Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
Kod ATC | S01LA05 |
Procedura | CEN |
Substancja | Aflibercept |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opuviz?
Opuviz to nowoczesny lek stosowany w okulistyce, zawierający substancję czynną aflibercept w postaci roztworu do wstrzykiwań (40 mg/ml). Jest stosowany w leczeniu chorób siatkówki oka, które prowadzą do pogorszenia widzenia. Lek działa poprzez blokowanie określonych białek odpowiedzialnych za nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych i przeciekanie płynu w oku.
Opuviz znajduje zastosowanie w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem (AMD), obrzęku plamki żółtej spowodowanego niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO), cukrzycowego obrzęku plamki (DME) oraz neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) związanej z krótkowzrocznością. Poprzez hamowanie powstawania nieprawidłowych naczyń krwionośnych i zmniejszanie obrzęku w siatkówce, lek pomaga stabilizować i w wielu przypadkach poprawiać widzenie u pacjentów cierpiących na wymienione schorzenia.
Jaki jest skład Opuviz, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest aflibercept w stężeniu 40 mg/ml. Jedna fiolka zawiera co najmniej 4 mg afliberceptu w objętości 0,1 ml roztworu. Pojedyncza dawka terapeutyczna to 2 mg afliberceptu w 0,05 ml roztworu.
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- sodu diwodorofosforan dwuwodny
- disodu wodorofosforan dwuwodny
- sacharoza
- polisorbat 20
- woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Opuviz – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie w zależności od leczonego schorzenia:
- Wysiękowa postać AMD: Pierwsze trzy wstrzyknięcia wykonywane są w odstępach miesięcznych, następnie kolejne po dwóch miesiącach. W dalszym etapie lekarz może dostosować odstępy między dawkami w zależności od odpowiedzi na leczenie.
- Obrzęk plamki żółtej (RVO): Leczenie rozpoczyna się od comiesięcznych wstrzyknięć. Odstęp między dawkami może być modyfikowany w zależności od stanu pacjenta, jednak nie powinien być krótszy niż jeden miesiąc.
- Cukrzycowy obrzęk plamki (DME): Początkowo podaje się pięć comiesięcznych wstrzyknięć, następnie przechodzi się na schemat co dwa miesiące. Odstępy mogą być dostosowywane do indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
- CNV w krótkowzroczności: Leczenie rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia. Kolejne dawki podawane są tylko w przypadku braku poprawy lub nawrotu choroby, z zachowaniem minimum miesięcznego odstępu między iniekcjami.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach klinicznych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda fiolka zawiera większą ilość leku niż standardowa dawka 2 mg, jednak nadmiar roztworu jest usuwany przed wykonaniem wstrzyknięcia. W przypadku podania większej dawki niż zalecana może wystąpić wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. W takiej sytuacji należy monitorować ciśnienie w oku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opuviz – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Opuviz. Jednak ze względu na możliwe przemijające zaburzenia widzenia po wstrzyknięciu, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. Warto również prowadzić zdrowy tryb życia i stosować zbilansowaną dietę, co może wspierać ogólny stan zdrowia oczu.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Opuviz w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:
- Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu.
- Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki, a wpływ na dziecko nie jest znany.
Skutki uboczne Opuviz, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:
- Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- pogorszenie wzroku
- krwawienie w tylnej części oka
- przekrwienie oka
- ból oka
- Częste (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
- odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
- zwyrodnienie siatkówki
- krwawienie w oku
- zaćma
- wzrost ciśnienia w oku
- męty w ciele szklistym
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Samsung Bioepis NL B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Opuviz z innymi lekami
Dotychczas nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku Opuviz z innymi lekami. Jednak ze względu na miejscowe podanie do oka, ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest niewielkie. Niemniej należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie innych leków podawanych do oka oraz leków przeciwzakrzepowych, gdyż mogą one zwiększać ryzyko krwawień w oku.
Ulotka Opuviz – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Opuviz - 40 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Afliberceptum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Opuviz - 40 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Afliberceptum) |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?