Celldemic

Celldemic to szczepionka przeciw grypie odzwierzęcej (H5N1), która jest stosowana w przypadku przewidywania wystąpienia lub po wystąpieniu grypy przenoszonej ze zwierząt na człowieka o potencjale pandemicznym. Szczepionka zawiera inaktywowane (dezaktywowane) fragmenty wirusa H5N1, tzw. ptasiej grypy, wraz z substancją wspomagającą (adiuwantem), która wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 6 miesięcy.

Wirusy grypy odzwierzęcej, które czasami infekują ludzi, mogą wywoływać różnorodne objawy – od łagodnych infekcji górnych dróg oddechowych po poważne powikłania, takie jak ciężkie zapalenie płuc czy ostry zespół niewydolności oddechowej. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje fragmenty wirusa jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała, które w przypadku kontaktu z rzeczywistym wirusem pomagają w jego eliminacji, zapewniając ochronę przed zachorowaniem.

Jaki jest skład Celldemic, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka (0,5 ml) szczepionki Celldemic zawiera następujące składniki aktywne:

• 7,5 mikrograma hemaglutyniny ze szczepu wirusa grypy A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1), namnożonego w specjalnej hodowli komórek psiej nerki Madin-Darby’ego (MDCK)
• Adiuwant MF59C.1 zawierający: skwalen, polisorbat 80, sorbitanu trioleinian, sodu cytrynian i kwas cytrynowy

Pozostałe składniki pomocnicze to: sodu chlorek, potasu chlorek, magnezu chlorek sześciowodny, disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan i woda do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać mlecznobiałej zawiesiny do wstrzykiwań.

Skutki uboczne Celldemic, jakie są działania niepożądane?

Po zastosowaniu szczepionki Celldemic mogą wystąpić różne działania niepożądane. Ich częstość występowania różni się w zależności od wieku pacjenta. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane w poszczególnych grupach wiekowych:

U osób dorosłych (18 lat i starsi) najczęściej obserwowano:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): ból w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i stawów, ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
• Często (do 1 na 10 osób): nudności, utrata łaknienia, dreszcze, siniaki i stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, gorączka
• Niezbyt często (do 1 na 100 osób): obrzęk węzłów chłonnych, zawroty głowy, biegunka, wymioty, wysypka, świąd, zaczerwienienie i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia

U dzieci i młodzieży (6 miesięcy do 18 lat) najczęściej występowały:

• W wieku 6 miesięcy do 6 lat: zmniejszenie łaknienia, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, senność, drażliwość, gorączka
• W wieku 6-18 lat: ból głowy, nudności, zmniejszenie łaknienia, ból mięśni i stawów, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie

Szczególnej uwagi wymagają rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:

• Trudnościami w oddychaniu
• Zawrotami głowy
• Słabym i szybkim tętnem
• Wysypką

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala.

Interakcje leku Celldemic z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne jest poinformowanie o:

• Przyjmowaniu leków wpływających na układ odpornościowy (np. leki przeciwnowotworowe, kortykosteroidy)
• Stosowaniu leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi
• Niedawno przyjętych innych szczepionkach

Ulotka Celldemic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów