Ebglyss

Ebglyss (lebrykizumab) to lek biologiczny zawierający przeciwciało monoklonalne, stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu interleukiny-13, która odgrywa kluczową rolę w rozwoju objawów egzemy atopowej. Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat o masie ciała minimum 40 kg, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnoustrojowego. Ebglyss może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z miejscowymi preparatami przeciw egzemie. Poprzez blokowanie interleukiny-13, preparat przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego skóry, redukuje świąd oraz łagodzi dolegliwości bólowe związane z chorobą.

Jaki jest skład Ebglyss, jakie substancje zawiera?

Każda ampułko-strzykawka preparatu Ebglyss zawiera:

• Substancję czynną: lebrykizumab w ilości 250 mg w 2 ml roztworu (stężenie 125 mg/ml)
• Substancje pomocnicze: histydyna, kwas octowy lodowaty (E260), sacharoza, polisorbat 20 (E432), woda do wstrzykiwań

Roztwór do wstrzykiwań ma postać przezroczystego do opalizującego płynu, o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego lub lekko brązowego, bez widocznych cząstek stałych.

Dawkowanie preparatu Ebglyss – jak stosować ten lek?

Schemat dawkowania leku Ebglyss obejmuje fazę początkową oraz fazę podtrzymującą:

• Faza początkowa: dwa wstrzyknięcia po 250 mg (łącznie 500 mg) w tygodniu 0. i tygodniu 2.
• Faza kontynuacji: jedno wstrzyknięcie 250 mg co dwa tygodnie, od tygodnia 4. do tygodnia 16.
• Faza podtrzymująca: jedno wstrzyknięcie 250 mg co cztery tygodnie od tygodnia 16.

Lek podaje się podskórnie w udo lub brzuch (z wyjątkiem obszaru 5 cm wokół pępka) lub górną część ramienia. Przy każdym wstrzyknięciu zaleca się zmianę miejsca podania. Należy unikać wstrzykiwania w miejsca, gdzie skóra jest uszkodzona, bolesna, znajdują się na niej siniaki, blizny lub zmiany chorobowe.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ebglyss lub podania dawki przed zaplanowanym terminem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Kontynuację leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebglyss – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wykazano interakcji leku Ebglyss z pokarmami ani napojami. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. W dokumentacji produktu nie znajdują się również przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak ze względów zdrowotnych zaleca się zachowanie umiaru w jego spożyciu.

Czy można stosować Ebglyss w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Ebglyss na przebieg ciąży nie został w pełni poznany. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i zagrożeń, zaleci jego przyjmowanie.

W przypadku karmienia piersią, nie określono, czy lebrykizumab przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy zrezygnować ze stosowania leku. Nie zaleca się jednoczesnego karmienia piersią i stosowania preparatu Ebglyss.

Skutki uboczne Ebglyss, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ebglyss mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 osób):
  • Zapalenie spojówek objawiające się zaczerwienieniem i dyskomfortem oka
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Suchość oka
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):
  • Półpasiec (herpes zoster)
  • Wzrost liczby eozynofili we krwi
  • Zapalenie rogówki
  • Zapalenie powiek (swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk)

Interakcje leku Ebglyss z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ebglyss należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Szczepienia – podczas terapii lekiem Ebglyss nie należy przyjmować żywych szczepionek
• Leki stosowane miejscowo na skórę – Ebglyss może być stosowany jednocześnie z preparatami miejscowymi na egzemę

Ulotka Ebglyss – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów