Arsifast

Arsifast to preparat dermatologiczny występujący w postaci żelu, dostępny w dwóch mocach: 1 mg/g + 25 mg/g oraz 3 mg/g + 25 mg/g. Jest to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne: adapalen i benzoilu nadtlenek, które działają synergistycznie w leczeniu trądziku. Adapalen należy do grupy retynoidów i działa bezpośrednio na procesy przebiegające w skórze, które są przyczyną powstawania zmian trądzikowych. Benzoilu nadtlenek wykazuje działanie przeciwbakteryjne oraz wspomaga złuszczanie i zmiękcza zewnętrzną warstwę naskórka. Dzięki połączeniu tych substancji lek działa kompleksowo na różne aspekty patogenezy trądziku.

Arsifast przeznaczony jest do leczenia trądziku pospolitego z zaskórnikami (czarnymi i białymi wągrami), grudkami i krostkami (pryszczami zapalnymi). Preparat stosuje się miejscowo na zmiany trądzikowe występujące na twarzy i/lub tułowiu. Nanosi się go raz dziennie, najlepiej wieczorem, na oczyszczoną i suchą skórę.

Warto podkreślić, że Arsifast występuje w dwóch mocach, które różnią się zawartością adapalenu:

• Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g – przeznaczony dla pacjentów od 9 roku życia
• Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g – przeznaczony dla pacjentów od 12 roku życia, o silniejszym działaniu, zalecany przy bardziej nasilonych zmianach trądzikowych

Leczenie Arsifast powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który dobierze odpowiednią moc preparatu w zależności od nasilenia zmian trądzikowych oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Pierwsze efekty leczenia mogą być widoczne po kilku tygodniach regularnego stosowania, a pełny efekt terapeutyczny zazwyczaj osiąga się po 4-8 tygodniach kuracji.

Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne i lampy UV. Istotne jest również, aby nie dopuścić do kontaktu preparatu z oczami, ustami, nozdrzami oraz innymi wrażliwymi obszarami ciała. Lek może powodować odbarwienie włosów i tkanin, dlatego po jego aplikacji należy dokładnie umyć ręce.

Jaki jest skład Arsifast, jakie substancje zawiera?

Preparat Arsifast zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu przeciwtrądzikowym. Dostępny jest w dwóch różnych mocach, które różnią się zawartością adapalenu:

Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g, żel:

• Substancje czynne: adapalen (1 mg/g, co odpowiada 0,1% w/w) oraz benzoilu nadtlenek z wodą w ilości odpowiadającej 25 mg (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku bezwodnego

Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g, żel:

• Substancje czynne: adapalen (3 mg/g, co odpowiada 0,3% w/w) oraz benzoilu nadtlenek z wodą w ilości odpowiadającej 25 mg (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku bezwodnego

Ponadto preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• glikol propylenowy E1520 (40 mg w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% w/w)
• glicerol
• sepineo P600 (kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanu oleinian)
• poloksamer 124
• disodu edetynian
• sodu dokuzynian
• woda oczyszczona

Preparat zawiera również polisorbat 80 (3 mg w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% w/w), który może powodować reakcje alergiczne. Warto również wiedzieć, że lek zawiera kwas benzoesowy, będący produktem rozpadu nadtlenku benzoilu, który może powodować miejscowe podrażnienie.

Dawkowanie preparatu Arsifast – jak stosować ten lek?

Prawidłowe dawkowanie preparatu Arsifast jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania dla poszczególnych postaci preparatu:

Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g, żel:

• Przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 9 lat
• Stosowany miejscowo, tylko zewnętrznie na skórę
• Należy nanosić cienką warstwę żelu równomiernie na obszar skóry dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem
• Przed aplikacją skóra powinna być czysta i sucha
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami oraz nozdrzami
• Po naniesieniu żelu należy dokładnie umyć ręce

Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g, żel:

• Przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 12 lat
• Stosowany miejscowo, tylko zewnętrznie na skórę
• Należy nanosić cienką warstwę żelu równomiernie na cały obszar skóry twarzy i/lub tułowia dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem
• W przypadku stosowania na twarzy: należy umyć i osuszyć twarz, a następnie nanieść ilość żelu odpowiadającą wielkości ziarna groszku na każdą okolicę twarzy (np. na czoło, brodę, każdy policzek)
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami, nozdrzami i błonami śluzowymi
• Po aplikacji należy natychmiast dokładnie umyć ręce

Dodatkowe zalecenia dotyczące stosowania:

• Lekarz decyduje o wyborze mocy żelu, w zależności od nasilenia zmian i wyglądu trądziku
• Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem żelu. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego żelu
• Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek. Jeśli po upływie 4-8 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy omówić z lekarzem korzyści z kontynuacji leczenia
• W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry w pierwszych tygodniach stosowania, należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić stosowanie kremów nawilżających, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie leczenia na pewien czas lub całkowite przerwanie leczenia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Stosowanie większej dawki żelu Arsifast niż jest to zalecane nie powoduje szybszego ustąpienia trądziku, a może skutkować nasilonym podrażnieniem i zaczerwienieniem skóry. W przypadku miejscowego przedawkowania może wystąpić:

• Nasilone zaczerwienienie skóry
• Łuszczenie się naskórka
• Dyskomfort i pieczenie
• Podrażnienie skóry

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, przypadkowego użycia leku przez dziecko lub jego przypadkowego połknięcia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Lekarz poradzi, jakie działania należy podjąć.

W przypadku miejscowego przedawkowania należy delikatnie umyć skórę łagodnym mydłem i letnią wodą. Nie należy stosować kolejnej dawki leku aż do ustąpienia objawów podrażnienia.

Należy pamiętać, że w przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arsifast – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Arsifast jest lekiem stosowanym miejscowo, co oznacza, że jego działanie ogranicza się głównie do miejsca aplikacji na skórze. Niemniej jednak, istnieją pewne zalecenia dotyczące diety i stylu życia, które mogą wspomóc leczenie trądziku i zminimalizować ryzyko wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych:

• Brak jest bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów czy napojów podczas stosowania leku Arsifast
• Nie ma również specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem, jednak warto pamiętać, że alkohol może mieć niekorzystny wpływ na stan skóry i może nasilać jej suchość
• Zaleca się picie odpowiedniej ilości wody w celu utrzymania odpowiedniego nawilżenia skóry
• Warto zadbać o zbilansowaną dietę bogatą w antyoksydanty, które mogą wspierać regenerację skóry

Należy pamiętać, że podczas stosowania leku Arsifast skóra staje się bardziej wrażliwa na działanie promieni słonecznych, dlatego zaleca się:

• Ograniczenie ekspozycji na promieniowanie słoneczne i lampy UV
• Stosowanie preparatów z wysokim filtrem przeciwsłonecznym (SPF)
• Noszenie odzieży ochronnej i nakryć głowy podczas przebywania na słońcu

Osoby stosujące lek Arsifast powinny unikać jednoczesnego stosowania kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry, gdyż może to nasilić działania niepożądane. Kosmetyki można aplikować dopiero po wyschnięciu naniesionego żelu.

Czy można stosować Arsifast w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Arsifast w okresie ciąży i karmienia piersią podlega określonym ograniczeniom i zaleceniom:

Ciąża:

• NIE WOLNO stosować leku Arsifast w trakcie ciąży
• NIE WOLNO stosować leku, gdy pacjentka planuje zajść w ciążę
• W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania tego leku, bezwzględnie należy przerwać leczenie i jak najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji

Karmienie piersią:

Zalecenia różnią się w zależności od mocy preparatu:

Dla Arsifast 1 mg/g + 25 mg/g:

• Ten żel można stosować w okresie karmienia piersią
• Aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem, nie należy nanosić leku na klatkę piersiową

Dla Arsifast 3 mg/g + 25 mg/g:

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku
• Lekarz podejmie decyzję czy przerwać karmienie piersią czy nie stosować leczenia tym lekiem
• Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, należy unikać nanoszenia żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.

Skutki uboczne Arsifast, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Arsifast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu dotyczy skóry w miejscu aplikacji i ma łagodny lub umiarkowany charakter. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej (częstość nieznana):

• Uczucie ucisku w gardle
• Obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka
• Osłabienie lub trudności w oddychaniu
• Pokrzywka
• Swędzenie twarzy lub ciała

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.

Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Sucha skóra
• Miejscowa wysypka (kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia)
• Uczucie pieczenia skóry
• Podrażnienie skóry
• Zaczerwienienie skóry
• Łuszczenie się naskórka
• Egzema (dla mocy 3 mg/g)

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Świąd skóry
• Poparzenie słoneczne
• Zaczerwienienie powiek (dla mocy 3 mg/g)
• Mrowienie lub uczucie kłucia w miejscu aplikacji (dla mocy 3 mg/g)
• Reakcja alergiczna skóry (dla mocy 3 mg/g)
• Wysypka (dla mocy 3 mg/g)
• Suchość skóry (dla mocy 3 mg/g)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Obrzęk twarzy
• Uczuleniowe reakcje kontaktowe
• Obrzęk powiek
• Ból skóry (piekący ból)
• Pęcherzyki na skórze
• Przebarwienia skóry (zmiany w kolorze skóry)
• Oparzenie w miejscu aplikacji

Podrażnienie skóry mogące wystąpić po zastosowaniu tego leku ma najczęściej charakter łagodny lub umiarkowany, z objawami miejscowymi takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się lub pieczenie skóry oraz ból skóry, najbardziej nasilonymi w pierwszym tygodniu stosowania i ustępującymi z czasem bez dodatkowego leczenia.

Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, jednak notowano również przypadki cięższe z występowaniem pęcherzy.

Działania niepożądane związane ze skórą takie jak podrażnienie występują częściej przy stosowaniu żelu o większym stężeniu (3 mg/g + 25 mg/g) niż podczas stosowania żelu o mniejszej mocy (1 mg/g + 25 mg/g).

W przypadku odczuwania stałego podrażnienia podczas stosowania leku Arsifast, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremów nawilżających, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie leczenia na pewien czas lub całkowite przerwanie leczenia.

Interakcje leku Arsifast z innymi lekami

Podczas stosowania leku Arsifast należy mieć na uwadze możliwe interakcje z innymi preparatami. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące interakcji tego leku:

• Inne leki przeciwtrądzikowe – nie należy stosować innych leków przeciwtrądzikowych (zawierających benzoilu nadtlenek i/lub retynoidy) w tym samym okresie co żel Arsifast, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia podrażnień skóry

• Kosmetyki o działaniu wysuszającym lub złuszczającym – należy unikać jednoczesnego stosowania leku Arsifast i kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry, gdyż może to nasilić działania niepożądane

• Produkty zawierające alkohol – kosmetyki zawierające duże ilości alkoholu mogą nasilać działanie wysuszające i drażniące leku, dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania

• Preparaty o działaniu fotouczulającym – jednoczesne stosowanie leku Arsifast i preparatów zwiększających wrażliwość skóry na światło może nasilać reakcje fotouczulające

Przed zastosowaniem jakichkolwiek leków miejscowych w trakcie leczenia preparatem Arsifast należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty, preparatów ziołowych, witamin i suplementów diety.

Jeśli pacjent stosuje lub ostatnio stosował inne leki, lub planuje ich stosowanie, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Pozwoli to uniknąć potencjalnych interakcji lekowych i związanych z nimi działań niepożądanych.

W przypadku występowania dodatkowych schorzeń lub chorób skóry, należy przed rozpoczęciem terapii lekiem Arsifast poinformować o tym lekarza, gdyż może to mieć wpływ na sposób leczenia lub wybór odpowiedniego preparatu.

Ulotka Arsifast – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów