Neladap

Neladap to specjalistyczny preparat dermatologiczny przeznaczony do leczenia trądziku pospolitego. Zawiera dwie substancje czynne: adapalen i benzoilu nadtlenek, które działają synergistycznie na zmiany trądzikowe, ale w różny sposób. Adapalen należy do grupy leków zwanych retynoidami, które wpływają na procesy zachodzące w skórze odpowiedzialne za powstawanie trądziku. Normalizuje on proces keratynizacji (rogowacenia) naskórka, zapobiega tworzeniu się zaskórników oraz działa przeciwzapalnie. Benzoilu nadtlenek wykazuje silne działanie przeciwbakteryjne, a dodatkowo zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę naskórka, co ułatwia usuwanie martwych komórek skóry. Lek jest wskazany w terapii trądziku pospolitego z zaskórnikami (otwartymi i zamkniętymi), oraz z licznymi grudkami i krostkami zapalnymi. Neladap występuje w dwóch stężeniach adapalenu: 1 mg/g (0,1%) oraz 3 mg/g (0,3%), przy zachowaniu stałego stężenia benzoilu nadtlenku – 25 mg/g (2,5%).

Preparat o niższym stężeniu adapalenu (1 mg/g) może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 9 roku życia, natomiast lek o wyższym stężeniu adapalenu (3 mg/g) jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 12 lat. Wybór odpowiedniego stężenia leku zależy od nasilenia zmian trądzikowych i jest dokonywany przez lekarza.

Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania, Neladap wykazuje kompleksowe działanie przeciwtrądzikowe: zmniejsza liczbę zaskórników, hamuje rozwój bakterii Propionibacterium acnes odpowiedzialnych za powstawanie zmian zapalnych, redukuje nadmierne rogowacenie ujść mieszków włosowych oraz działa przeciwzapalnie. Efekty leczenia są zwykle widoczne po kilku tygodniach regularnego stosowania, jednak pełną skuteczność preparatu można ocenić po 8-12 tygodniach terapii.

Warto podkreślić, że podczas stosowania leku Neladap należy szczególnie chronić skórę przed ekspozycją na promieniowanie słoneczne i sztuczne źródła promieniowania UV, ponieważ adapalen może zwiększać wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych. Preparat należy nakładać tylko na zdrową skórę, unikając kontaktu z oczami, ustami i błonami śluzowymi.

Jaki jest skład Neladap, jakie substancje zawiera?

Preparat Neladap dostępny jest w dwóch wariantach stężeń, które różnią się zawartością adapalenu:

• Neladap 1 mg/g + 25 mg/g, żel: Każdy gram żelu zawiera 1 mg (0,1% w/w) adapalenu oraz benzoilu nadtlenek z wodą, co odpowiada 25 mg (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku bezwodnego.
• Neladap 3 mg/g + 25 mg/g, żel: Każdy gram żelu zawiera 3 mg (0,3% w/w) adapalenu oraz benzoilu nadtlenek z wodą, co odpowiada 25 mg (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku bezwodnego.

Poza substancjami czynnymi, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• glikol propylenowy (E1520)
• glicerol
• sepineo P600 (kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanu oleinian)
• poloksamer 124
• disodu edetynian
• sodu dokuzynian
• woda oczyszczona

Neladap ma postać jednorodnego, nieprzezroczystego żelu o barwie białej do bardzo bladej żółtej. Lek dostępny jest w białych plastikowych tubach z HDPE/LLDPE z białą szyjką HDPE i uszczelką typu peel-off z aluminium, z białą zakrętką z PP, w tekturowym pudełku.

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co może powodować podrażnienie skóry, oraz 3 mg polisorbatu 80, który może wywoływać reakcje alergiczne. Ponadto lek zawiera kwas benzoesowy (produkt rozkładu benzoilu nadtlenku), który również może powodować miejscowe podrażnienie.

Dawkowanie preparatu Neladap – jak stosować ten lek?

Preparat Neladap należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Występuje w dwóch wariantach stężeń, które mają nieco odmienne zalecenia dotyczące wieku pacjentów:

• Neladap 1 mg/g + 25 mg/g, żel: Przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 9 lat.
• Neladap 3 mg/g + 25 mg/g, żel: Przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Lekarz podejmie decyzję, które stężenie jest odpowiednie dla danego pacjenta, w zależności od nasilenia i charakteru zmian trądzikowych. Ogólne zasady stosowania leku są następujące:

• Przed naniesieniem leku skóra powinna być dokładnie oczyszczona i osuszona.
• Należy nakładać cienką warstwę żelu równomiernie na wszystkie obszary skóry dotknięte trądzikiem (twarz i/lub tułów) raz na dobę, najlepiej wieczorem przed snem.
• W przypadku stosowania żelu na twarz, zaleca się nałożenie ilości wielkości ziarna groszku na każdy obszar twarzy (np. czoło, brodę, każdy policzek).
• Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami, ustami, nozdrzami i innymi wrażliwymi obszarami.
• Po aplikacji żelu należy dokładnie umyć ręce.

Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy czy produkty do makijażu) przed codziennym nałożeniem żelu. Kosmetyki można aplikować dopiero po wchłonięciu się preparatu.

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Pierwsze efekty terapii powinny być widoczne po 4-8 tygodniach stosowania. Jeśli w tym czasie nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny korzyści z kontynuacji leczenia.

W przypadku występowania podrażnienia skóry w początkowym okresie leczenia, lekarz może zalecić:

• stosowanie kremów nawilżających
• rzadsze aplikowanie żelu
• tymczasowe przerwanie leczenia
• całkowite zaprzestanie stosowania preparatu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Stosowanie większej ilości żelu Neladap na skórę niż zalecana nie powoduje szybszego ustępowania objawów trądziku. Przeciwnie, może prowadzić do nasilenia podrażnienia skóry i zwiększonego zaczerwienienia.

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości preparatu, nałożenia go na zbyt dużą powierzchnię skóry lub w razie przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Dotyczy to również sytuacji, gdy lek został przypadkowo użyty przez dziecko.

Jeśli pacjent pominął aplikację żelu, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Neladap – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania napojów, w tym alkoholu, podczas stosowania preparatu Neladap. Lek działa miejscowo i ma minimalną absorpcję ogólnoustrojową, co oznacza, że nie wchodzi w istotne interakcje z pokarmami czy napojami.

Warto jednak pamiętać, że w przypadku trądziku zaleca się ogólne zasady zdrowego odżywiania, które mogą wspomóc proces leczenia. Obejmują one:

• Picie odpowiedniej ilości wody, co pomaga w utrzymaniu nawilżenia skóry
• Ograniczenie spożycia wysoko przetworzonych produktów i cukrów prostych
• Włączenie do diety produktów bogatych w witaminy i minerały wspierające zdrowie skóry

Należy również pamiętać, że spożywanie alkoholu może prowadzić do odwodnienia organizmu, co pośrednio może wpływać na stan skóry. Ponadto, niektóre osoby mogą zaobserwować zaostrzenie objawów trądziku po spożyciu alkoholu, choć nie ma to bezpośredniego związku ze stosowaniem leku Neladap.

Podczas leczenia, szczególnie ważne jest unikanie nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne oraz sztuczne źródła promieniowania UV, ponieważ adapalen zawarty w preparacie może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Czy można stosować Neladap w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu Neladap NIE WOLNO STOSOWAĆ w okresie ciąży ani gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Adapalen należący do grupy retynoidów może potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Neladap, musi natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.

Karmienie piersią:

Informacje dotyczące stosowania leku Neladap w okresie karmienia piersią różnią się nieco w zależności od stężenia preparatu:

• Dla preparatu o stężeniu 1 mg/g + 25 mg/g: Lek można stosować w okresie karmienia piersią, jednak aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem, nie należy aplikować go na klatkę piersiową.
• Dla preparatu o stężeniu 3 mg/g + 25 mg/g: Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lekarz doradzi, czy należy przerwać karmienie piersią czy wstrzymać się od stosowania żelu. Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie należy stosować żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Neladap, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Neladap może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane są związane głównie z miejscowym działaniem preparatu na skórę i mogą być bardziej nasilone przy stosowaniu wyższego stężenia adapalenu (3 mg/g).

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i uzyskać pilną pomoc medyczną w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Uczucie ucisku w gardle
• Obrzęk okolic oczu, twarzy, warg lub języka
• Osłabienie lub trudności w oddychaniu
• Pokrzywka
• Świąd twarzy lub ciała

Najczęściej występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Sucha skóra
• Miejscowa wysypka (kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia)
• Uczucie pieczenia skóry
• Podrażnienie skóry
• Zaczerwienienie skóry
• Łuszczenie się naskórka/skóry
• Wyprysk (dla preparatu o stężeniu 3 mg/g)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Świąd skóry
• Poparzenie słoneczne
• Zaczerwienienie powieki (dla preparatu o stężeniu 3 mg/g)
• Mrowienie lub uczucie kłucia w miejscu zastosowania (dla preparatu o stężeniu 3 mg/g)
• Reakcja alergiczna skóry (dla preparatu o stężeniu 3 mg/g)
• Wysypka (dla preparatu o stężeniu 3 mg/g)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Obrzęk twarzy
• Kontaktowe reakcje alergiczne
• Obrzęk powiek
• Uczucie ucisku w gardle
• Ból skóry (kłujący ból)
• Pęcherzyki na skórze
• Trudności w oddychaniu
• Przebarwienia skóry (zmiany w kolorze skóry)
• Oparzenie w miejscu nałożenia

Podrażnienie skóry po zastosowaniu leku Neladap jest najczęściej łagodne lub umiarkowane, z objawami miejscowymi takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się, pieczenie oraz ból skóry. Objawy te są zwykle najbardziej nasilone w pierwszym tygodniu stosowania i ustępują w miarę kontynuowania leczenia bez konieczności dodatkowej interwencji.

Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, ale zgłaszano również przypadki o cięższym nasileniu z występowaniem pęcherzy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Neladap z innymi lekami

Podczas stosowania leku Neladap należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi preparatami. Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności leczenia należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie należy stosować jednocześnie z żelem Neladap innych leków przeciwtrądzikowych zawierających benzoilu nadtlenek i/lub retynoidy. Połączenie takich preparatów może znacząco zwiększyć ryzyko podrażnienia skóry.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania Neladapu z kosmetykami, które mają działanie drażniące, wysuszające lub złuszczające skórę. Dotyczy to zwłaszcza produktów zawierających:
  • alkohol
  • kwasy owocowe (AHA, BHA)
  • siarkę
  • rezorcynol
  • kwas salicylowy
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu innych miejscowych preparatów leczniczych wraz z Neladapem. W razie wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania innych leków dermatologicznych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Neladap jest lekiem do stosowania miejscowego, który ma minimalną absorpcję do krwiobiegu, dlatego ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest bardzo niskie. Niemniej jednak, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas nakładania preparatu na skórę, aby nie miał on kontaktu z włosami lub barwionymi tkaninami, ponieważ benzoilu nadtlenek zawarty w leku może powodować ich odbarwienie.

Ulotka Neladap – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów