Bilastyna Amertil

Bilastyna Amertil to nowoczesny lek przeciwhistaminowy zawierający substancję czynną bilastynę w dawce 20 mg.

Produkt należy do grupy blokerów receptora histaminowego H1, które są szeroko stosowane w leczeniu schorzeń alergicznych. Bilastyna działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych, co skutecznie hamuje rozwój reakcji alergicznej w organizmie. Lek jest stosowany głównie w celu łagodzenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (kataru siennego) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa. Wśród objawów, które skutecznie łagodzi bilastyna, znajdują się: uporczywe kichanie, świąd nosa, wodnisty katar, uczucie zatkania nosa oraz zaczerwienienie i łzawienie oczu. Dodatkowo Bilastyna Amertil wykazuje działanie przeciwświądowe, dzięki czemu jest również wskazana do stosowania w przypadku swędzących wysypek skórnych, takich jak pokrzywka czy bąble pokrzywkowe. Lek charakteryzuje się selektywnym działaniem na obwodowe receptory H1, nie przenika przez barierę krew-mózg, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia senności w porównaniu do starszych leków przeciwhistaminowych.

Bilastyna Amertil jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Warto podkreślić, że lek wykazuje szybki początek działania – efekt terapeutyczny pojawia się zwykle w ciągu godziny od przyjęcia i utrzymuje się przez 24 godziny, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę. Bilastyna nie wchodzi w istotne interakcje z większością powszechnie stosowanych leków, co czyni ją bezpieczną opcją dla szerokiego grona pacjentów, choć należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu niektórych substancji, takich jak ketokonazol czy erytromycyna.

Jaki jest skład Bilastyna Amertil, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Bilastyna Amertil zawiera 20 mg substancji czynnej – bilastyny. Jest to składnik odpowiedzialny za działanie przeciwhistaminowe preparatu. Bilastyna blokuje receptory histaminowe H1, dzięki czemu hamuje rozwój reakcji alergicznej w organizmie.

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bilastyna Amertil zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać i trwałość leku:

• celuloza mikrokrystaliczna – nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia jej formowanie
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po połknięciu
• krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się składników
• magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa

Tabletki Bilastyna Amertil są białe lub prawie białe, mają podłużny kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie posiadają wytłoczenie B20 oraz linię podziału, która ułatwia przełamanie tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Warto zaznaczyć, że lek Bilastyna Amertil zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

Dawkowanie preparatu Bilastyna Amertil – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Bilastyna Amertil dla dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej wynosi 1 tabletka (20 mg) raz na dobę. Preparat należy stosować doustnie, zgodnie z poniższymi wytycznymi:

• Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
• W przypadku trudności z połknięciem całej tabletki, można ją przełamać wzdłuż linii podziału

Bardzo ważne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między przyjmowaniem leku a posiłkami lub sokami owocowymi, ponieważ jedzenie i soki owocowe, szczególnie sok grejpfrutowy, mogą osłabiać działanie leku Bilastyna Amertil.

Nie należy stosować leku Bilastyna Amertil przez okres dłuższy niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby, czasu jej trwania oraz przebiegu. W przypadku sezonowych alergii, takich jak katar sienny, leczenie może być prowadzone w okresie ekspozycji na alergen. Przy przewlekłych schorzeniach alergicznych, lekarz może zalecić dłuższe stosowanie leku.

Pamiętaj: Leku Bilastyna Amertil nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Bilastyna Amertil należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, albo udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Wskazane jest zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby personel medyczny miał dokładne informacje o preparacie.

Doświadczenia dotyczące przedawkowania bilastyny są ograniczone. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilenie działań niepożądanych takich jak ból głowy, zawroty głowy, senność
• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• Nieprawidłowości w zapisie EKG

W przypadku przedawkowania leku Bilastyna Amertil] może być konieczne przeprowadzenie leczenia objawowego i podtrzymującego. Nie istnieje swoista odtrutka na bilastynę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bilastyna Amertil – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Bilastyna Amertil należy zwrócić szczególną uwagę na czas przyjmowania preparatu w stosunku do posiłków i napojów. Jedzenie i niektóre napoje mogą znacząco wpływać na skuteczność leku.

Ważne zasady dotyczące posiłków i napojów:

• Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem
• Należy zachować odstęp co najmniej 1 godziny przed posiłkiem lub 2 godzin po posiłku
• Nie należy przyjmować leku wraz z sokiem grejpfrutowym ani innymi sokami owocowymi, ponieważ mogą one osłabiać działanie leku

Spożywanie alkoholu: Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu. Oznacza to, że bilastyna, w przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwhistaminowych, nie nasila działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Niemniej jednak, zaleca się zachowanie ostrożności i ocenę indywidualnej reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn po jednoczesnym przyjęciu leku Bilastyna Amertil i alkoholu.

Należy pamiętać, że reakcja na lek może być różna u poszczególnych osób, dlatego warto obserwować swój organizm i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Bilastyna Amertil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Bilastyna Amertil w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w tych okresach są ograniczone.

Ciąża: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość, jednak dla zachowania pełnego bezpieczeństwa:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Bilastyna Amertil
• Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu

Karmienie piersią: Nie przeprowadzono odpowiednich badań określających, czy bilastyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu:

• Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bilastyna Amertil
• Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku lub wybór alternatywnego leczenia

Wpływ na płodność: Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu bilastyny na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka lub pacjent planuje posiadanie dziecka, przed zastosowaniem leku Bilastyna Amertil należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Bilastyna Amertil, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Bilastyna Amertil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje w trakcie leczenia.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak:

• Trudności w oddychaniu
• Zawroty głowy
• Zapaść lub utrata świadomości
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Obrzęk i zaczerwienienie skóry

Działania niepożądane występujące u dorosłych i młodzieży:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Bóle głowy
• Senność

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Nieprawidłowy zapis EKG
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• Zawroty głowy
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Wzmożony apetyt
• Zaburzenia rytmu serca
• Wzrost masy ciała
• Nudności
• Lęk
• Uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zapalenie żołądka
• Zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania)
• Osłabienie
• Wzmożone pragnienie
• Duszność (trudności w oddychaniu)
• Suchość w jamie ustnej
• Niestrawność
• Świąd
• Opryszczka na twarzy
• Gorączka
• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Zaburzenia snu
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• Częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• Wymioty

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci:

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa)
• Alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu)
• Ból głowy
• Ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu)

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• Podrażnienie oczu
• Zawroty głowy
• Utrata przytomności
• Biegunka
• Nudności
• Obrzęk warg
• Wyprysk
• Pokrzywka
• Zmęczenie

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Bilastyna Amertil z innymi lekami

Bilastyna, substancja czynna leku Bilastyna Amertil, może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z następującymi lekami:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) – może zwiększać stężenie bilastyny we krwi, co potencjalnie może nasilać jej działanie i działania niepożądane
• Erytromycyna (antybiotyk) – może wpływać na stężenie bilastyny we krwi
• Diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej) – może zmieniać poziom bilastyny w organizmie
• Cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego) – stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w leczeniu chorób autoimmunologicznych i alergicznych
• Rytonawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV/AIDS) – może wpływać na metabolizm bilastyny
• Ryfampicyna (antybiotyk) – może zmniejszać skuteczność bilastyny

Należy również pamiętać, że przyjmowanie leku Bilastyna Amertil razem z jedzeniem lub z sokami owocowymi (szczególnie z sokiem grejpfrutowym) może osłabiać jego działanie. Dlatego tabletkę należy przyjmować na czczo – godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Osoby z określonymi schorzeniami powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Bilastyna Amertil. Dotyczy to pacjentów z:

• Umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
• Niskim stężeniem potasu, magnezu lub wapnia we krwi
• Zaburzeniami rytmu serca lub bardzo wolnym tętnem
• Nieprawidłowym wzorcem bicia serca (tzw. wydłużenie odstępu QTc w EKG)

W przypadku wątpliwości dotyczących możliwych interakcji lekowych, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Bilastyna Amertil.

Ulotka Bilastyna Amertil – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów