Spikevax XBB.1.5

Spikevax XBB.1.5 to szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19. Szczepionka zawiera materiał genetyczny (mRNA) kodujący białko kolca wirusa SARS-CoV-2, które jest odpowiedzialne za wniknięcie wirusa do komórek. Mechanizm działania szczepionki polega na dostarczeniu do organizmu informacji genetycznej, na podstawie której komórki wytwarzają białko kolca.

W odpowiedzi układ odpornościowy wytwarza przeciwciała i aktywuje komórki odpornościowe do walki z wirusem. Szczepionka jest wskazana do stosowania u osób w wieku od 6 miesięcy. Substancja czynna szczepionki – andusomeran – jest umieszczona w nanocząsteczkach lipidowych, które chronią mRNA i ułatwiają jego wniknięcie do komórek.

Jaki jest skład Spikevax XBB.1.5, jakie substancje zawiera?

W skład szczepionki wchodzi substancja czynna andusomeran (mRNA) oraz substancje pomocnicze:

• SM-102 (lipid zawierający 8-{(2-hydroksyetylo)[6-okso-6-(undecyloksy)heksyl]amino}oktanian heptadekan-9-ylu)
• cholesterol
• 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
• glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy o masie cząsteczkowej 2000 (PEG2000-DMG)
• trometamol
• trometamolu chlorowodorek
• kwas octowy
• sodu octan trójwodny
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Spikevax XBB.1.5 – jak stosować ten lek?

Dawkowanie szczepionki zależy od wieku pacjenta oraz jego stanu zdrowia:

• Dzieci w wieku 6 miesięcy – 4 lat bez wcześniejszego szczepienia: dwie dawki po 0,25 ml w odstępie 28 dni
• Dzieci w wieku 6 miesięcy – 4 lat po wcześniejszym szczepieniu: jedna dawka 0,25 ml
• Dzieci w wieku 5-11 lat: jedna dawka 0,25 ml
• Osoby w wieku 12 lat i starsze: jedna dawka 0,5 ml
• Osoby w wieku 65 lat i starsze: jedna dawka 0,5 ml, z możliwością podania dodatkowej dawki po 3 miesiącach

U osób z obniżoną odpornością stosuje się specjalny schemat dawkowania ustalany indywidualnie przez lekarza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania większej dawki szczepionki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax XBB.1.5 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Należy jednak unikać spożywania alkoholu przed i po szczepieniu, ponieważ może on osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu. Zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety oraz odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Spikevax XBB.1.5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dane zebrane od kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani na noworodka. Chociaż dane dotyczące szczepienia w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia. W przypadku kobiet karmiących piersią nie stwierdzono ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.

Skutki uboczne Spikevax XBB.1.5, jakie są działania niepożądane?

Po podaniu szczepionki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych pod pachą
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób): zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, nudności, wymioty, wysypka
• Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób): przejściowe jednostronne porażenie twarzy, zaburzenia czucia
• Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10000 osób): zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia

Interakcje leku Spikevax XBB.1.5 z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na układ odpornościowy oraz leki przeciwzakrzepowe. W przypadku osób z obniżoną odpornością skuteczność szczepionki może być zmniejszona. Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania szczepionki z innymi szczepionkami.

Ulotka Spikevax XBB.1.5 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów