Orgovyx

Orgovyx jest innowacyjnym lekiem zawierającym substancję czynną relugoliks, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów. Jego działanie opiera się na blokowaniu procesu wytwarzania testosteronu w jądrach. Jest to istotne w kontekście leczenia raka prostaty, ponieważ testosteron może stymulować wzrost komórek nowotworowych. Mechanizm działania relugoliksu polega na znaczącym obniżeniu poziomu testosteronu, co prowadzi do zahamowania wzrostu i podziału komórek rakowych. Ten mechanizm terapeutyczny jest kluczowym elementem w leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego. Lek jest stosowany u pacjentów, którzy wykazują odpowiedź na terapię hormonalną, co jest weryfikowane przez lekarza prowadzącego w trakcie procesu diagnostycznego i leczenia. Orgovyx należy do grupy leków podlegających dodatkowemu monitorowaniu, co umożliwia szybką identyfikację nowych informacji o bezpieczeństwie stosowania.

Jaki jest skład Orgovyx, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest relugoliks. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg tej substancji czynnej. Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne preparatu:

• mannitol (E421)
• karboksymetyloskrobia sodowa (E468)
• hydroksypropyloceluloza (E463)
• magnezu stearynian (E572)
• hypromeloza (E464)
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• wosk carnauba (E903)

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są jasnoczerwone, w kształcie migdała, o wymiarach 11 mm długości i 8 mm szerokości. Na jednej stronie znajduje się oznaczenie „R”, a na drugiej „120”.

Dawkowanie preparatu Orgovyx – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest dwuetapowe i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Schemat przyjmowania leku przedstawia się następująco:

• Pierwsza dawka: trzy tabletki w pierwszym dniu leczenia
• Dawka podtrzymująca: jedna tabletka raz na dobę

Istotne zasady dotyczące przyjmowania leku:

• Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze
• Można je przyjmować niezależnie od posiłków
• Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu
• W przypadku pominięcia dawki i przypomnienia sobie o tym w ciągu 12 godzin, należy przyjąć lek natychmiast
• Jeśli od planowanej pory przyjęcia leku minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Nie odnotowano przypadków poważnych działań niepożądanych związanych z jednorazowym przyjęciem większej liczby tabletek. Jednak w przypadku przedawkowania należy:

• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł sprawdzić, jaki lek został przyjęty
• Poinformować lekarza o ilości przyjętych tabletek

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orgovyx – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Orgovyx można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Należy poinformować lekarza o wszystkich suplementach diety i preparatach ziołowych, szczególnie o preparatach zawierających ziele dziurawca zwyczajnego
• Podczas leczenia należy zachować zdrową, zbilansowaną dietę
• Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu

Czy można stosować Orgovyx w okresie ciąży i karmienia piersią?

Orgovyx jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego. Jednak ze względu na mechanizm działania leku, należy przestrzegać następujących zasad:

• Jeśli pacjent jest aktywny seksualnie z partnerką mogącą zajść w ciążę, należy stosować prezerwatywę oraz dodatkową metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
• W przypadku współżycia z kobietą w ciąży, należy stosować prezerwatywę dla ochrony nienarodzonego dziecka
• Lek może wpływać na płodność męską

Skutki uboczne Orgovyx, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Orgovyx mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono je według częstości występowania:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Uderzenia gorąca
• Biegunka
• Zaparcia
• Bóle mięśni i stawów
• Zmęczenie

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Anemia (niewielka liczba krwinek czerwonych)
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• Zaburzenia snu i nastroju (bezsenność, depresja)
• Zawroty i bóle głowy
• Problemy z układem krążenia (wysokie ciśnienie krwi)
• Zaburzenia metaboliczne (wzrost poziomu cukru, cholesterolu i triglicerydów we krwi)
• Dolegliwości żołądkowe (niestrawność, nudności)
• Zmiany skórne (nasilone pocenie się, wysypka)
• Zmniejszone libido
• Wzrost masy ciała

Interakcje leku Orgovyx z innymi lekami

Orgovyx może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital
• Antybiotyki: ryfampicyna, azytromycyna, erytromycyna, klarytromycyna, gentamycyna, tetracyklina
• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol
• Leki stosowane w terapii raka prostaty: apalutamid
• Preparaty ziołowe: szczególnie zawierające dziurawiec zwyczajny
• Leki kardiologiczne: amiodaron, dronedaron, propafenon, chinidyna, ranolazyna
• Leki przeciwwirusowe: rytonawir, efawirenz, telaprewir

Ulotka Orgovyx – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów