Dimethyl fumarate Teva

Dimethyl fumarate Teva to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (MS) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych.

Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba uszkadzająca ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. W rzutowo-remisyjnej postaci MS występują okresy nasilenia objawów neurologicznych (rzuty), które mogą obejmować zaburzenia chodu, równowagi oraz osłabienie wzroku. Lek wpływa na układ odpornościowy, powstrzymując go przed powodowaniem uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego, co może przyczynić się do spowolnienia postępu choroby.

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Teva, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w dwóch wersjach dawkowania:

• Kapsułki 120 mg – każda kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
• Kapsułki 240 mg – każda kapsułka dojelitowa zawiera 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, błękit brylantowy FCF, żelaza tlenek żółty
• Tusz do nadruku: szelak, potasu wodorotlenek, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny, amonowy wodorotlenek stężony

Dawkowanie preparatu Dimethyl fumarate Teva – jak stosować ten lek?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Schemat dawkowania obejmuje:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę

Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając wodą. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać. Lek należy przyjmować z posiłkiem, co pomaga złagodzić działania niepożądane.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych występujących przy normalnym stosowaniu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Może to prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka, szczególnie u osób wrażliwych. Zaleca się przyjmowanie leku z posiłkiem, co pomaga złagodzić potencjalne działania niepożądane ze strony układu pokarmowego.

Czy można stosować Dimethyl fumarate Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować go w okresie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo czy substancja czynna przenika do mleka. Decyzję o stosowaniu leku lub przerwaniu karmienia piersią podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.

Skutki uboczne Dimethyl fumarate Teva, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Często (u 1 na 10 osób):
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit
  • Wymioty i niestrawność
  • Wysypka i świąd skóry
• Rzadko:
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek)

Interakcje leku Dimethyl fumarate Teva z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego stosowanych w leczeniu łuszczycy
• Lekach wpływających na układ odpornościowy (chemioterapeutyki, leki immunosupresyjne)
• Lekach wpływających na nerki (niektóre antybiotyki, leki moczopędne, przeciwbólowe)
• Szczepionkach – należy unikać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje podczas leczenia

Ulotka Dimethyl fumarate Teva – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów