Zopiclone Baltijos Bitė

Zopiclone Baltijos Bitė to lek nasenny zawierający zopiklon jako substancję czynną. Jest stosowany u osób dorosłych w przypadku różnego rodzaju problemów ze snem, takich jak trudności z zasypianiem, zbyt wczesne budzenie się lub nadmierna liczba przebudzeń w nocy. Lek działa poprzez oddziaływanie na określone receptory w mózgu, które odpowiadają za regulację cyklu snu i czuwania. Dzięki temu pomaga przywrócić prawidłowy rytm snu i poprawić jego jakość. Zopiclone Baltijos Bitė jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu, trwającego od kilku dni do maksymalnie 2 tygodni, ponieważ dłuższe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji i uzależnienia. Warto podkreślić, że lek powinien być przepisywany tylko wtedy, gdy problem ze snem jest znaczny, występuje niezdolność do prawidłowego funkcjonowania lub stan powodujący silne wyczerpanie pacjenta. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zbadać przyczynę problemów ze snem i podjąć leczenie wszelkich innych chorób leżących u ich podłoża. Zopiclone Baltijos Bitė nie jest wskazany do leczenia depresji ani zaburzeń lękowych, a jedynie do łagodzenia objawów bezsenności.

Jaki jest skład Zopiclone Baltijos Bitė, jakie substancje zawiera?

Zopiclone Baltijos Bitė dostępny jest w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 3,75 mg, 5 mg lub 7,5 mg zopiklonu jako substancji czynnej. Każda z tych dawek jest oferowana w postaci tabletek powlekanych.

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również następujące składniki pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, hypromeloza (typ 2910) (E 464), wapnia wodorofosforan (E 341), glikolan sodowy skrobi (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), magnezu stearynian (E 572)

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki:

• Tabletki 5 mg: makrogol kopolimer szczepiony poli(alkoholem winylowym) (E 1209), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), monokaprylokaprynian glicerolu (E 471), poli(alkohol winylowy) (E 1203), indygotyna (E 132), czerwień koszenilowa A (E 124), żółcień chinolinowa (E 104)
• Tabletki 3,75 mg i 7,5 mg: makrogol kopolimer szczepiony poli(alkoholem winylowym) (E 1209), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), monokaprylokapronian glicerolu (E 471), poli(alkohol winylowy) (E 1203)

Warto zwrócić uwagę, że tabletki 5 mg zawierają czerwień koszenilową A (E 124), która może powodować reakcje alergiczne. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, więc uznaje się go za praktycznie „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Zopiclone Baltijos Bitė – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Zopiclone Baltijos Bitė powinno być zawsze zgodne z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać przepisanej dawki ani czasu trwania leczenia. Poniżej przedstawione są ogólne zasady dotyczące dawkowania:

Dawkowanie dla osób dorosłych:

• Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 5 mg lub 7,5 mg przyjmowana przed snem
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 7,5 mg (jedna tabletka 7,5 mg)

Dawkowanie dla szczególnych grup pacjentów:

• U osób w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub problemami z oddychaniem stosuje się niższą dawkę początkową wynoszącą 3,75 mg
• Lekarz może później stopniowo zwiększyć dawkę do 5 mg, a w razie potrzeby do 7,5 mg, w zależności od skuteczności leczenia i tolerancji leku

Sposób podawania:

• Tabletkę należy przyjmować tuż przed pójściem spać
• Lek należy połykać w całości, popijając wodą (około 1/2 szklanki)
• Nie należy przyjmować tabletek w pozycji leżącej, ponieważ może to spowolnić ich wchłanianie
• Należy zapewnić sobie możliwość nieprzerwanego snu trwającego 7-8 godzin po przyjęciu leku

Czas trwania leczenia:

• Leczenie powinno trwać jak najkrócej – zazwyczaj od kilku dni do 2 tygodni
• Nie należy przyjmować leku dłużej niż przez 4 tygodnie, włączając w to okres stopniowego zmniejszania dawki
• Pod koniec leczenia dawka powinna być stopniowo zmniejszana, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia lub nawrotu bezsenności

W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej. Jeżeli pacjent ma możliwość przespania od 7 do 8 godzin, może przyjąć pominiętą dawkę. W przeciwnym razie należy pominąć dawkę i przyjąć kolejną dopiero po położeniu się do łóżka następnej nocy.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Zopiclone Baltijos Bitė, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Jest to szczególnie ważne w przypadku przypadkowego zażycia leku przez dziecko.

Przedawkowanie zopiklonu, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy lub z alkoholem, może zagrażać życiu. Dlatego konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Objawy przedawkowania leku Zopiclone Baltijos Bitė mogą obejmować:

• Senność, dezorientację, głęboki sen, a w poważnych przypadkach nawet śpiączkę
• Wiotczenie mięśni
• Zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi)
• Problemy z utrzymaniem równowagi i upadki
• Płytki oddech lub trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)

W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące. W niektórych przypadkach może być konieczne monitorowanie czynności życiowych i zastosowanie specyficznego antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zopiclone Baltijos Bitė – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Zopiclone Baltijos Bitė należy zachować szczególną ostrożność odnośnie spożywania niektórych produktów i napojów:

• Alkohol: Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Zopiclone Baltijos Bitė. Alkohol może znacznie nasilać działanie zopiklonu, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia koordynacji czy depresja oddechowa. Co więcej, efekt ten może utrzymywać się do następnego ranka, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

• Grejpfruty i sok grejpfrutowy: Należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego podczas przyjmowania leku Zopiclone Baltijos Bitė. Grejpfrut zawiera związki, które mogą wpływać na metabolizm zopiklonu w wątrobie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia jego działania.

W odniesieniu do innych pokarmów, nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku Zopiclone Baltijos Bitė. Normalny, zdrowy sposób odżywiania może być kontynuowany, z wyjątkiem wyżej wymienionych zastrzeżeń.

Warto pamiętać, że tabletkę należy przyjmować popijając wodą, a nie innymi płynami, które mogłyby wpływać na wchłanianie leku. Zaleca się również, aby lek był przyjmowany na pusty żołądek, tuż przed położeniem się do łóżka, co zapewni jego optymalną skuteczność.

Czy można stosować Zopiclone Baltijos Bitė w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Zopiclone Baltijos Bitė w okresie ciąży i karmienia piersią podlega znacznym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Stosowanie w okresie ciąży:

Nie zaleca się stosowania leku Zopiclone Baltijos Bitė w czasie ciąży, ponieważ substancja czynna przenika przez łożysko i może mieć negatywny wpływ na rozwijający się płód. Badania wykazały następujące potencjalne ryzyka:

• Zwiększone ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia u noworodka
• Zmniejszone ruchy płodu i zmienność tętna płodu w przypadku przyjmowania leku w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży

Jeśli lek Zopiclone Baltijos Bitė jest przyjmowany pod koniec ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące problemy:

• Osłabienie mięśni
• Obniżenie temperatury ciała
• Trudności z karmieniem
• Problemy z oddychaniem (depresja oddechowa)

Regularne stosowanie leku w późnym okresie ciąży może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego u dziecka, co może skutkować wystąpieniem objawów odstawienia po urodzeniu, takich jak pobudzenie lub drżenie. W takim przypadku noworodek powinien być ściśle obserwowany w okresie pourodzeniowym.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Zopiklon przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Zopiclone Baltijos Bitė podczas karmienia piersią. Istnieje ryzyko, że substancja aktywna obecna w mleku matki może negatywnie wpływać na dziecko, powodując sedację (nadmierną senność) lub inne działania niepożądane.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia bezsenności, które będą bezpieczniejsze w tym okresie.

Skutki uboczne Zopiclone Baltijos Bitė, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Zopiclone Baltijos Bitė może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane zostały podzielone według częstości występowania.

Działania wymagające natychmiastowej pomocy medycznej (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: swędząca wysypka, obrzęk jamy ustnej powodujący trudności w oddychaniu i połykaniu, świszczący oddech (reakcja anafilaktyczna)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Senność
• Gorzki lub metaliczny smak w jamie ustnej
• Suchość w jamie ustnej

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Pobudzenie nerwowe (agitacja), koszmary senne
• Nudności (mdłości), złe samopoczucie, ból brzucha
• Zmniejszona czujność, ból głowy, zawroty głowy
• Trudności ze wstawaniem rano, zmęczenie (astenia)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Uczucie splątania, drażliwość, agresywność, omamy, depresja (istniejąca depresja może ujawnić się podczas leczenia), utrata pamięci krótkotrwałej
• Zmiana pożądania seksualnego (zaburzenia libido)
• Trudności w oddychaniu
• Alergiczne reakcje skórne (wysypka, swędzenie, pokrzywka)
• Upadki (przeważnie u pacjentów w podeszłym wieku)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Wzrost niektórych enzymów wątrobowych (obserwowany w badaniach krwi)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Niepokój, urojenia, gniew, nieadekwatne zachowanie
• Chodzenie we śnie lub inne nietypowe zachowania (prowadzenie pojazdu, jedzenie, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne) podczas niepełnego wybudzenia się ze snu
• Uzależnienie fizyczne i psychiczne, zespół odstawienia lub bezsenność z odbicia po odstawieniu leku
• Utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza)
• Zaburzenia pamięci, niezdolność do koncentracji, zaburzenia mowy
• Trudności z koordynacją ruchów, drętwienie lub mrowienie w niektórych częściach ciała
• Podwójne widzenie
• Płytki oddech lub trudności w oddychaniu
• Niestrawność, wymioty
• Osłabienie mięśni

Nagłe przerwanie leczenia po dłuższym przyjmowaniu leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia, takich jak trudności ze snem, drżenie, pocenie się, dezorientacja, bóle głowy, kołatanie serca, przyspieszona akcja serca, koszmary senne i omamy. Mogą również wystąpić niepokój, rozdrażnienie i pobudzenie, a w bardzo rzadkich przypadkach drgawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Interakcje leku Zopiclone Baltijos Bitė z innymi lekami

Zopiclone Baltijos Bitė może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zmiany ich działania lub nasilenia działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• Leki na niektóre zaburzenia psychiczne (leki przeciwpsychotyczne/neuroleptyczne) – mogą nasilać działanie uspokajające zopiklonu
• Inne tabletki nasenne (leki nasenne) – ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernej sedacji
• Leki stosowane w leczeniu lęku (anksjolityki) – mogą nasilać działanie zopiklonu
• Leki uspokajające – mogą wzmacniać efekt sedatywny
• Leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne) – niektóre z nich mogą nasilać działanie zopiklonu
• Silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów (np. morfina i substancje morfinopodobne) – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu, a nawet śpiączki
• Leki stosowane w chirurgii (środki znieczulające) – mogą nasilać działanie zopiklonu
• Leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe) – mogą nasilać działanie uspokajające
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych (np. erytromycyna, itrakonazol) – mogą zwiększać stężenie zopiklonu we krwi
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV – mogą wpływać na metabolizm zopiklonu
• Leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) – mogą zmniejszać skuteczność zopiklonu
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna) – mogą zmniejszać skuteczność zopiklonu
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego – mogą osłabiać działanie zopiklonu

Szczególne ostrzeżenie dotyczące jednoczesnego stosowania z opioidami:

Jednoczesne stosowanie leku Zopiclone Baltijos Bitė i opioidów (silnych leków przeciwbólowych, leków stosowanych w leczeniu substytucyjnym i niektórych leków przeciwkaszlowych) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jeśli lekarz przepisze lek Zopiclone Baltijos Bitė razem z opioidami, dawka i czas trwania jednoczesnego leczenia powinny być ściśle ograniczone i monitorowane przez lekarza. Należy również poinformować bliskie osoby o objawach, które mogą świadczyć o przedawkowaniu lub innych powikłaniach, aby mogły w razie potrzeby udzielić pomocy.

Ulotka Zopiclone Baltijos Bitė – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów