Tiotropium ADOH

Tiotropium ADOH to długo działający lek rozszerzający oskrzela przeznaczony dla pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Jest to skuteczny preparat, który pomaga pacjentom oddychać łatwiej poprzez rozszerzanie dróg oddechowych i ułatwianie przepływu powietrza do i z płuc. POChP to poważna, przewlekła choroba płuc charakteryzująca się dusznością i kaszlem, związana z przewlekłym zapaleniem oskrzeli oraz rozedmą płuc. Tiotropium ADOH, zawierający substancję czynną tiotropium w postaci bromku jednowodnego, jest stosowany jako lek podtrzymujący w terapii POChP, pomagając złagodzić uporczywe objawy i zapobiegając ich nagłemu zaostrzeniu. Co istotne, lek ten nie jest przeznaczony do doraźnego stosowania podczas ostrych napadów duszności, lecz do regularnego, codziennego przyjmowania w celu długoterminowego kontrolowania objawów choroby.

Działanie leku Tiotropium ADOH utrzymuje się przez całą dobę (24 godziny), co sprawia, że wystarczy przyjmować go tylko raz dziennie. Regularne stosowanie preparatu nie tylko ułatwia oddychanie, ale także pozwala pacjentom prowadzić bardziej aktywny tryb życia, minimalizując wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie. Poprzez systematyczne przyjmowanie leku pacjenci mogą zapobiegać nagłym, krótkotrwałym zaostrzeniom objawów POChP, które mogą trwać przez kilka dni.

Tiotropium ADOH jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, które są przeznaczone wyłącznie do inhalacji przy pomocy specjalnego inhalatora RS01 dołączonego do opakowania. Kapsułki zawierają 18 mikrogramów tiotropium, a podczas inhalacji do organizmu dostarczane jest 10 mikrogramów substancji czynnej. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jaki jest skład Tiotropium ADOH, jakie substancje zawiera?

Tiotropium ADOH zawiera precyzyjnie dobraną kompozycję składników, która zapewnia optymalne działanie leku w organizmie pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład preparatu:

Substancja czynna:

• Tiotropium (w postaci bromku jednowodnego) – każda kapsułka zawiera 18 mikrogramów tiotropium

Podczas jednej inhalacji do organizmu pacjenta dostarczane jest 10 mikrogramów tiotropium poprzez ustnik inhalatora RS01.

Substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna (może zawierać niewielkie ilości białek mleka)

Preparat Tiotropium ADOH to proszek do inhalacji umieszczony w przezroczystej kapsułce twardej. Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do inhalacji za pomocą specjalnego inhalatora RS01, który jest dołączony do opakowania. Nie należy połykać kapsułek, gdyż zostały one zaprojektowane do dostarczania leku bezpośrednio do płuc poprzez wdychanie.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 kapsułek w butelkach wraz z inhalatorem RS01 w tekturowym pudełku. Warto pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Dawkowanie preparatu Tiotropium ADOH – jak stosować ten lek?

Prawidłowe dawkowanie leku Tiotropium ADOH jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania preparatu:

Zalecana dawka:

• Dorośli: Inhalacja zawartości 1 kapsułki (18 mikrogramów tiotropium) raz na dobę
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Lek nie jest zalecany

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Lek powinien być stosowany codziennie o tej samej porze dnia, co jest istotne ze względu na jego 24-godzinne działanie.

Sposób użycia inhalatora RS01:

• Zdjąć zatyczkę z ustnika inhalatora
• Mocno trzymając podstawę inhalatora, obrócić ustnik zgodnie ze strzałką, aby go otworzyć
• Upewnić się, że palce są całkowicie suche, wyjąć jedną kapsułkę z opakowania i umieścić poziomo w komorze kapsułki w podstawie inhalatora (ważne jest, aby nie umieszczać kapsułki w ustniku)
• Zamknąć inhalator obracając ustnik do tyłu, aż będzie słyszalne „kliknięcie”
• Trzymając inhalator pionowo z ustnikiem skierowanym do góry, przebić kapsułkę naciskając jednocześnie i tylko raz przyciski z boku
• Wykonać pełny wydech (unikając oddychania do ustnika)
• Umieścić ustnik w ustach, odchylić nieco głowę do tyłu i chwycić mocno ustnik wargami
• Wykonać wdech przez inhalator – długi, powolny i możliwie najgłębszy
• Wstrzymać oddech tak długo jak to możliwe i wyjąć inhalator z ust
• Wykonać wydech przez nos
• Otworzyć komorę kapsułki i sprawdzić, czy pozostał jakikolwiek proszek – jeśli tak, powtórzyć inhalację
• Po użyciu wyjąć i wyrzucić pustą kapsułkę
• Wytrzeć ustnik i komorę kapsułki SUCHĄ, czystą ściereczką lub pędzelkiem (nie używać wody do czyszczenia)
• Zamknąć ustnik i założyć zatyczkę
• Po zastosowaniu inhalatora zawsze przepłukać jamę ustną i gardło wodą (wypluć pozostałość)

Ważne wskazówki:

• Kapsułki należy wyjmować z opakowania tuż przed użyciem
• Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do inhalacji, nie należy ich połykać
• Podczas inhalacji powinien być słyszalny furkoczący dźwięk – jeśli nie słychać dźwięku, należy sprawdzić czy kapsułka nie jest zablokowana
• Nie naciskać ponownie przycisków w celu zwolnienia kapsułki
• Kapsułka może rozpaść się podczas inhalacji i małe kawałki mogą przedostać się do ust lub gardła – jest to nieszkodliwe, ponieważ kapsułka jest jadalna
• Należy zachować ostrożność, aby proszek nie dostał się do oczu

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji użycia inhalatora podanej przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku inhalacji większej niż zalecana dawki leku Tiotropium ADOH (więcej niż 1 kapsułki w ciągu dnia), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla leków antycholinergicznych.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nasilona suchość w ustach
• Zaparcia
• Trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Rozmyte widzenie

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, jednak nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie lub tego samego dnia. Następnie należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem, stosując kolejną dawkę o zwykłej porze.

Nie należy przerywać stosowania leku Tiotropium ADOH bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nagłe zaprzestanie przyjmowania leku może spowodować pogorszenie objawów i oznak POChP.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tiotropium ADOH – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Tiotropium ADOH nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów, napojów czy alkoholu podczas terapii. Jednakże, warto przestrzegać kilku ogólnych zasad, które mogą wpłynąć na efektywność leczenia oraz komfort pacjenta:

Zalecenia dotyczące diety:

• Nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem leku Tiotropium ADOH
• Pacjenci z POChP powinni jednak stosować zbilansowaną dietę bogatą w składniki odżywcze, które wspierają ogólny stan zdrowia
• Zaleca się przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiegać nasileniu suchości w ustach, która może być działaniem niepożądanym leku

Spożywanie alkoholu:

• W ulotce leku Tiotropium ADOH nie ma bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem
• Jednakże, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leków, w tym suchość w ustach
• Ponadto, alkohol może pogorszyć objawy POChP i obniżyć efektywność leczenia
• Zaleca się ograniczenie spożywania alkoholu lub całkowitą abstynencję podczas terapii POChP

Dodatkowe zalecenia:

• Należy zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej, ponieważ suchość w ustach związana z leczeniem antycholinergicznym może długoterminowo przyczyniać się do rozwoju próchnicy zębów
• Zaleca się regularne płukanie jamy ustnej i gardła wodą po zastosowaniu inhalatora
• W przypadku występowania uporczywej suchości w ustach można stosować bezcukrowe gumy do żucia lub cukierki, które stymulują wydzielanie śliny

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych substancji podczas leczenia lekiem Tiotropium ADOH, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Tiotropium ADOH w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tiotropium ADOH w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okresach:

Stosowanie w okresie ciąży:

• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Tiotropium ADOH
• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tiotropium u kobiet w ciąży
• Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie to wyraźnie zalecone przez lekarza
• Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Tiotropium ADOH
• Nie wiadomo, czy tiotropium przenika do mleka matki
• Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka

Płodność:

• Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tiotropium na płodność

W każdym przypadku, decyzja o stosowaniu leku Tiotropium ADOH w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka. Samodzielne podejmowanie decyzji o rozpoczęciu, kontynuacji lub przerwaniu leczenia w tych szczególnych okresach może stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Tiotropium ADOH.

Skutki uboczne Tiotropium ADOH, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Tiotropium ADOH może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Ciężkie działania niepożądane (wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej):

• Reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Inne reakcje nadwrażliwości (takie jak nagłe obniżenie ciśnienia krwi lub zawroty głowy)
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• Nieoczekiwany ucisk klatki piersiowej, kaszel, zadyszka lub bezdech bezpośrednio po inhalacji (skurcz oskrzeli)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Suchość w ustach, która zazwyczaj jest łagodna

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Zaburzenia smaku
• Rozmyte widzenie
• Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
• Zapalenie gardła
• Chrypka
• Kaszel
• Zgaga (choroba refluksowa żołądka i przełyku)
• Zaparcie
• Zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza przełyku)
• Wysypka
• Trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• Bolesne lub trudne oddawanie moczu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Trudności z zasypianiem (bezsenność)
• Widzenie halo (aureoli) wokół świateł lub kolorowych obrazów w związku z zaczerwienieniem oczu (jaskra)
• Wzrost mierzonego ciśnienia w oku
• Nieregularne bicie serca (tachykardia nadkomorowa)
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Odczuwanie bicia serca (palpitacje)
• Ucisk w klatce piersiowej powiązany z kaszlem, sapaniem lub bezdechem bezpośrednio po inhalacji (skurcz oskrzeli)
• Krwawienie z nosa
• Zapalenie gardła
• Zapalenie zatok
• Zablokowanie jelit lub brak ruchów jelit (niedrożność jelit, w tym porażenna niedrożność jelit)
• Zapalenie dziąseł
• Zapalenie języka
• Trudności z połykaniem
• Zapalenie ust
• Nudności
• Nadwrażliwość, w tym reakcje natychmiastowe
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Pokrzywka
• Świąd
• Zakażenia dróg moczowych

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wyczerpanie wody organizmu (odwodnienie)
• Próchnica zębów
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• Zakażenia lub owrzodzenia skóry
• Suchość skóry
• Obrzęk stawów

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce
• Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia natychmiastowych reakcji alergicznych, takich jak wysypka, obrzęk, swędzenie, sapanie lub bezdech
• Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ucisku w klatce piersiowej, kaszlu, sapania lub bezdechu bezpośrednio po inhalacji
• Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu proszku do inhalacji z oczami
• Należy przestać stosować lek i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem (najlepiej okulistą) w razie wystąpienia oznak i objawów jaskry z wąskim kątem (ból lub dyskomfort oka, rozmyte widzenie, widzenie halo wokół świateł lub kolorowych obrazów związanych z zaczerwienieniem oczu)

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Tiotropium ADOH z innymi lekami

Interakcje leku Tiotropium ADOH z innymi lekami mogą wpływać na skuteczność terapii lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego tak ważne jest informowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty.

Leki podobne do tiotropium:

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków antycholinergicznych, które działają podobnie do tiotropium, takich jak:
• Ipratropium
• Oksytropium

Jednoczesne stosowanie leku Tiotropium ADOH z innymi lekami zawierającymi substancje o podobnym mechanizmie działania może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków.

Leki stosowane w leczeniu POChP:

• Nie zgłaszano określonych działań niepożądanych, gdy Tiotropium ADOH był stosowany razem z innymi lekami służącymi do leczenia POChP, takimi jak:
• Inhalatory z lekiem przynoszącym ulgę (na przykład salbutamol)
• Metyloksantyny (na przykład teofilina)
• Doustne i wziewne sterydy (na przykład prednizolon)

Inne istotne informacje dotyczące interakcji:

• Nie przeprowadzono specyficznych badań interakcji leku Tiotropium ADOH z innymi lekami
• Tiotropium jest metabolizowane w minimalnym stopniu przez enzymy cytochromu P450, co zmniejsza ryzyko interakcji metabolicznych z innymi lekami
• Lek nie wpływa na zdolność wiązania się innych leków z białkami osocza

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o suplementach diety i produktach ziołowych. Tylko lekarz może właściwie ocenić potencjalne interakcje i dostosować schemat leczenia tak, aby był on bezpieczny i skuteczny.

W przypadku rozpoczynania lub kończenia terapii jakimkolwiek lekiem podczas stosowania Tiotropium ADOH, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny potencjalnych interakcji i ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Ulotka Tiotropium ADOH – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów