Bimzelx

Bimzelx jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną bimekizumab. Jest to przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków zwanych inhibitorami interleukin (IL). Jego działanie polega na blokowaniu aktywności dwóch białek zapalnych – IL-17A i IL-17F, które występują w zwiększonych ilościach w chorobach zapalnych.

Lek stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z łuszczycą plackowatą, łuszczycowym zapaleniem stawów, spondyloartropatią osiową oraz ropnym zapaleniem gruczołów potowych. Bimzelx zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy tych chorób, takie jak ból, świąd czy łuszczenie się skóry.

Jaki jest skład Bimzelx, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bimekizumab. Lek dostępny jest w następujących postaciach:

• Ampułko-strzykawka 160 mg – jedna ampułko-strzykawka zawiera 160 mg bimekizumabu w 1 ml roztworu
• Wstrzykiwacz półautomatyczny 160 mg – jeden wstrzykiwacz zawiera 160 mg bimekizumabu w 1 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 320 mg – jedna ampułko-strzykawka zawiera 320 mg bimekizumabu w 2 ml roztworu
• Wstrzykiwacz półautomatyczny 320 mg – jeden wstrzykiwacz zawiera 320 mg bimekizumabu w 2 ml roztworu

Pozostałe składniki to: glicyna, sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Bimzelx – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od leczonego schorzenia:

W łuszczycy plackowatej:

• Dawka początkowa wynosi 320 mg (dwie ampułko-strzykawki/wstrzykiwacze po 160 mg lub jedna ampułko-strzykawka/wstrzykiwacz 320 mg) w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16
• Od tygodnia 16 stosuje się dawkę 320 mg co osiem tygodni
• U pacjentów o masie ciała powyżej 120 kg lekarz może zdecydować o kontynuacji podawania leku co cztery tygodnie

W łuszczycowym zapaleniu stawów:

• Standardowa dawka to 160 mg co cztery tygodnie
• W przypadku współistniejącej umiarkowanej lub ciężkiej łuszczycy plackowatej dawkowanie jak w łuszczycy

W spondyloartropatii osiowej:

• Dawka wynosi 160 mg co cztery tygodnie

W ropnym zapaleniu gruczołów potowych:

• Do tygodnia 16: dawka 320 mg co 2 tygodnie
• Od tygodnia 16: dawka 320 mg co 4 tygodnie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub wstrzyknięcia dawki przed wyznaczonym terminem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki leku należy również skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bimzelx – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Bimzelx. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.

Czy można stosować Bimzelx w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zaleca się unikanie stosowania leku Bimzelx w okresie ciąży, ponieważ jego wpływ na dziecko nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 17 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, rozważając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Bimzelx, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Bimzelx mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych (ból gardła, uczucie zatkanego nosa)

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Pleśniawki jamy ustnej lub gardła
• Zakażenia grzybicze skóry
• Zakażenia ucha
• Opryszczka wargowa
• Zapalenie żołądka i jelit
• Zapalenie mieszków włosowych
• Bóle głowy
• Problemy skórne (świąd, suchość, wysypka)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Zmęczenie

Interakcje leku Bimzelx z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Szczególne środki ostrożności dotyczą:

• Szczepień – podczas stosowania leku Bimzelx nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje
• Leków immunosupresyjnych – mogą zwiększać ryzyko infekcji
• Metotreksatu – może być stosowany w skojarzeniu z lekiem Bimzelx w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów

Ulotka Bimzelx – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów