Empelic

Empelic jest lekiem zawierającym substancję czynną empagliflozynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Lek stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów (w wieku 18 i więcej lat), gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do kontroli poziomu cukru we krwi. Może być stosowany zarówno w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Dodatkowo, Empelic znajduje zastosowanie w leczeniu niewydolności serca u dorosłych pacjentów z objawami zaburzeń czynności serca. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru glukozy z organizmu poprzez mocz, przyczyniając się do obniżenia poziomu cukru we krwi.

Jaki jest skład Empelic, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 10 mg lub 25 mg empagliflozyny. Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: mannitol, skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101, typ 102), hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, cynku stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, talk (w tabletkach 25 mg), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (w tabletkach 10 mg)

Dawkowanie preparatu Empelic – jak stosować ten lek?

W przypadku cukrzycy typu 2 zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 25 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne do lepszej kontroli poziomu cukru we krwi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka może zostać ograniczona do 10 mg raz na dobę.

• Tabletkę należy przyjmować raz dziennie, najlepiej o stałej porze
• Można ją zażywać niezależnie od posiłków
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• Podczas stosowania leku należy kontynuować zaleconą dietę i program ćwiczeń fizycznych

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności związanych z mechanizmem działania leku, takich jak utrata płynów i zaburzenia elektrolitowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Empelic – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza. Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale poważnego powikłania. Nadmierne spożycie alkoholu, szczególnie w połączeniu z długotrwałym postem lub niedożywieniem, może zwiększać ryzyko wystąpienia tego powikłania.

Czy można stosować Empelic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo, czy lek jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka oraz czy przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Empelic, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): odwodnienie, hipoglikemia (przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi)
• Często (występujące u 1 na 10 pacjentów): zakażenia dróg moczowych, zakażenia grzybicze narządów płciowych, zwiększone oddawanie moczu, świąd
• Niezbyt często (występujące u 1 na 100 pacjentów): kwasica ketonowa, ciężkie reakcje alergiczne
• Rzadko (występujące u 1 na 1000 pacjentów): martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera)
• Bardzo rzadko (występujące u 1 na 10000 pacjentów): zapalenie nerek

Interakcje leku Empelic z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• Stosowaniu leków moczopędnych – mogą zwiększać ryzyko odwodnienia
• Przyjmowaniu innych leków przeciwcukrzycowych (zwłaszcza insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika) – może być konieczne dostosowanie ich dawek
• Stosowaniu litu – Empelic może wpływać na jego stężenie we krwi

Ulotka Empelic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów