala.
W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erdosol – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i picie nie wpływa na wchłanianie leku ERDOSOL, co oznacza, że preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania tego leku.
W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku ERDOSOL. Jednakże, jako ogólną zasadę, należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania jakichkolwiek leków, ponieważ może to zmieniać ich działanie lub nasilać działania niepożądane. Ponadto, spożywanie alkoholu może podrażniać drogi oddechowe, co może być niekorzystne podczas leczenia schorzeń układu oddechowego.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas leczenia, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Erdosol w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku ERDOSOL. O zastosowaniu leku w tych szczególnych przypadkach zadecyduje lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.
W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania erdosteiny w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki oraz potencjalne korzyści i ryzyko.
Należy pamiętać, że lek ERDOSOL w postaci zawiesiny doustnej jest przede wszystkim przeznaczony do stosowania u dzieci, które ukończyły 2. rok życia, a nie u osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Skutki uboczne Erdosol, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, ERDOSOL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane podzielono według częstości występowania:
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Dolegliwości żołądkowe (ból w nadbrzuszu)
- Nudności
- Ból głowy
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zgaga
- Zaparcie
- Biegunka
- Suchość w jamie ustnej
- Zawroty głowy
- Ogólne złe samopoczucie
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Brak odczuwania smaku lub zaburzenia smaku
- Objawy alergii: wysypka, pokrzywka, gorączka
W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka czy pokrzywka, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Również w przypadku pojawienia się jakichkolwiek innych objawów niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek, w możliwie najkrótszym okresie.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Solinea Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Erdosol z innymi lekami
Przed zastosowaniem leku ERDOSOL należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje, zmieniając swoje działanie.
W przypadku leku ERDOSOL, podczas badań klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z następującymi grupami leków, często stosowanymi w leczeniu schorzeń układu oddechowego:
- teofilina
- leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli
- kortykosteroidy
- erytromycyna
- amoksycylina
- kotrimoksazol
Warto zauważyć, że po podaniu erdosteiny wykazano zwiększenie stężenia amoksycyliny (antybiotyk) w drogach oddechowych, co może być korzystnym efektem w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków w leczeniu infekcji dróg oddechowych.
Ważne ostrzeżenie: Leczenie skojarzone z lekami zmniejszającymi odruch kaszlowy (przeciwkaszlowymi) może powodować nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej, co może doprowadzić do pogorszenia stanu pacjenta w przebiegu choroby, np. wskutek pogorszenia wydolności oddechowej. Aby nie dopuścić do wystąpienia powikłań, nie należy jednocześnie stosować leków przeciwkaszlowych i sekretolitycznych (zwiększających wydzielanie), szczególnie przed snem.
Ulotka Erdosol – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Erdosol - 35 mg/ml, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Erdosteinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Erdosol - 35 mg/ml, Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Erdosteinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)