Trulicity

Lek Trulicity zawiera dulaglutyd, substancję czynną, która pomaga obniżyć poziom cukru (glukozy) we krwi u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych z cukrzycą typu 2. Może również wspierać zapobieganie chorobom serca.

Cukrzyca typu 2 to schorzenie, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub insulina nie działa tak skutecznie, jak powinna, co prowadzi do podwyższenia poziomu cukru we krwi.

Lek Trulicity jest stosowany:

• W monoterapii, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do kontrolowania poziomu cukru we krwi, a pacjent nie może przyjmować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
• W połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy ich stosowanie nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi. Mogą to być leki doustne i/lub insulina podawana we wstrzyknięciach.

Ważne jest, aby pacjent nadal przestrzegał zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej, przekazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jaki jest skład Trulicity, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Trulicity

Substancją czynną leku jest dulaglutyd.

• Trulicity 0,75 mg: Każdy półautomatyczny wstrzykiwacz zawiera 0,75 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu.
• Trulicity 1,5 mg: Każdy półautomatyczny wstrzykiwacz zawiera 1,5 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu.
• Trulicity 3 mg: Każdy półautomatyczny wstrzykiwacz zawiera 3 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu.
• Trulicity 4,5 mg: Każdy półautomatyczny wstrzykiwacz zawiera 4,5 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu.

Pozostałe składniki: sodu cytrynian (szczegółowe informacje patrz punkt 2 „Trulicity zawiera sód”), kwas cytrynowy, mannitol, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Trulicity i co zawiera opakowanie

Trulicity to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu. Każdy wstrzykiwacz zawiera 0,5 ml roztworu i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Opakowania mogą zawierać 2 lub 4 wstrzykiwacze półautomatyczne do jednorazowego użytku, a także opakowania zbiorcze zawierające 12 wstrzykiwaczy (3 opakowania po 4 sztuki). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.

Dawkowanie preparatu Trulicity – jak stosować ten lek?

Jak stosować lek Trulicity

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• Lekarz może zalecić dawkę 0,75 mg raz w tygodniu, jeśli Trulicity jest stosowany w monoterapii.
• W przypadku stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekarz może zalecić dawkę 1,5 mg raz w tygodniu.
• Jeśli poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany, lekarz może zwiększyć dawkę do 3 mg raz w tygodniu.
• W razie potrzeby dalszej kontroli poziomu cukru, dawkę można zwiększyć do 4,5 mg raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież

• Dawka początkowa dla dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych to 0,75 mg raz w tygodniu. Jeśli po co najmniej 4 tygodniach poziom glukozy we krwi nie jest wystarczająco kontrolowany, lekarz może zwiększyć dawkę do 1,5 mg raz w tygodniu.

Każdy wstrzykiwacz zawiera jedną tygodniową dawkę leku Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg lub 4,5 mg). Każdym wstrzykiwaczem można podać tylko jedną dawkę.

Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub między posiłkami. Ważne jest, aby przyjmować lek w tym samym dniu każdego tygodnia. Aby łatwiej zapamiętać termin przyjęcia leku, można zaznaczyć dzień wstrzyknięcia pierwszej dawki w kalendarzu lub na pudełku, w którym wstrzykiwacz był zapakowany.

Lek Trulicity wstrzykuje się podskórnie w okolicy brzucha (powłoki brzuszne) lub w górną część uda. Jeśli wstrzyknięcia wykonuje inna osoba, może podać zastrzyk w górną część ramienia.

W każdym tygodniu można wybrać tę samą okolicę ciała, ale lek należy wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy.

W przypadku przyjmowania leku Trulicity z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, istotne jest regularne sprawdzanie poziomu glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przed zastosowaniem leku Trulicity należy uważnie przeczytać „Instrukcję użycia” wstrzykiwacza.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Trulicity należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Zbyt duża dawka leku Trulicity może spowodować nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię) i wywołać nudności lub wymioty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trulicity – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Trulicity można przyjmować o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub między posiłkami.

Czy można stosować Trulicity w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy dulaglutyd może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę powinny stosować antykoncepcję w czasie leczenia dulaglutydem. Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, ponieważ lek Trulicity nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Należy zapytać lekarza o najlepsze metody kontroli glikemii w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Trulicity w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dulaglutyd przenika do pokarmu kobiecego.

Skutki uboczne Trulicity, jakie są działania niepożądane?

Ciężkie działania niepożądane

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy). Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka, świąd, gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, jamy ustnej lub gardła, pokrzywka i trudności z oddychaniem.
• Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki), objawiające się silnym, uporczywym bólem brzucha promieniującym do pleców. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niedrożność jelit – ciężka postać zaparcia z dodatkowymi objawami, takimi jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Mdłości (nudności) – zwykle ustępują z czasem
• Wymioty – zwykle ustępują z czasem
• Biegunka – zwykle ustępuje z czasem
• Ból brzucha

Te działania niepożądane zazwyczaj nie są ciężkie i najczęściej występują po rozpoczęciu stosowania dulaglutydu, ale u większości pacjentów z czasem ustępują.

• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) występuje bardzo często, gdy dulaglutyd stosowany jest z lekami zawierającymi metforminę, pochodną sulfonylomocznika i/lub insulinę. U osób przyjmujących pochodne sulfonylomocznika lub insulinę może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków podczas stosowania dulaglutydu.
• Objawy małego stężenia glukozy we krwi mogą obejmować ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, splątanie, rozdrażnienie, przyspieszenie akcji serca i poty. Lekarz powinien poinformować pacjenta, jak postępować w przypadku małego stężenia cukru we krwi.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) występuje często, gdy dulaglutyd stosowany jest w monoterapii, jednocześnie z metforminą i pioglitazonem lub z inhibitorem SGLT2 z metforminą lub bez metforminy. Lista możliwych objawów znajduje się powyżej w punkcie „Bardzo częste działania niepożądane”.
• Osłabienie uczucia głodu (zmniejszenie apetytu)
• Niestrawność
• Zaparcie
• Gazy (wzdęcia)
• Wzdęcie brzucha
• Refluks lub zgaga (refluks żołądkowo-przełykowy) – choroba spowodowana przedostaniem się kwasu żołądkowego z żołądka przez przełyk do jamy ustnej
• Odbijanie się
• Uczucie zmęczenia
• Wzrost częstości akcji serca
• Zwolnienie tempa przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (np. wysypka lub zaczerwienienie)
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (np. obrzęk, swędząca wysypka skórna (pokrzywka))
• Odwodnienie, często związane z wystąpieniem nudności, wymiotów i/lub biegunki
• Kamienie żółciowe
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Opóźnione opróżnianie żołądka

Interakcje leku Trulicity z innymi lekami

Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może wpływać na działanie innych leków, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich aktualnie lub niedawno stosowanych lekach, a także o tych, które pacjent planuje stosować.

Ulotka Trulicity – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów